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Fabricação e inserção de talas de Michigan por estudantes de odontologia

17 de abril de 2024 atualizado por: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung und Eingliederung von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Um estudo qualitativo e quantitativo

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos potenciais de diferentes técnicas de determinação da relação da mandíbula (KRB) na fabricação de talas Michigan, em particular comparando métodos convencionais com placa de cera e uso de gabarito anterior. Todos os materiais e métodos para a confecção da tala Michigan já fazem parte do currículo da Clínica de Prótese Dentária para alunos do primeiro ano de mestrado. Portanto, pretendemos realizar um estudo retrospectivo (para a coorte de 2023) e uma análise prospectiva dos dados (para as coortes de 2024 e 2025). Questionários, modelos e exames intraorais serão utilizados para avaliar a eficácia e precisão dos diferentes métodos KRB, bem como o processo de fabricação da tala Michigan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde o seu desenvolvimento na década de 1960 como uma modificação do plano de mordida Sved construído na Escandinávia, a tala Michigan ganhou reconhecimento mundial e agora pode ser descrita como o padrão ouro de tratamento com talas de estabilização para mioartropatias. O uso de talas de estabilização - conforme confirmado em uma diretriz S3 publicada pela Associação das Sociedades Médicas Científicas da Alemanha (AWMF) em 2019 - é classificada como medida terapêutica recomendável e, se necessário, reversível para o tratamento do bruxismo. Como parte de uma revisão sistemática, foram identificadas causas adicionais, além dos sete fatores de risco centrais já conhecidos para o bruxismo. Além de fatores como estresse emocional e transtornos de ansiedade, outros transtornos psicológicos foram acrescentados como parte da revisão da literatura. Neste contexto de uma etiopatogenia predominantemente determinada psicologicamente, a aceitação da tala pelo paciente poderia representar um componente importante do sucesso do tratamento do bruxismo, por exemplo, em termos de maior adesão do paciente. Ainda faltam estudos suficientes baseados em evidências que investiguem especificamente uma possível conexão entre o tipo de fabricação da tala de Michigan e sua aceitação pelo paciente. A tala Michigan é um método comprovado para o tratamento de pacientes com diagnóstico de bruxismo. No método convencional, o KRB da tala Michigan é confeccionado pela técnica da cera, o que pode levar a imprecisões no registro devido às propriedades do material. Com o avanço da tecnologia digital, o uso de scanners intraorais está se tornando mais comum nos consultórios odontológicos. Nestes casos, o KRB pode ser realizado com gabarito utilizando material de maior precisão que a cera. Além disso, o KRB pode ser escaneado com o JIG sem interferir na cera. Até o momento, nenhum estudo foi realizado comparando a qualidade da tala Michigan com esses dois métodos KRB. Para a confecção do gabarito os côndilos devem servir como pontos de apoio, por isso não é possível realizar estudos in vitro com o JIG.

O objetivo principal deste estudo é analisar descritivamente a qualidade das talas Michigan fabricadas por estudantes de odontologia. Os parâmetros examinados referem-se ao ajuste, extensão e função da tala. Da mesma forma, os métodos comuns de KRB (placa de cera e gabarito anterior) devem ser comparados para identificar quaisquer discrepâncias e, portanto, consequências na fabricação da tala. Os dados obtidos nos exames serão analisados ​​e os pontos comparados a fim de comparar possíveis diferenças entre os diversos métodos de registro de mordida. O objetivo secundário deste estudo é analisar e possivelmente melhorar o processo de fabricação de talas de Michigan no contexto da educação de estudantes de odontologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

73

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de Odontologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de odontologia no primeiro ano do mestrado
  • 18 anos ou mais, independente de gênero
  • Capacidade de dar consentimento informado, documentado por assinatura

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou contra-indicações (por ex. dor dentária, mobilidade dentária, periodontite generalizada, usuários de próteses removíveis, infecção aguda) a serem submetidos ao procedimento em estudo
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, depressão ou transtornos mentais
  • Alunos que não consentem com a análise dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registro de cera
A relação da mandíbula para a tala Michigan será realizada com cera.
A qualidade da tala Michigan será analisada de acordo com diferentes intervenções (cera ou relação mandíbula jig) e um questionário que quantifica os contatos oclusais da tala.
A qualidade da tala Michigan será analisada de acordo com diferentes intervenções (cera ou relação mandíbula jig) e um questionário que quantifica os contatos oclusais da tala.
Registro do GABARITO
A relação da mandíbula para a tala Michigan será realizada com JIG.
A qualidade da tala Michigan será analisada de acordo com diferentes intervenções (cera ou relação mandíbula jig) e um questionário que quantifica os contatos oclusais da tala.
A qualidade da tala Michigan será analisada de acordo com diferentes intervenções (cera ou relação mandíbula jig) e um questionário que quantifica os contatos oclusais da tala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de cera vs JIG
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
O desvio (em micrômetros) entre o registro da cera e do JIG será medido com o software CloudCompare.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
Para analisar a qualidade das talas, será implementado um questionário onde serão atribuídos pontos (por exemplo: 0=insatisfatório, 1=correções necessárias, 2=satisfatório) para cada tópico e resposta.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-00148 (Identificador de registro: EKNZ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilharei o IPD mediante solicitação. Todos os dados, protocolo de estudo e consentimento informado dos participantes podem ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Relação da mandíbula

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