Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algorithme til forebyggelse af psykotraume: Randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse (A2P)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
En randomiseret pilotundersøgelse, som foreslår, at patienter, der har været udsat for en traumatisk hændelse, enten kun skal have standardbehandlingen eller standardbehandlingen forbundet med tilpasset psykotrauma-vagt- og forebyggelsessystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, som den vitale prognose har eller kunne have været begået eller har følt en trussel mod sin fysiske og/eller psykiske integritet
  • Efter en potentielt traumatisk hændelse fra minimum 72 timer til maksimalt 1 uge
  • som CUMP eller psykotraumareguleringsplatformen er blevet anmodet om
  • at have levet eller været et direkte vidne til begivenheden
  • at vide, hvordan man læser og skriver
  • tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • at have underskrevet et samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • værgemål eller kuratur
  • ude af stand til at modtage telefonopkald
  • ude af stand til at gå til et sted for konsultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelsesalgoritme
Patienten vil have den nuværende støtte til psykotraume og psykotraumeforebyggende algoritme.
Andet: forebyggelsesalgoritme
et sundhedsur tilpasset stress og dissociative symptomer
Aktiv komparator: Aktuel støtte til psykotraumer
Patienten vil have den nuværende støtte til psykotraumer.
Andet: Standard pleje
Standardbehandling til posttraumatisk stresslidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studie acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion

Antal inkluderede patienter divideret med antallet af patienter, som undersøgelsen blev tilbudt.

Undersøgelsens acceptansgrad på 50 % forventes.
6 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens overholdelse af uret
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Antal telefonkontaktede patienter, der har udfyldt skalaen divideret med antallet af kontaktede patienter.
1 måned efter optagelse
Patientens overholdelse af sundhedsvagten
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Antal telefonkontaktede patienter, der har udfyldt skalaen divideret med antallet af kontaktede patienter
3 måneder efter optagelse
Patienttilfredshed (kvantitativ)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Et spørgeskema vil blive udfyldt af patienten
3 måneder efter optagelse
Patienttilfredshed (kvalitatif)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
semistruktureret interview udført med 3 frivillige patienter (45 minutter)
3 måneder efter optagelse
Sundhedsvagtens stærke sider
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
semistruktureret interview udført i frivillige plejere (læge, sygeplejerske, psykolog)
3 måneder efter optagelse
Udvikling af patientrejsen i eksperimentel arm
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
nummer en procentdel af patienter, der har skiftet ur
3 måneder efter optagelse
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Evaluering af Posttraumatisk Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). Score mellem 0 og 80. Score < 38 : ingen posttraumatisk stresslidelse Score = eller > 38 : posttraumatisk stresslidelse
3 måneder efter optagelse
Komplikationer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: ved inklusion
vurderet af C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Vurdering af selvmordsrisiko hos patient. Ingen score for denne skala.
ved inklusion
Komplikationer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
vurderet af C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale). Vurdering af selvmordsrisiko hos patient. Ingen score for denne skala.
3 måneder efter optagelse
Komplikationer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse

vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). 1 subscore for angstskala (HADS-A) mellem 0 og 21

1 underscore for depressionsskala (HADS-D) mellem 0 og 21 Samlet score mellem 0 og 42 HADS-A + HADS-D-score). Score < eller = 7 : intet symptom Score = eller > 8 : symptom jo højere score, jo mere alvorlige symptomer
3 måneder efter optagelse
Komplikationer forbundet med posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse

vurderet af WHO Livskvalitet - Bref (WHOQOL Bref). Denne skala vurderede 4 domæner: fysisk sundhed, mental sundhed, sociale relationer og miljø.

Samlet score er mellem 26 og 130. Jo højere score, jo bedre livskvalitet
3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/CHU/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traume

Kliniske forsøg med forebyggelsesalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner