정신외상 예방 알고리즘 : 무작위, 통제 예비 연구 (A2P)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
외상 사건을 겪은 환자에게 표준 치료만 받거나 적응형 정신 외상 감시 및 예방 시스템과 관련된 표준 치료를 받도록 제안하는 무작위 예비 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중요한 예후가 행해졌거나 행해질 수 있었거나 신체적 및/또는 심리적 완전성에 위협을 느낀 사람
- 최소 72시간에서 최대 1주일 동안 잠재적으로 충격적인 사건이 발생한 후
- CUMP 또는 정신외상 규제 플랫폼이 요청된 경우
- 사건에 직접 살았거나 목격한 경우
- 읽고 쓰는 법을 아는 것
- 사회 보장 제도의 제휴자 또는 수혜자
- 동의서에 서명한 후
비포함 기준:
- 후견인 또는 큐레이터
- 전화를 받을 수 없습니다
- 상담을 받을 수 있는 곳으로 갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 알고리즘
환자는 현재 정신 외상 및 정신 외상 예방 알고리즘에 대한 지원을 받게 됩니다.
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스트레스와 해리 증상에 적합한 건강 시계
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활성 비교기: 정신 외상에 대한 현재 지원
환자는 정신적 외상에 대한 현재 지원을 받게 됩니다.
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외상후 스트레스 장애의 표준치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 합격률
기간: 포함 후 6개월
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포함된 환자 수를 연구가 제안된 환자 수로 나눈 값입니다. 50%의 연구 수용률이 예상됩니다. |
포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 시계 준수
기간: 포함 후 1개월
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척도를 완료한 후 전화로 연락한 환자 수를 연락한 환자 수로 나눈 값입니다.
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포함 후 1개월
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환자의 건강 감시 준수
기간: 포함 후 3개월
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척도를 완료한 후 전화로 연락한 환자 수를 연락한 환자 수로 나눈 값
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포함 후 3개월
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환자 만족도(정량적)
기간: 포함 후 3개월
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환자가 설문지를 작성합니다.
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포함 후 3개월
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환자 만족도(품질)
기간: 포함 후 3개월
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3명의 환자 자원자를 대상으로 반구조화된 인터뷰 실시(45분)
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포함 후 3개월
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건강시계의 장점
기간: 포함 후 3개월
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자원봉사자 간병인(의사, 간호사, 심리학자)을 대상으로 반구조화된 인터뷰 실시
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포함 후 3개월
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실험 부문에서 환자 여정의 진화
기간: 포함 후 3개월
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시계를 바꾼 환자의 비율
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포함 후 3개월
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외상후스트레스장애 발생
기간: 포함 후 3개월
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트에 의한 평가.
0~80점 사이의 점수. 점수 < 38: 외상후 스트레스 장애 없음 점수 = 또는 > 38: 외상후 스트레스 장애
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포함 후 3개월
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외상후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 포함시
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)에 의해 평가되었습니다.
환자의 자살 위험 평가.
이 척도에는 점수가 없습니다.
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포함시
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외상후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 포함 후 3개월
|
C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)에 의해 평가되었습니다.
환자의 자살 위험 평가.
이 척도에는 점수가 없습니다.
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포함 후 3개월
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외상후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 포함 후 3개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가했습니다. 0에서 21 사이의 불안 척도(HADS-A)에 대한 1개의 하위 점수 0~21 사이의 우울증 척도(HADS-D) 하위 점수 1개 전체 점수 0~42 HADS-A + HADS-D 점수). 점수 < 또는 = 7: 증상 없음 점수 = 또는 > 8: 증상 점수가 높을수록 증상이 더 심함 |
포함 후 3개월
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외상후 스트레스 장애와 관련된 합병증
기간: 포함 후 3개월
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WHO 삶의 질 - Bref(WHOQOL Bref)에 의해 평가되었습니다. 이 척도는 신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 환경이라는 4가지 영역을 평가했습니다. 종합점수는 26점에서 130점 사이입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. |
포함 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/CHU/08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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