Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fabrikasjon og innsetting av Michigan Splints av tannlegestudenter

17. april 2024 oppdatert av: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie

Målet med denne studien er å undersøke de potensielle effektene av forskjellige kjeveforholdsbestemmelsesteknikker (KRB) på fabrikasjon av Michigan-skinner, spesielt ved å sammenligne konvensjonelle metoder med en voksplate og bruken av en fremre jigg. Alle materialer og metoder for fremstilling av Michigan-skinnen er allerede en del av læreplanen til Clinic for Dental Prothodontics for førsteårs masterstudenter. Derfor har vi til hensikt å gjennomføre en retrospektiv studie (for 2023-kohorten) og en prospektiv analyse av dataene (for 2024- og 2025-kohortene). Spørreskjemaer, modeller og intraorale skanninger vil bli brukt for å evaluere effektiviteten og presisjonen til de forskjellige KRB-metodene samt fabrikasjonsprosessen av Michigan-skinnen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden utviklingen på 1960-tallet som en modifikasjon av Sved-biteflyet konstruert i Skandinavia, har Michigan-skinnen fått verdensomspennende anerkjennelse og kan nå beskrives som gullstandarden for behandling med stabiliseringsskinner for myoartopatier. Bruk av stabiliseringsskinner – som bekreftet i en S3-retningslinje publisert av Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF) i 2019 – er klassifisert som et anbefalt og om nødvendig reversibelt terapeutisk tiltak for behandling av bruksisme. Som en del av en systematisk oversikt ble ytterligere årsaker identifisert i tillegg til de syv allerede kjente sentrale risikofaktorene for bruksisme. I tillegg til faktorer som følelsesmessig stress og angstlidelser, ble ytterligere psykologiske lidelser lagt til som en del av litteraturgjennomgangen. På denne bakgrunnen av en overveiende psykologisk bestemt etiopatogenese, vil aksept av skinnen hos pasienten kunne representere en viktig komponent i vellykket behandling for bruksisme, for eksempel i form av økt pasientcompliance. Tilstrekkelige evidensbaserte studier som spesifikt undersøker en mulig sammenheng mellom type fabrikasjon av Michigan-skinnen og dens aksept av pasienten mangler fortsatt. Michigan-skinnen er en velprøvd metode for behandling av pasienter diagnostisert med bruksisme. I den konvensjonelle metoden fremstilles KRB til Michigan-skinnen ved hjelp av voksteknikken, noe som kan føre til unøyaktigheter i registreringen på grunn av dens materialegenskaper. Med utviklingen av digital teknologi blir bruken av intraorale skannere mer vanlig i tannlegepraksis. I disse tilfellene kan KRB utføres med jigg ved bruk av et materiale med høyere presisjon enn voks. Videre kan KRB skannes med JIG uten å forstyrre voks. Til dags dato er det ikke utført studier som sammenligner kvaliteten på Michigan-skinnen med disse to KRB-metodene. For fabrikasjonen av jiggen må kondylene tjene som støttepunkter, derfor er det ikke mulig å utføre in vitro studier med JIG.

Hovedmålet med denne studien er å beskrivende analysere kvaliteten på Michigan-skinnene som produseres av tannlegestudenter. De undersøkte parametrene relaterer seg til skinnens passform, ekstensjon og funksjon. Likeledes skal de vanlige KRB-metodene (voksplate og fremre jig) sammenlignes for å identifisere eventuelle avvik og dermed konsekvenser ved fabrikasjonen av skinnen. Dataene innhentet fra skanningene vil bli analysert og punkter sammenlignet for å sammenligne mulige forskjeller mellom de ulike bittregistreringsmetodene. Det sekundære målet med denne studien er å analysere og muligens forbedre fabrikasjonsprosessen av Michigan-skinne i sammenheng med tannlegestudentutdanning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4058
        • UZB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannlegestudenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tannlegestudenter i første år av mastergraden
  • 18 år og eldre, uavhengig av kjønn
  • Evne til å gi informert samtykke, dokumentert med signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller kontraindikasjoner (f.eks. tannsmerter, tannmobilitet, generalisert periodontitt, avtakbare proteser, akutt infeksjon) for å gjennomgå prosedyren som studeres
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, depresjon eller psykiske lidelser
  • Studenter som ikke samtykker til analysen av dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksregistrering
Kjeverelasjonen for Michigan-skinnen vil bli utført med voks.
Kvaliteten på Michigan-skinnen vil bli analysert i henhold til ulike intervensjoner (voks- eller jiggkjeveforhold) og et spørreskjema som kvantifiserer de okklusale kontaktene til skinnen.
Kvaliteten på Michigan-skinnen vil bli analysert i henhold til ulike intervensjoner (voks- eller jiggkjeveforhold) og et spørreskjema som kvantifiserer de okklusale kontaktene til skinnen.
JIG registrering
Kjeverelasjonen for Michigan-skinnen vil bli utført med JIG.
Kvaliteten på Michigan-skinnen vil bli analysert i henhold til ulike intervensjoner (voks- eller jiggkjeveforhold) og et spørreskjema som kvantifiserer de okklusale kontaktene til skinnen.
Kvaliteten på Michigan-skinnen vil bli analysert i henhold til ulike intervensjoner (voks- eller jiggkjeveforhold) og et spørreskjema som kvantifiserer de okklusale kontaktene til skinnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voks vs JIG-registrering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
Avviket (i mikrometer) mellom voks- og JIG-registreringen vil bli målt med programvaren CloudCompare.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
For å analysere kvaliteten på skinnene, vil det bli implementert et spørreskjema hvor det gis poeng (For eksempel: 0=utilfredsstillende, 1=rettelser nødvendig, 2=tilfredsstillende) for hvert emne og svar.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-00148 (Registeridentifikator: EKNZ)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele IPD på forespørsel. Alle data, studieprotokoll og informert samtykke fra deltakerne kan deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere