Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremstilling og indsættelse af Michigan-skinne af tandlægestuderende

17. april 2024 opdateret af: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle virkninger af forskellige kæberelationsbestemmelsesteknikker (KRB) på fremstillingen af ​​Michigan-skinner, især ved at sammenligne konventionelle metoder med en voksplade og brugen af ​​en anterior jig. Alle materialer og metoder til fremstilling af Michigan-skinnen er allerede en del af læseplanen for Clinic for Dental Prothodontics for førsteårs masterstuderende. Derfor har vi til hensigt at udføre en retrospektiv undersøgelse (for 2023-kohorten) og en prospektiv analyse af dataene (for 2024- og 2025-kohorterne). Spørgeskemaer, modeller og intraorale scanninger vil blive brugt til at evaluere effektiviteten og præcisionen af ​​de forskellige KRB-metoder samt fremstillingsprocessen af ​​Michigan-skinnen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Siden dens udvikling i 1960'erne som en modifikation af Sved-bideplanet konstrueret i Skandinavien, har Michigan-skinnen opnået verdensomspændende anerkendelse og kan nu beskrives som guldstandarden for behandling med stabiliseringsskinner til myoartopati. Brugen af ​​stabiliseringsskinner - som bekræftet i en S3-retningslinje udgivet af Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF) i 2019 - er klassificeret som en anbefalelsesværdig og om nødvendigt reversibel terapeutisk foranstaltning til behandling af bruxisme. Som en del af en systematisk gennemgang blev yderligere årsager identificeret ud over de syv allerede kendte centrale risikofaktorer for bruxisme. Ud over faktorer som følelsesmæssig stress og angstlidelser blev yderligere psykiske lidelser tilføjet som en del af litteraturgennemgangen. På denne baggrund af en overvejende psykologisk bestemt aetiopatogenese kunne accept af skinnen hos patienten repræsentere en vigtig komponent i vellykket behandling af bruxisme, for eksempel i form af øget patientcompliance. Der mangler stadig tilstrækkelige evidensbaserede undersøgelser, der specifikt undersøger en mulig sammenhæng mellem typen af ​​fremstilling af Michigan-skinnen og dens accept af patienten. Michigan-skinnen er en gennemprøvet metode til behandling af patienter diagnosticeret med bruxisme. I den konventionelle metode er KRB fra Michigan-skinnen fremstillet ved hjælp af voksteknikken, hvilket kan føre til unøjagtigheder i registreringen på grund af dets materialeegenskaber. Med den digitale teknologis fremskridt bliver brugen af ​​intraorale scannere mere almindelig i tandlægepraksis. I disse tilfælde kan KRB udføres med en jig ved hjælp af et materiale med højere præcision end voks. Desuden kan KRB scannes med JIG uden at forstyrre voks. Til dato er der ikke udført undersøgelser, der sammenligner kvaliteten af ​​Michigan-skinnen med disse to KRB-metoder. Til fremstillingen af ​​jiggen skal kondylerne fungere som støttepunkter, hvorfor det ikke er muligt at udføre in vitro undersøgelser med JIG.

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive kvaliteten af ​​Michigan skinner fremstillet af tandlægestuderende. De undersøgte parametre relaterer sig til skinnens pasform, forlængelse og funktion. Ligeledes skal de gængse KRB-metoder (voksplade og anterior jig) sammenlignes for at identificere eventuelle uoverensstemmelser og dermed konsekvenser ved fremstillingen af ​​skinnen. De opnåede data fra scanningerne vil blive analyseret og point sammenlignet for at sammenligne mulige forskelle mellem de forskellige bidregistreringsmetoder. Det sekundære mål med denne undersøgelse er at analysere og muligvis forbedre fremstillingsprocessen af ​​Michigan-skinner i forbindelse med tandlægestuderendes uddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandlægestuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tandlægestuderende på det første år af deres kandidatuddannelse
  • 18 år og ældre, kønsuafhængig
  • Evne til at give informeret samtykke, dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller kontraindikationer (f. tandsmerter, dental mobilitet, generaliseret parodontitis, aftagelige tandproteser, akut infektion) for at gennemgå den procedure, der undersøges
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, depression eller psykiske lidelser
  • Studerende, der ikke giver samtykke til analysen af ​​dataene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voks registrering
Kæberelationen for Michigan-skinnen udføres med voks.
Kvaliteten af ​​Michigan-skinnen vil blive analyseret i henhold til forskellige interventioner (voks- eller jigkæbeforhold) og et spørgeskema, der kvantificerer de okklusale kontakter af skinnen.
Kvaliteten af ​​Michigan-skinnen vil blive analyseret i henhold til forskellige interventioner (voks- eller jigkæbeforhold) og et spørgeskema, der kvantificerer de okklusale kontakter af skinnen.
JIG registrering
Kæberelationen for Michigan-skinnen udføres med JIG.
Kvaliteten af ​​Michigan-skinnen vil blive analyseret i henhold til forskellige interventioner (voks- eller jigkæbeforhold) og et spørgeskema, der kvantificerer de okklusale kontakter af skinnen.
Kvaliteten af ​​Michigan-skinnen vil blive analyseret i henhold til forskellige interventioner (voks- eller jigkæbeforhold) og et spørgeskema, der kvantificerer de okklusale kontakter af skinnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voks vs JIG registrering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
Afvigelsen (i mikrometer) mellem voks- og JIG-registreringen vil blive målt med softwaren CloudCompare.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger
For at analysere kvaliteten af ​​skinnerne vil der blive implementeret et spørgeskema, hvor der gives point (f.eks.: 0=utilfredsstillende, 1=nødvendige rettelser, 2=tilfredsstillende) for hvert emne og svar.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00148 (Registry Identifier: EKNZ)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg deler IPD'en efter anmodning. Alle data, undersøgelsesprotokol og informeret samtykke fra deltagere kan deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe forhold

Abonner