Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillverkning och insättning av Michigan-skenor av tandläkarstudenter

17 april 2024 uppdaterad av: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie

Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella effekterna av olika käkrelationsbestämningstekniker (KRB) på tillverkningen av Michigan-skenor, i synnerhet genom att jämföra konventionella metoder med en vaxplatta och användningen av en främre jigg. Alla material och metoder för tillverkning av Michigan-skenan är redan en del av läroplanen för Clinic for Dental Prothodontics för förstaårs masterstudenter. Därför avser vi att genomföra en retrospektiv studie (för 2023-kohorten) och en prospektiv analys av data (för 2024- och 2025-kohorten). Frågeformulär, modeller och intraorala skanningar kommer att användas för att utvärdera effektiviteten och precisionen hos de olika KRB-metoderna samt tillverkningsprocessen av Michigan-skenan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sedan dess utveckling på 1960-talet som en modifiering av Sved-biteplanet konstruerat i Skandinavien, har Michigan-skenan vunnit ett världsomspännande erkännande och kan nu beskrivas som guldstandarden för behandling med stabiliseringsskenor för myoartopati. Användningen av stabiliseringsskenor – vilket bekräftas i en S3-riktlinje publicerad av Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF) 2019 – klassas som en rekommendabel och, om nödvändigt, reversibel terapeutisk åtgärd för behandling av bruxism. Som en del av en systematisk översikt identifierades ytterligare orsaker utöver de sju redan kända centrala riskfaktorerna för bruxism. Förutom faktorer som emotionell stress och ångeststörningar tillkom ytterligare psykologiska störningar som en del av litteraturöversikten. Mot denna bakgrund av en övervägande psykologiskt bestämd etiopatogenes skulle patientens acceptans av skenan kunna utgöra en viktig komponent i framgångsrik behandling av bruxism, till exempel vad gäller ökad patientföljsamhet. Tillräckliga evidensbaserade studier som specifikt undersöker ett möjligt samband mellan typen av tillverkning av Michigan-skenan och dess acceptans av patienten saknas fortfarande. Michigan-skenan är en beprövad metod för behandling av patienter med diagnosen bruxism. I den konventionella metoden tillverkas Michigan-skenans KRB med vaxteknik, vilket kan leda till felaktigheter i registreringen på grund av dess materialegenskaper. Med den digitala teknikens framsteg blir användningen av intraorala skannrar allt vanligare inom tandläkarmottagningar. I dessa fall kan KRB utföras med en jigg med ett material med högre precision än vax. Dessutom kan KRB skannas med JIG utan att störa vax. Hittills har inga studier utförts som jämför kvaliteten på Michigan-skenan med dessa två KRB-metoder. För tillverkningen av jiggen måste kondylerna fungera som stödpunkter, varför det inte är möjligt att utföra in vitro-studier med JIG.

Det primära syftet med denna studie är att beskrivande analysera kvaliteten på Michigan-skenor som tillverkas av tandläkarstudenter. De undersökta parametrarna avser skenans passform, förlängning och funktion. Likaså ska de vanliga KRB-metoderna (vaxplatta och främre jig) jämföras för att identifiera eventuella avvikelser och därmed konsekvenser vid tillverkningen av skenan. Data som erhålls från skanningarna kommer att analyseras och poängjämföras för att jämföra möjliga skillnader mellan de olika bettregistreringsmetoderna. Det sekundära syftet med denna studie är att analysera och möjligen förbättra tillverkningsprocessen av Michigan skenor i samband med tandläkarstudentutbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tandläkarstudenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandläkarstudenter under första året av sin magisterexamen
  • 18 år och äldre, könsoberoende
  • Förmåga att ge informerat samtycke, dokumenterat genom underskrift

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller kontraindikationer (t.ex. tandsmärta, dental rörlighet, generaliserad parodontit, bärare av avtagbar protes, akut infektion) för att genomgå det förfarande som studeras
  • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, depression eller psykiska störningar
  • Studenter som inte samtycker till analysen av data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaxregistrering
Käkrelationen för Michigan-skenan kommer att utföras med vax.
Kvaliteten på Michigan-skenan kommer att analyseras enligt olika ingrepp (vax- eller jigkäke-relation) och ett frågeformulär som kvantifierar skenans ocklusala kontakter.
Kvaliteten på Michigan-skenan kommer att analyseras enligt olika ingrepp (vax- eller jigkäke-relation) och ett frågeformulär som kvantifierar skenans ocklusala kontakter.
JIG registrering
Käkrelationen för Michigan-skenan kommer att utföras med JIG.
Kvaliteten på Michigan-skenan kommer att analyseras enligt olika ingrepp (vax- eller jigkäke-relation) och ett frågeformulär som kvantifierar skenans ocklusala kontakter.
Kvaliteten på Michigan-skenan kommer att analyseras enligt olika ingrepp (vax- eller jigkäke-relation) och ett frågeformulär som kvantifierar skenans ocklusala kontakter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vax vs JIG-registrering
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
Avvikelsen (i mikrometer) mellan vax- och JIG-registreringen kommer att mätas med programvaran CloudCompare.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor
För att analysera kvaliteten på skenorna kommer ett frågeformulär att implementeras där poäng ges (Till exempel: 0=otillfredsställande, 1=korrigeringar behövs, 2=tillfredsställande) för varje ämne och svar.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-00148 (Registeridentifierare: EKNZ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag kommer att dela IPD på begäran. Alla data, studieprotokoll och informerat samtycke från deltagare kan delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera