Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Michigan sínek gyártása és behelyezése fogorvoshallgatók által

2024. április 17. frissítette: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző állkapocskapcsolat-meghatározási (KRB) technikák lehetséges hatásait a michigani sínek előállítására, különösen a hagyományos módszerek viaszlemezzel és egy elülső jig használatával történő összehasonlításával. A Michigan sín előállításához szükséges összes anyag és módszer már része a Dental Prothodontics Klinika elsőéves mesterhallgatók számára készült tananyagának. Ezért retrospektív vizsgálatot (a 2023-as kohorszra), valamint az adatok prospektív elemzését (a 2024-es és 2025-ös kohorszra vonatkozóan) kívánjuk végezni. Kérdőíveket, modelleket és intraorális szkenneléseket használnak a különböző KRB módszerek hatékonyságának és pontosságának, valamint a michigani sín gyártási folyamatának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Skandináviában épített Sved-biteplane módosításaként az 1960-as években történt kifejlesztése óta a michigani sín világszerte ismertté vált, és mára a myoarthopathiák stabilizáló sínekkel történő kezelésének arany standardjaként írható le. A stabilizáló sínek alkalmazása – amint azt a Német Orvostudományi Társaságok Szövetsége (AWMF) 2019-ben közzétett S3 irányelve is megerősíti – a bruxizmus kezelésében javasolt és szükség esetén reverzibilis terápiás intézkedésnek minősül. Egy szisztematikus áttekintés részeként a bruxizmus hét, már ismert központi rizikófaktora mellett további okokat is azonosítottak. Az olyan tényezőkön kívül, mint az érzelmi stressz és a szorongásos zavarok, további pszichológiai zavarokkal is bővült az irodalmi áttekintés. A túlnyomórészt pszichológiailag meghatározott aetiopatogenezis hátterében a sín páciens általi elfogadása a bruxizmus sikeres kezelésének fontos összetevője lehet, például a betegek fokozott együttműködése szempontjából. Még mindig hiányzik elegendő bizonyítékon alapuló tanulmány, amely konkrétan a michigani sín gyártási típusa és a páciens általi elfogadása közötti lehetséges összefüggést vizsgálná. A michigani sín bevált módszer a bruxizmussal diagnosztizált betegek kezelésében. A hagyományos módszerben a michigani sín KRB-jét viasztechnikával gyártják, ami anyagtulajdonságai miatt pontatlanságokhoz vezethet a regisztrációban. A digitális technika fejlődésével egyre elterjedtebb az intraorális szkennerek használata a fogorvosi rendelőkben. Ezekben az esetekben a KRB a viasznál nagyobb pontosságú anyag felhasználásával is elvégezhető. Ezenkívül a KRB a JIG-gel is beolvasható a viasz beavatkozása nélkül. A mai napig nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek összehasonlították volna a michigani sín minőségét ezzel a két KRB módszerrel. A jig elkészítéséhez a condylusoknak támaszpontként kell szolgálniuk, ezért a JIG-gel nem lehet in vitro vizsgálatokat végezni.

A tanulmány elsődleges célja a fogorvostanhallgatók által készített michigani sínek minőségének leíró elemzése. A vizsgált paraméterek a sín illeszkedésére, kiterjedésére és funkciójára vonatkoznak. Hasonlóképpen össze kell hasonlítani az elterjedt KRB-módszereket (viaszlemez és elülső jig), hogy azonosítani lehessen az esetleges eltéréseket és így a sín gyártási következményeit. A szkennelésekből nyert adatokat elemzik és pontokat hasonlítanak össze, hogy összehasonlítsák a különböző harapás-regisztrációs módszerek közötti lehetséges különbségeket. Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a michigani sínek előállítási folyamatának elemzése és esetleges javítása a fogorvosi hallgatók oktatásával összefüggésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 4058
        • UZB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fogorvostanhallgatók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogorvostanhallgatók mesterképzésük első évében
  • 18 éves és idősebb, nemtől független
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége, aláírással dokumentálva

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy ellenjavallatok (pl. fogászati ​​fájdalom, fogmozgás, generalizált parodontitis, kivehető fogsor viselők, akut fertőzés) a vizsgált beavatkozáson
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, depresszió vagy mentális zavarok miatt
  • Azok a hallgatók, akik nem járulnak hozzá az adatok elemzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Viasz regisztráció
A Michigan sín állkapcsa-relációját viasszal hajtják végre.
A Michigan-sín minőségét különböző beavatkozások (viasz vagy jig pofa kapcsolat) és a sín okklúziós kontaktusait számszerűsítő kérdőív alapján elemezzük.
A Michigan-sín minőségét különböző beavatkozások (viasz vagy jig pofa kapcsolat) és a sín okklúziós kontaktusait számszerűsítő kérdőív alapján elemezzük.
JIG regisztráció
A Michigan sín állkapcsa-relációját a JIG segítségével hajtják végre.
A Michigan-sín minőségét különböző beavatkozások (viasz vagy jig pofa kapcsolat) és a sín okklúziós kontaktusait számszerűsítő kérdőív alapján elemezzük.
A Michigan-sín minőségét különböző beavatkozások (viasz vagy jig pofa kapcsolat) és a sín okklúziós kontaktusait számszerűsítő kérdőív alapján elemezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wax vs JIG regisztráció
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
A viasz és a JIG regisztráció közötti eltérést (mikrométerben) a CloudCompare szoftverrel mérjük.
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
A sínek minőségének elemzése érdekében egy kérdőívet készítenek, ahol minden témára és válaszra pontokat adnak (Például: 0=nem kielégítő, 1=javítás szükséges, 2=megfelelő).
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-00148 (Registry Identifier: EKNZ)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztom az IPD-t. Minden adat, vizsgálati protokoll és a résztvevők beleegyezése megosztható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel