Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm zapobiegania psychotraumie: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (A2P)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Randomizowane badanie pilotażowe, w którym proponuje się, aby pacjenci, którzy przeżyli traumatyczne wydarzenie, mieli zapewnioną albo standardową opiekę, albo standardową opiekę związaną z dostosowanym systemem obserwacji i zapobiegania psychotraumie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która według życiowych prognoz została lub mogła zostać popełniona lub która poczuła zagrożenie dla swojej integralności fizycznej i/lub psychicznej
  • Po potencjalnie traumatycznym wydarzeniu trwającym od minimum 72 godzin do maksymalnie 1 tygodnia
  • dla których złożono wniosek o CUMP lub platformę regulacji psychotraumy
  • przeżył lub był bezpośrednim świadkiem zdarzenia
  • umieć czytać i pisać
  • podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • po podpisaniu zgody

Kryteria niewłączenia:

  • kuratela lub kuratorium
  • nie można odbierać połączeń telefonicznych
  • niemożność udania się do placówki w celu konsultacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Algorytm zapobiegania
Pacjent będzie miał aktualne wsparcie dla algorytmu zapobiegania psychotraumie i profilaktyce psychotraumy.
Inny: algorytm zapobiegania
zegarek zdrowotny dostosowany do stresu i objawów dysocjacyjnych
Aktywny komparator: Bieżące wsparcie w przypadku psychotraumy
Pacjent będzie miał aktualne wsparcie w przypadku psychotraumy.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa opieka w przypadku zespołu stresu pourazowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik akceptacji studiów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu

Liczba pacjentów włączonych do badania podzielona przez liczbę pacjentów, którym zaoferowano badanie.

Oczekuje się, że wskaźnik akceptacji badania wyniesie 50%.
6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie pacjenta do zegarka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
Liczba pacjentów, z którymi skontaktowano się telefonicznie po wypełnieniu skali, podzielona przez liczbę pacjentów, z którymi się skontaktowano.
1 miesiąc po włączeniu
Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Liczba pacjentów, z którymi skontaktowano się telefonicznie po wypełnieniu skali, podzielona przez liczbę pacjentów, z którymi się skontaktowano
3 miesiące po włączeniu
Satysfakcja pacjenta (ilościowa)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Ankieta zostanie wypełniona przez pacjenta
3 miesiące po włączeniu
Satysfakcja pacjenta (jakość)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
wywiad częściowo ustrukturyzowany przeprowadzony z 3 pacjentami-ochotnikami (45 minut)
3 miesiące po włączeniu
Mocne strony zegarka zdrowotnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
wywiad półustrukturyzowany realizowany z opiekunami-wolontariuszami (lekarzem, pielęgniarką, psychologiem)
3 miesiące po włączeniu
Ewolucja podróży pacjenta w ramieniu eksperymentalnym
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
liczba odsetek pacjentów, którzy zmienili zegarek
3 miesiące po włączeniu
Występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Ocena na podstawie listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Wynik od 0 do 80. Wynik < 38: brak zespołu stresu pourazowego Wynik = lub > 38: zespół stresu pourazowego
3 miesiące po włączeniu
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
oceniana przez C-SSRS (skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii). Ocena ryzyka samobójstwa u pacjenta. Brak punktów w tej skali.
przy włączeniu
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
oceniana przez C-SSRS (skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii). Ocena ryzyka samobójstwa u pacjenta. Brak punktów w tej skali.
3 miesiące po włączeniu
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu

oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). 1 wynik cząstkowy dla skali lęku (HADS-A) od 0 do 21

1 wynik cząstkowy dla skali depresji (HADS-D) od 0 do 21 Wynik ogólny od 0 do 42 punktów HADS-A + HADS-D). Wynik < lub = 7: brak objawów Wynik = lub > 8: objaw Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy
3 miesiące po włączeniu
Powikłania związane z zespołem stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu

oceniana przez WHO Jakość życia - Bref (WHOQOL Bref). Skala ta oceniała 4 domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.

Wynik ogólny mieści się w przedziale od 26 do 130. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
3 miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/CHU/08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz psychiczny

Badania kliniczne na algorytm zapobiegania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj