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Algoritmo de prevenção de psicotrauma: estudo piloto randomizado e controlado (A2P)

17 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Um estudo piloto randomizado que propõe aos pacientes que sofreram um evento traumático receber apenas o tratamento padrão ou o tratamento padrão associado ao sistema adaptado de vigilância e prevenção de psicotraumas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa cujo prognóstico vital está ou poderia ter sido cometido ou que sentiu ameaça à sua integridade física e/ou psicológica
  • Após um evento potencialmente traumático com duração mínima de 72 horas e máximo de 1 semana
  • para o qual foi solicitado o CUMP ou a plataforma de regulação de psicotrauma
  • ter vivido ou sido testemunha direta do evento
  • saber ler e escrever
  • afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
  • tendo assinado um consentimento

Critérios de não inclusão:

  • tutela ou curadoria
  • não consigo receber chamadas
  • incapaz de ir a um local para consulta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Algoritmo de prevenção
O paciente terá o suporte atual para psicotrauma e algoritmo de prevenção de psicotrauma.
Outro: algoritmo de prevenção
um relógio de saúde adaptado ao estresse e aos sintomas dissociativos
Comparador Ativo: Apoio atual para psicotrauma
O paciente terá o suporte atual para psicotrauma.
Outro: Cuidado padrão
Cuidado padrão para transtorno de estresse pós-traumático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de aceitabilidade do estudo
Prazo: 6 meses após a inclusão

Número de pacientes incluídos dividido pelo número de pacientes aos quais o estudo foi oferecido.

Espera-se uma taxa de aceitabilidade do estudo de 50%.
6 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão do paciente ao relógio
Prazo: 1 mês após a inclusão
Número de pacientes contatados por telefone que preencheram as escalas dividido pelo número de pacientes contatados.
1 mês após a inclusão
Adesão do paciente ao vigilante de saúde
Prazo: 3 meses após a inclusão
Número de pacientes contatados por telefone que completaram as escalas dividido pelo número de pacientes contatados
3 meses após a inclusão
Satisfação do paciente (quantitativo)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Um questionário será preenchido pelo paciente
3 meses após a inclusão
Satisfação do paciente (qualitativo)
Prazo: 3 meses após a inclusão
entrevista semiestruturada realizada em 3 pacientes voluntários (45 minutos)
3 meses após a inclusão
Pontos fortes da vigilância da saúde
Prazo: 3 meses após a inclusão
entrevista semiestruturada realizada em cuidadores voluntários (médico, enfermeiro, psicólogo)
3 meses após a inclusão
Evolução da jornada do paciente no braço experimental
Prazo: 3 meses após a inclusão
numerar uma porcentagem de pacientes que mudaram de relógio
3 meses após a inclusão
Ocorrência de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses após a inclusão
Avaliação pela lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5). Pontuação entre 0 e 80. Pontuação < 38: sem transtorno de estresse pós-traumático Pontuação = ou > 38: transtorno de estresse pós-traumático
3 meses após a inclusão
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão
avaliado pela C-SSRS (Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia). Avaliação do risco de suicídio em pacientes. Nenhuma pontuação para esta escala.
na inclusão
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses após a inclusão
avaliado pela C-SSRS (Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia). Avaliação do risco de suicídio em pacientes. Nenhuma pontuação para esta escala.
3 meses após a inclusão
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses após a inclusão

avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). 1 subpontuação para escala de ansiedade (HADS-A) entre 0 e 21

1 subpontuação para escala de depressão (HADS-D) entre 0 e 21 Pontuação geral entre 0 e 42 pontuações HADS-A + HADS-D). Pontuação < ou = 7: nenhum sintoma Pontuação = ou > 8: sintoma quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas
3 meses após a inclusão
Complicações associadas ao transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses após a inclusão

avaliada pela Qualidade de vida da OMS - Bref (WHOQOL Bref). Esta escala avaliou 4 domínios: saúde física, saúde mental, relações sociais e meio ambiente.

A pontuação geral está entre 26 e 130. quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/CHU/08

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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