Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytwarzanie i zakładanie szyn Michigan przez studentów stomatologii

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative and Quantitative Studie

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wpływu różnych technik określania położenia żuchwy (KRB) na wytwarzanie szyn Michigan, w szczególności poprzez porównanie konwencjonalnych metod z płytką woskową i zastosowaniem przyrządu przedniego. Wszystkie materiały i metody wytwarzania szyny Michigan są już częścią programu nauczania Kliniki Protetyki Stomatologicznej dla studentów pierwszego roku studiów magisterskich. W związku z tym zamierzamy przeprowadzić badanie retrospektywne (dla kohorty 2023) i analizę prospektywną danych (dla kohorty 2024 i 2025). Kwestionariusze, modele i skany wewnątrzustne zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i precyzji różnych metod KRB, a także procesu wytwarzania szyny Michigan.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od czasu opracowania w latach 60. XX wieku jako modyfikacja biteplane Sveda skonstruowanego w Skandynawii, szyna Michigan zyskała uznanie na całym świecie i obecnie można ją określić jako złoty standard w leczeniu mioartopatii za pomocą szyn stabilizacyjnych. Stosowanie szyn stabilizacyjnych – co potwierdza wytyczna S3 opublikowana przez Stowarzyszenie Naukowych Towarzystw Medycznych w Niemczech (AWMF) w 2019 roku – jest klasyfikowana jako godna polecenia i w razie potrzeby odwracalna metoda terapeutyczna w leczeniu bruksizmu. W ramach przeglądu systematycznego oprócz siedmiu znanych głównych czynników ryzyka bruksizmu zidentyfikowano dodatkowe przyczyny. Oprócz czynników takich jak stres emocjonalny i zaburzenia lękowe w ramach przeglądu literatury dodano dalsze zaburzenia psychiczne. Na tym tle etiopatogenezy zdeterminowanej głównie psychologicznie, akceptacja szyny przez pacjenta może stanowić ważny element skutecznego leczenia bruksizmu, na przykład w postaci zwiększonego przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Nadal brakuje wystarczających badań opartych na dowodach, które szczegółowo badałyby możliwy związek pomiędzy rodzajem wykonania szyny Michigan a jej akceptacją przez pacjenta. Szyna Michigan to sprawdzona metoda leczenia pacjentów ze zdiagnozowanym bruksizmem. W metodzie konwencjonalnej szyna KRB typu Michigan jest wytwarzana przy użyciu techniki woskowej, co może prowadzić do niedokładności rejestracji ze względu na właściwości materiału. Wraz z rozwojem technologii cyfrowej, w gabinetach stomatologicznych coraz powszechniejsze staje się stosowanie skanerów wewnątrzustnych. W takich przypadkach KRB można wykonać za pomocą szablonu, używając materiału o większej precyzji niż wosk. Co więcej, KRB można skanować za pomocą JIG bez ingerencji w wosk. Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań porównujących jakość szyny Michigan przy użyciu tych dwóch metod KRB. Przy wytwarzaniu przyrządu kłykcie muszą służyć jako punkty podparcia, dlatego też nie jest możliwe przeprowadzenie badań in vitro przy użyciu przyrządu JIG.

Głównym celem tego badania jest opisowa analiza jakości szyn Michigan wytwarzanych przez studentów stomatologii. Badane parametry dotyczą dopasowania, rozciągnięcia i funkcji szyny. Podobnie należy porównać popularne metody KRB (płytka woskowa i przyrząd przedni) w celu zidentyfikowania wszelkich rozbieżności, a tym samym konsekwencji w wytwarzaniu szyny. Dane uzyskane ze skanów zostaną poddane analizie i porównaniu punktów w celu porównania ewentualnych różnic pomiędzy różnymi metodami rejestracji zgryzu. Drugorzędnym celem pracy jest analiza i ewentualne udoskonalenie procesu wytwarzania szyn Michigan w kontekście edukacji studentów stomatologii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Studenci stomatologiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci stomatologii na pierwszym roku studiów magisterskich
  • 18 lat i więcej, niezależna od płci
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody, udokumentowanej podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub przeciwwskazania (np. ból zębów, ruchomość zębów, uogólnione zapalenie przyzębia, noszenie protez ruchomych, ostra infekcja) do poddania się badanemu zabiegowi
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, depresji lub zaburzeń psychicznych
  • Studenci, którzy nie wyrażają zgody na analizę danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestracja wosku
Relacja szczęki w przypadku szyny Michigan zostanie wykonana za pomocą wosku.
Jakość szyny Michigan będzie analizowana na podstawie różnych interwencji (wosk lub relacja szczęki jigowej) oraz kwestionariusza, który określa ilościowo kontakty okluzyjne szyny.
Jakość szyny Michigan będzie analizowana na podstawie różnych interwencji (wosk lub relacja szczęki jigowej) oraz kwestionariusza, który określa ilościowo kontakty okluzyjne szyny.
Rejestracja JIG
Relacja szczęki w przypadku szyny Michigan zostanie wykonana za pomocą JIG.
Jakość szyny Michigan będzie analizowana na podstawie różnych interwencji (wosk lub relacja szczęki jigowej) oraz kwestionariusza, który określa ilościowo kontakty okluzyjne szyny.
Jakość szyny Michigan będzie analizowana na podstawie różnych interwencji (wosk lub relacja szczęki jigowej) oraz kwestionariusza, który określa ilościowo kontakty okluzyjne szyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja wosku a JIG
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
Odchylenie (w mikrometrach) pomiędzy woskiem a rejestracją JIG zostanie zmierzone za pomocą oprogramowania CloudCompare.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
W celu analizy jakości szyn zostanie przeprowadzona ankieta, w której zostaną przyznane punkty (np.: 0=niedostateczny, 1=wymagane poprawki, 2=dostateczny) za każdy temat i odpowiedź.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00148 (Identyfikator rejestru: EKNZ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na życzenie udostępnię IPD. Wszystkie dane, protokół badania i świadoma zgoda uczestników mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacja szczęki

Subskrybuj