Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм предотвращения психотравм: рандомизированное контролируемое пилотное исследование (A2P)

17 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Рандомизированное пилотное исследование, в котором пациентам, пережившим травмирующее событие, предлагается либо получить только стандартную помощь, либо стандартную помощь, связанную с адаптированной системой наблюдения и предотвращения психотравм.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, которому был или мог быть совершен жизненный прогноз, или почувствовавшее угрозу своей физической и/или психологической неприкосновенности.
  • После потенциально травмирующего события продолжительностью от минимум 72 часов до максимум 1 недели.
  • для чего запрошена CUMP или платформа регулирования психотравм
  • живший или являющийся непосредственным свидетелем события
  • умеющий читать и писать
  • филиал или бенефициар схемы социального обеспечения
  • подписав согласие

Критерии невключения:

  • опека или попечительство
  • не могу принимать телефонные звонки
  • не могу пойти куда-нибудь на консультацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Алгоритм профилактики
Пациенту будет оказана текущая поддержка по психотравме и алгоритму предотвращения психотравм.
Другой: алгоритм предотвращения
часы здоровья, адаптированные к стрессу и диссоциативным симптомам
Активный компаратор: Текущая поддержка психотравм
Пациенту будет оказана текущая поддержка при психотравме.
Другой: Стандартный уход
Стандартная помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень приемлемости исследования
Временное ограничение: 6 месяцев после включения

Количество включенных пациентов, разделенное на количество пациентов, которым было предложено исследование.

Ожидается, что уровень приемлемости исследования составит 50%.
6 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность пациента к часам
Временное ограничение: 1 месяц после включения
Число пациентов, с которыми связались по телефону, заполнивших шкалы, разделенное на количество пациентов, с которыми связались.
1 месяц после включения
Соблюдение пациентом санитарного режима
Временное ограничение: 3 месяца после включения
Число пациентов, с которыми связались по телефону, заполнивших шкалы, разделенное на количество пациентов, с которыми связались
3 месяца после включения
Удовлетворенность пациентов (количественная)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
Анкета заполняется пациентом
3 месяца после включения
Удовлетворенность пациентов (качественная)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
полуструктурированное интервью, проведенное с 3 пациентами-добровольцами (45 минут)
3 месяца после включения
Сильные стороны наблюдения за здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца после включения
полуструктурированное интервью, проведенное среди добровольцев, осуществляющих уход (врач, медсестра, психолог)
3 месяца после включения
Эволюция пути пациента в экспериментальной группе
Временное ограничение: 3 месяца после включения
подсчитать процент пациентов, поменявших часы
3 месяца после включения
Возникновение посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 3 месяца после включения
Оценка с помощью контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-5 (PCL-5). Оценка от 0 до 80. Оценка < 38: нет посттравматического стрессового расстройства. Оценка = или > 38: посттравматическое стрессовое расстройство.
3 месяца после включения
Осложнения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: при включении
оценивается по C-SSRS (Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств). Оценка суицидального риска у пациента. Нет оценок по этой шкале.
при включении
Осложнения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: 3 месяца после включения
оценивается по C-SSRS (Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств). Оценка суицидального риска у пациента. Нет оценок по этой шкале.
3 месяца после включения
Осложнения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: 3 месяца после включения

оценивается по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). 1 подшкала по шкале тревожности (HADS-A) от 0 до 21.

1 подшкала для шкалы депрессии (HADS-D) от 0 до 21. Общий балл от 0 до 42 баллов HADS-A + HADS-D). Оценка < или = 7: отсутствие симптомов. Оценка = или > 8: симптом. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы.
3 месяца после включения
Осложнения, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством
Временное ограничение: 3 месяца после включения

по оценке ВОЗ Качество жизни – Bref (WHOQOL Bref). Эта шкала оценивала 4 области: физическое здоровье, психическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.

Общий балл составляет от 26 до 130. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
3 месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/CHU/08

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования алгоритм предотвращения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться