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Algorithme de prévention des psychotraumatismes : étude pilote randomisée et contrôlée (A2P)

17 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Une étude pilote randomisée qui propose aux patients ayant subi un événement traumatisant de bénéficier soit uniquement des soins standards, soit des soins standards associés à un système adapté de veille et de prévention des psychotraumatismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personne dont le pronostic vital a ou aurait pu être engagé ou ayant ressenti une menace pour son intégrité physique et/ou psychique
  • Après un événement potentiellement traumatisant datant d'un minimum de 72 heures à un maximum d'une semaine
  • pour lequel la CUMP ou la plateforme de régulation des psychotraumatismes a été demandée
  • avoir vécu ou été témoin direct de l'événement
  • savoir lire et écrire
  • affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • avoir signé un consentement

Critères de non-inclusion :

  • tutelle ou curatelle
  • impossible de recevoir des appels téléphoniques
  • impossible de se rendre dans un lieu de consultation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Algorithme de prévention
Le patient bénéficiera du support actuel pour l'algorithme de prévention des psychotraumatismes et des psychotraumatismes.
Autre: algorithme de prévention
une veille sanitaire adaptée au stress et aux symptômes dissociatifs
Comparateur actif: Prise en charge actuelle du psychotraumatisme
Le patient bénéficiera du soutien actuel en cas de psychotraumatisme.
Autre: Soins standards
Soins standards pour le trouble de stress post-traumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'acceptabilité des études
Délai: 6 mois après l'inclusion

Nombre de patients inclus divisé par le nombre de patients à qui l'étude a été proposée.

Un taux d'acceptabilité de l'étude de 50 % est attendu.
6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion du patient à la montre
Délai: 1 mois après l'inclusion
Nombre de patients contactés par téléphone ayant complété les barèmes divisé par le nombre de patients contactés.
1 mois après l'inclusion
Adhésion du patient à la veille sanitaire
Délai: 3 mois après l'inclusion
Nombre de patients contactés par téléphone ayant complété les barèmes divisé par le nombre de patients contactés
3 mois après l'inclusion
Satisfaction des patients (quantitative)
Délai: 3 mois après l'inclusion
Un questionnaire sera complété par le patient
3 mois après l'inclusion
Satisfaction des patients (qualitative)
Délai: 3 mois après l'inclusion
entretien semi-directif réalisé auprès de 3 patients volontaires (45 minutes)
3 mois après l'inclusion
Points forts de la veille sanitaire
Délai: 3 mois après l'inclusion
entretien semi-directif réalisé auprès d'aidants bénévoles (médecin, infirmier, psychologue)
3 mois après l'inclusion
Evolution du parcours patient dans le bras expérimental
Délai: 3 mois après l'inclusion
chiffre un pourcentage de patients qui ont changé de montre
3 mois après l'inclusion
Apparition du trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après l'inclusion
Évaluation par liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5). Score compris entre 0 et 80. Score < 38 : pas de syndrome de stress post-traumatique Score = ou > 38 : syndrome de stress post-traumatique
3 mois après l'inclusion
Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: à l'inclusion
évalué par C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Évaluation du risque suicidaire chez le patient. Aucun score pour cette échelle.
à l'inclusion
Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après l'inclusion
évalué par C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Évaluation du risque suicidaire chez le patient. Aucun score pour cette échelle.
3 mois après l'inclusion
Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après l'inclusion

évalué par l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS). 1 sous-score pour l'échelle d'anxiété (HADS-A) compris entre 0 et 21

1 sous-score pour l'échelle de dépression (HADS-D) entre 0 et 21 Score global entre 0 et 42 scores HADS-A + HADS-D). Score < ou = 7 : aucun symptôme Score = ou > 8 : symptôme plus le score est élevé, plus les symptômes sont sévères
3 mois après l'inclusion
Complications associées au trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois après l'inclusion

évalué par l'OMS Qualité de vie - Bref (WHOQOL Bref). Cette échelle évaluait 4 domaines : la santé physique, la santé mentale, les relations sociales et l'environnement.

Le score global est compris entre 26 et 130. plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/CHU/08

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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