Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykotrauman ehkäisyalgoritmi: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus (A2P)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Satunnaistettu pilottitutkimus, jossa traumaattisesta tapahtumasta kärsineille potilaille ehdotetaan joko vain tavanomaista hoitoa tai mukautettuun psykotrauman valvonta- ja ehkäisyjärjestelmään liittyvää standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, jonka elintärkeä ennuste on tai on voitu tehdä tai joka on tuntenut uhan fyysiselle ja/tai henkiselle koskemattomuudelleen
  • Mahdollisesti traumaattisen tapahtuman jälkeen, joka on kestänyt vähintään 72 tuntia ja enintään 1 viikko
  • jolle on pyydetty CUMP- tai psykotrauman säätelyalustaa
  • on elänyt tai ollut tapahtuman suora todistaja
  • osaa lukea ja kirjoittaa
  • sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiö tai edunsaaja
  • allekirjoittanut suostumuksen

Sisällyttämisen kriteerit:

  • huoltajuus tai huoltajuus
  • ei voi vastaanottaa puheluita
  • ei voi mennä neuvolaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyalgoritmi
Potilaalla on nykyinen tuki psykotraumalle ja psykotrauman ehkäisyalgoritmille.
Muut: ehkäisyalgoritmi
stressiin ja dissosiatiivisiin oireisiin mukautettu terveyskello
Active Comparator: Nykyinen tuki psykotraumalle
Potilaalla on nykyinen tuki psykotraumaan.
Muut: Normaali hoito
Traumaattisen stressihäiriön vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opintojen hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Mukana olevien potilaiden lukumäärä jaettuna potilaiden lukumäärällä, joille tutkimusta tarjottiin.

Tutkimuksen hyväksyttävyysasteen odotetaan olevan 50 %.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen kelloon
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Puhelimella otetun asteikon suorittaneiden potilaiden määrä jaettuna yhteydenottojen lukumäärällä.
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
Potilaan sitoutuminen terveysvalvontaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Puhelimella otetun asteikon suorittaneiden potilaiden määrä jaettuna yhteydenottojen lukumäärällä
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilastyytyväisyys (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilas täyttää kyselylomakkeen
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilastyytyväisyys (qualitatif)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
puolistrukturoitu haastattelu 3 potilaan vapaaehtoisena (45 minuuttia)
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Terveyskellon vahvuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
puolistrukturoitu haastattelu vapaaehtoisten omaishoitajien (lääkäri, sairaanhoitaja, psykologi) kanssa
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaan matkan kehitys kokeellisessa käsissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
numero prosenttiosuus potilaista, jotka ovat vaihtaneet kelloa
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Arviointi posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan mukaan DSM-5:lle (PCL-5). Pistemäärä välillä 0 - 80. Pistemäärä < 38 : ei posttraumaattista stressihäiriötä Piste = tai > 38 : posttraumaattinen stressihäiriö
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
arvioitiin C-SSRS:llä (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Potilaan itsemurhariskin arviointi. Ei pisteitä tälle asteikolle.
sisällyttämisen yhteydessä
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
arvioitiin C-SSRS:llä (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Potilaan itsemurhariskin arviointi. Ei pisteitä tälle asteikolle.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). 1 alapistemäärä ahdistusasteikolle (HADS-A) välillä 0–21

1 alapiste masennusasteikolle (HADS-D) välillä 0 - 21 Kokonaispistemäärä välillä 0 - 42 HADS-A + HADS-D pisteet). Pistemäärä < tai = 7 : ei oireita Piste = tai > 8 : oireet mitä korkeammat pisteet, sitä vakavammat oireet
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

arvioi WHO Life Quality - Bref (WHOQOL Bref). Tällä asteikolla arvioitiin 4 osa-aluetta: fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.

Kokonaispisteet ovat 26 ja 130 välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/CHU/08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykologinen trauma

Kliiniset tutkimukset ehkäisyalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa