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牙科学生制作和插入密歇根夹板

2024年4月17日 更新者:Juliana Marotti Großhausen

Herstellung und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende:定性和定量研究

本研究的目的是研究不同颌关系确定 (KRB) 技术对密歇根夹板制造的潜在影响,特别是通过比较传统的蜡板方法和前牙夹具的使用。 用于制造密歇根夹板的所有材料和方法已经成为牙科修复诊所一年级硕士生课程的一部分。 因此,我们打算对数据进行回顾性研究(针对2023年队列)和前瞻性分析(针对2024年和2025年队列)。 将使用问卷、模型和口内扫描来评估不同 KRB 方法的功效和精度以及密歇根夹板的制造过程。

研究概览

详细说明

密歇根夹板自 20 世纪 60 年代开发以来,作为斯维德咬合板的改进型,在斯堪的纳维亚半岛建造,现已获得全世界的认可,现在可以说是治疗肌关节病的稳定夹板的黄金标准。 德国科学医学会协会 (AWMF) 2019 年发布的 S3 指南证实,稳定夹板的使用被列为治疗磨牙症的推荐且必要时可逆的治疗措施。 作为系统审查的一部分,除了七个已知的磨牙症核心风险因素之外,还确定了其他原因。 除了情绪压力和焦虑症等因素外,文献综述中还添加了更多的心理障碍。 在主要由心理决定的发病机制的背景下,患者对夹板的接受可能是成功治疗磨牙症的重要组成部分,例如在增加患者依从性方面。 仍然缺乏足够的基于证据的研究来专门调查密歇根夹板的制造类型与患者对其接受程度之间可能存在的联系。 密歇根夹板是一种经过验证的治疗磨牙症患者的方法。 在传统方法中,密歇根夹板的KRB是使用蜡技术制造的,由于其材料特性,这可能会导致配准不准确。 随着数字技术的进步,口腔内扫描仪的使用在牙科诊所中变得越来越普遍。 在这些情况下,可以使用比蜡精度更高的材料的夹具来执行 KRB。 此外,KRB 可以使用 JIG 进行扫描,而不会受到蜡的干扰。 迄今为止,还没有研究比较密歇根夹板与这两种 KRB 方法的质量。 为了制造夹具,髁必须作为支撑点,这就是为什么不可能用 JIG 进行体外研究的原因。

本研究的主要目的是描述性分析牙科学生制作的密歇根夹板的质量。 检查的参数与夹板的配合、延伸和功能有关。 同样,对常见的 KRB 方法(蜡板和前夹具)进行比较,以确定任何差异,从而确定夹板制造中的后果。 从扫描中获得的数据将被分析并进行点比较,以比较各种咬合记录方法之间可能存在的差异。 本研究的第二个目的是在牙科学生教育的背景下分析并可能改进密歇根夹板的制造过程。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

73

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4058
        • UZB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

牙科学生

描述

纳入标准:

  • 硕士学位第一年的牙科学生
  • 18岁以上,性别无关
  • 能够提供知情同意并通过签名记录

排除标准:

  • 无能力或有禁忌症(例如 牙痛、牙齿松动、广泛性牙周炎、活动假牙佩戴者、急性感染)接受正在研究的手术
  • 无法遵循研究程序,例如 由于语言问题、抑郁或精神障碍
  • 不同意数据分析的学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
蜡登记
密歇根夹板的下颌关系将用蜡进行。
将根据不同的干预措施(蜡或夹具颌关系)和量化夹板咬合接触的调查问卷来分析密歇根夹板的质量。
将根据不同的干预措施(蜡或夹具颌关系)和量化夹板咬合接触的调查问卷来分析密歇根夹板的质量。
联合投资组注册
密歇根夹板的下颌关系将使用 JIG 进行。
将根据不同的干预措施(蜡或夹具颌关系)和量化夹板咬合接触的调查问卷来分析密歇根夹板的质量。
将根据不同的干预措施(蜡或夹具颌关系)和量化夹板咬合接触的调查问卷来分析密歇根夹板的质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蜡与 JIG 注册
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
蜡和 JIG 配准之间的偏差(以微米为单位)将使用 CloudCompare 软件进行测量。
从入组到治疗结束 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查
大体时间:从入组到治疗结束 6 周
为了分析夹板的质量,将实施问卷调查,并对每个主题和答案给出分数(例如:0 = 不满意,1 = 需要更正,2 = 满意)。
从入组到治疗结束 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月8日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月17日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-00148 (注册表标识符:EKNZ)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我将根据要求分享 IPD。 所有数据、研究方案和参与者的知情同意书都可以共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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