Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algoritme voor psychotraumapreventie: gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (A2P)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Een gerandomiseerde pilotstudie waarin wordt voorgesteld aan patiënten die een traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt, om ofwel alleen de standaardzorg te krijgen, ofwel de standaardzorg die gepaard gaat met een aangepast psychotraumabewakings- en preventiesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon aan wie de vitale prognose is of had kunnen worden gepleegd of die een bedreiging heeft gevoeld voor zijn lichamelijke en/of psychische integriteit
  • Na een potentieel traumatische gebeurtenis van minimaal 72 uur tot maximaal 1 week
  • waarvoor het CUMP of het psychotraumaregulatieplatform is aangevraagd
  • die de gebeurtenis heeft meegemaakt of er rechtstreeks getuige van is geweest
  • weten hoe te lezen en schrijven
  • aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • een toestemming hebben ondertekend

Niet-inclusiecriteria:

  • curatele of curatele
  • kan geen telefoongesprekken ontvangen
  • niet naar een plaats voor overleg kunnen gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Preventie-algoritme
De patiënt krijgt de huidige ondersteuning voor psychotrauma en een algoritme voor psychotraumapreventie.
Ander: preventie-algoritme
een gezondheidshorloge aangepast aan stress en dissociatieve symptomen
Actieve vergelijker: Huidige ondersteuning voor psychotrauma
De patiënt krijgt de huidige ondersteuning voor psychotrauma.
Ander: Standaard verzorging
Standaardzorg voor posttraumatische stressstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acceptatiegraad van de studie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname

Aantal geïncludeerde patiënten gedeeld door het aantal patiënten aan wie het onderzoek werd aangeboden.

Er wordt een studieacceptatiegraad van 50% verwacht.
6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechting van de patiënt aan het horloge
Tijdsspanne: 1 maand na opname
Aantal telefonisch gecontacteerde patiënten nadat zij de weegschaal hadden ingevuld, gedeeld door het aantal gecontacteerde patiënten.
1 maand na opname
Therapietrouw van de patiënt aan de gezondheidswacht
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
Aantal telefonisch gecontacteerde patiënten nadat zij de weegschaal hadden ingevuld, gedeeld door het aantal gecontacteerde patiënten
3 maanden na opname
Patiënttevredenheid (kwantitatief)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
De patiënt zal een vragenlijst invullen
3 maanden na opname
Patiënttevredenheid (kwalitatief)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
semi-gestructureerd interview uitgevoerd bij 3 vrijwilligerspatiënten (45 minuten)
3 maanden na opname
Sterke punten van de gezondheidswacht
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
semi-gestructureerd interview uitgevoerd bij vrijwillige zorgverleners (arts, verpleegkundige, psycholoog)
3 maanden na opname
Evolutie van het patiëntentraject in de experimentele arm
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
nummer een percentage van de patiënten die van horloge zijn veranderd
3 maanden na opname
Het optreden van een posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
Evaluatie door middel van een posttraumatische stressstoornis-checklist voor DSM-5 (PCL-5). Score tussen 0 en 80. Score < 38: geen posttraumatische stressstoornis Score = of > 38: posttraumatische stressstoornis
3 maanden na opname
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: bij inclusie
beoordeeld door C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Beoordeling van het zelfmoordrisico bij de patiënt. Geen score voor deze schaal.
bij inclusie
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
beoordeeld door C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Beoordeling van het zelfmoordrisico bij de patiënt. Geen score voor deze schaal.
3 maanden na opname
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na opname

beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 1 subscore voor angstschaal (HADS-A) tussen 0 en 21

1 subscore voor depressieschaal (HADS-D) tussen 0 en 21 Algemene score tussen 0 en 42 HADS-A + HADS-D-scores). Score < of = 7: geen symptoom Score = of > 8: symptoom hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen
3 maanden na opname
Complicaties geassocieerd met posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden na opname

beoordeeld door WHO Kwaliteit van leven - Bref (WHOQOL Bref). Deze schaal beoordeelde 4 domeinen: lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale relaties en het milieu.

De algehele score ligt tussen 26 en 130. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven
3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/CHU/08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychologisch trauma

Klinische onderzoeken op preventie-algoritme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren