Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изготовление и установка мичиганских шин студентами-стоматологами

17 апреля 2024 г. обновлено: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative And Quantitative Studie

Целью данного исследования является изучение потенциального влияния различных методов определения соотношения челюстей (KRB) на изготовление шин Мичигана, в частности, путем сравнения традиционных методов с восковой пластиной и использованием переднего приспособления. Все материалы и методы изготовления Мичиганской каппы уже входят в учебную программу Клиники стоматологического протезирования для студентов первого курса магистратуры. Поэтому мы намерены провести ретроспективное исследование (для когорты 2023 года) и проспективный анализ данных (для когорт 2024 и 2025 годов). Анкеты, модели и внутриротовые снимки будут использоваться для оценки эффективности и точности различных методов KRB, а также процесса изготовления шины Мичигана.

Обзор исследования

Подробное описание

С момента своего создания в 1960-х годах как модификации скандинавской шины Sved-biteplane, шина Michigan получила всемирное признание и теперь может быть описана как золотой стандарт лечения миоартопатий с помощью стабилизирующих шин. Использование стабилизирующих шин, подтвержденное в руководстве S3, опубликованном Ассоциацией научных медицинских обществ Германии (AWMF) в 2019 году, классифицируется как рекомендуемая и, при необходимости, обратимая терапевтическая мера для лечения бруксизма. В рамках систематического обзора были выявлены дополнительные причины в дополнение к семи уже известным центральным факторам риска бруксизма. В дополнение к таким факторам, как эмоциональный стресс и тревожные расстройства, в рамках обзора литературы были добавлены и другие психологические расстройства. На этом фоне преимущественно психологически детерминированного этиопатогенеза принятие шины пациентом может представлять собой важный компонент успешного лечения бруксизма, например, с точки зрения повышения комплаентности пациента. До сих пор отсутствуют достаточные научно обоснованные исследования, специально изучающие возможную связь между типом изготовления Мичиганской шины и ее принятием пациентом. Мичиганская шина — проверенный метод лечения пациентов с диагнозом бруксизм. В традиционном методе KRB мичиганской шины изготавливается с использованием восковой техники, что может привести к неточностям регистрации из-за свойств материала. С развитием цифровых технологий использование внутриротовых сканеров становится все более распространенным в стоматологической практике. В этих случаях КРБ можно выполнить с помощью шаблона с использованием материала более высокой точности, чем воск. Кроме того, KRB можно сканировать с помощью шаблона JIG, не взаимодействуя с воском. На сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих качество шины Мичигана с этими двумя методами KRB. Для изготовления шаблона мыщелки должны служить точками опоры, поэтому проведение исследований in vitro с помощью шаблона невозможно.

Основная цель данного исследования — описательный анализ качества шин штата Мичиган, изготовленных студентами-стоматологами. Исследуемые параметры касаются прилегания, растяжения и функции шины. Аналогичным образом, необходимо сравнить распространенные методы KRB (восковая пластина и передний шаблон), чтобы выявить любые несоответствия и, следовательно, последствия при изготовлении шины. Данные, полученные в результате сканирования, будут проанализированы и точки сопоставлены, чтобы сравнить возможные различия между различными методами регистрации прикуса. Вторичная цель этого исследования — проанализировать и, возможно, улучшить процесс изготовления мичиганских шин в контексте обучения студентов-стоматологов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Студенты-стоматологи

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-стоматологи на первом курсе магистратуры
  • 18 лет и старше, независимо от пола
  • Возможность дать информированное согласие, подтвержденное подписью.

Критерий исключения:

  • Невозможность или противопоказания (напр. зубная боль, подвижность зубов, генерализованный пародонтит, носители съемных протезов, острая инфекция) для прохождения исследуемой процедуры
  • Неспособность следовать процедурам исследования, например. из-за языковых проблем, депрессии или психических расстройств
  • Студенты, не дающие согласия на анализ данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Восковая регистрация
Соотношение челюстей для Мичиганской шины будет выполнено с помощью воска.
Качество шины Мичиган будет проанализировано в соответствии с различными вмешательствами (воск или зажимное соотношение челюстей) и с помощью опросника, который количественно определит окклюзионные контакты шины.
Качество шины Мичиган будет проанализировано в соответствии с различными вмешательствами (воск или зажимное соотношение челюстей) и с помощью опросника, который количественно определит окклюзионные контакты шины.
JIG-регистрация
Соотношение челюстей для Мичиганской шины будет выполнено с помощью JIG.
Качество шины Мичиган будет проанализировано в соответствии с различными вмешательствами (воск или зажимное соотношение челюстей) и с помощью опросника, который количественно определит окклюзионные контакты шины.
Качество шины Мичиган будет проанализировано в соответствии с различными вмешательствами (воск или зажимное соотношение челюстей) и с помощью опросника, который количественно определит окклюзионные контакты шины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация воска против JIG
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Отклонение (в микрометрах) между регистрацией воска и шаблоном JIG будет измерено с помощью программного обеспечения CloudCompare.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель.
Для анализа качества шин будет внедрена анкета, в которой будут выставляться баллы (например: 0 = неудовлетворительно, 1 = необходимы исправления, 2 = удовлетворительно) по каждой теме и ответу.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00148 (Идентификатор реестра: EKNZ)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD поделюсь по запросу. Все данные, протокол исследования и информированное согласие участников могут быть переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться