Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Algorithm för förebyggande av psykotrauma: randomiserad, kontrollerad pilotstudie (A2P)

17 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
En randomiserad pilotstudie som föreslår att patienter som har drabbats av en traumatisk händelse ska ha antingen standardvård eller standardvård förknippad med anpassat psykotraumabevakning och förebyggande system.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person som den vitala prognosen har eller kunde ha begåtts eller har känt ett hot mot sin fysiska och/eller psykiska integritet
  • Efter en potentiellt traumatisk händelse från minst 72 timmar till högst 1 vecka
  • för vilken CUMP eller plattformen för reglering av psykotrauma har begärts
  • ha levt eller varit ett direkt vittne till händelsen
  • att veta hur man läser och skriver
  • ansluten till eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem
  • ha undertecknat ett samtycke

Kriterier för icke-inkludering:

  • förmynderskap eller intendent
  • inte kan ta emot telefonsamtal
  • inte kan gå till en plats för konsultation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förebyggande algoritm
Patienten kommer att ha det nuvarande stödet för psykotrauma och psykotrauma förebyggande algoritm.
Övrig: förebyggande algoritm
en hälsoklocka anpassad för stress och dissociativa symtom
Aktiv komparator: Aktuellt stöd för psykotrauma
Patienten kommer att ha det nuvarande stödet för psykotrauma.
Övrig: Standardvård
Standardvård för posttraumatiskt stressyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studieacceptansgrad
Tidsram: 6 månader efter införandet

Antal inkluderade patienter dividerat med antal patienter som studien erbjöds.

Studiens acceptansgrad på 50 % förväntas.
6 månader efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens vidhäftning vid klockan
Tidsram: 1 månad efter införandet
Antalet patienter som kontaktats per telefon som har fyllt i skalorna dividerat med antalet kontaktade patienter.
1 månad efter införandet
Patientens följsamhet till hälsovakten
Tidsram: 3 månader efter införandet
Antalet patienter som kontaktats per telefon som har fyllt i skalorna dividerat med antalet kontaktade patienter
3 månader efter införandet
Patientnöjdhet (kvantitativ)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Ett frågeformulär kommer att fyllas i av patienten
3 månader efter införandet
Patientnöjdhet (qualitatif)
Tidsram: 3 månader efter införandet
semistrukturerad intervju genomförd med 3 frivilliga patienter (45 minuter)
3 månader efter införandet
Hälsovaktens starka sidor
Tidsram: 3 månader efter införandet
semistrukturerad intervju genomförd av frivilliga vårdgivare (läkare, sjuksköterska, psykolog)
3 månader efter införandet
Utveckling av patientresan i experimentarm
Tidsram: 3 månader efter införandet
antal en procentandel av patienter som har bytt klocka
3 månader efter införandet
Förekomst av posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter införandet
Utvärdering av checklista för posttraumatisk stressyndrom för DSM-5 (PCL-5). Poäng mellan 0 och 80. Poäng < 38 : ingen posttraumatisk stressyndrom Poäng = eller > 38 : posttraumatisk stressyndrom
3 månader efter införandet
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: vid inkluderingen
bedömd av C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Bedömning av självmordsrisk hos patient. Ingen poäng för denna skala.
vid inkluderingen
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter införandet
bedömd av C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Bedömning av självmordsrisk hos patient. Ingen poäng för denna skala.
3 månader efter införandet
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter införandet

bedöms av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 1 delpoäng för ångestskala (HADS-A) mellan 0 och 21

1 delpoäng för depressionsskala (HADS-D) mellan 0 och 21 Totalpoäng mellan 0 och 42 HADS-A + HADS-D-poäng). Poäng < eller = 7 : inga symptom Poäng = eller > 8 : symptom ju högre poäng desto allvarligare symtom
3 månader efter införandet
Komplikationer i samband med posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader efter införandet

bedömd av WHO Livskvalitet - Bref (WHOQOL Bref). Denna skala bedömde fyra områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.

Totalpoängen är mellan 26 och 130. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet
3 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/CHU/08

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på förebyggande algoritm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera