Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaslääketieteen opiskelijat valmistavat ja asettavat Michigan-lastuja

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten leukasuhteen määritystekniikoiden (KRB) mahdollisia vaikutuksia Michigan-lastojen valmistukseen, erityisesti vertaamalla perinteisiä menetelmiä vahalevyyn ja anteriorisen jigin käyttöön. Kaikki materiaalit ja menetelmät Michigan-lastan valmistusta varten ovat jo osa Clinic for Dental Prosthodontics -koulutusohjelmaa ensimmäisen vuoden maisteriopiskelijoille. Siksi aiomme tehdä retrospektiivisen tutkimuksen (vuoden 2023 kohortille) ja prospektiivisen analyysin tiedoista (vuosien 2024 ja 2025 kohorttien osalta). Kyselylomakkeita, malleja ja intraoraalisia skannauksia käytetään arvioimaan eri KRB-menetelmien tehokkuutta ja tarkkuutta sekä Michigan-lastan valmistusprosessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitä lähtien, kun Michigan-lasta kehitettiin 1960-luvulla Skandinaviassa rakennetun Sved-biteplanin muunnelmana, se on saavuttanut maailmanlaajuista tunnustusta, ja sitä voidaan nyt kuvata myoartopatioiden stabilointilastilla hoidon kultaiseksi standardiksi. Stabilointilastujen käyttö - kuten Saksan tieteellisten lääketieteellisten yhdistysten liiton (AWMF) vuonna 2019 julkaisemassa S3-ohjeessa vahvistetaan - on luokiteltu suositeltavaksi ja tarvittaessa palautuvaksi terapeuttiseksi toimenpiteeksi bruksismin hoidossa. Osana systemaattista selvitystä tunnistettiin muitakin syitä seitsemän jo tunnetun bruksismin keskeisen riskitekijän lisäksi. Sellaisten tekijöiden kuin tunnestressin ja ahdistuneisuushäiriöiden lisäksi kirjallisuuskatsaukseen lisättiin muita psykologisia häiriöitä. Tätä taustaa vasten pääosin psykologisesti määräytyvän etiopatogeneesin taustalla, jos potilas hyväksyy lastan, se voisi olla tärkeä osa onnistunutta bruksismin hoitoa, esimerkiksi potilaan lisääntyneen hoitomyöntyvyyden kannalta. Riittävät näyttöön perustuvat tutkimukset, jotka erityisesti tutkisivat mahdollista yhteyttä Michigan-lastan valmistustyypin ja potilaan hyväksynnän välillä, puuttuvat edelleen. Michigan-lasta on hyväksi havaittu menetelmä bruksismidiagnoosin saaneiden potilaiden hoitoon. Perinteisessä menetelmässä Michigan-lastan KRB valmistetaan vahatekniikalla, mikä voi johtaa materiaaliominaisuuksiensa vuoksi epätarkkuuksiin rekisteröinnissä. Digitaalisen tekniikan kehittyessä intraoraalisten skannerien käyttö yleistyy hammaslääkärin vastaanotoilla. Näissä tapauksissa KRB voidaan suorittaa jigillä käyttämällä materiaalia, joka on tarkempaa kuin vaha. Lisäksi KRB voidaan skannata JIG:llä ilman, että se häiritsee vahaa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu Michigan-lastan laatua näihin kahteen KRB-menetelmään. Jigin valmistusta varten kondylien tulee toimia tukipisteinä, minkä vuoksi JIG:llä ei ole mahdollista suorittaa in vitro -tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida kuvaavasti hammaslääketieteen opiskelijoiden valmistamien Michigan-lastojen laatua. Tutkitut parametrit liittyvät lastan istuvuuteen, ulottuvuuteen ja toimintaan. Samoin yleisiä KRB-menetelmiä (vahalevy ja anterior jig) on ​​verrattava, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset erot ja siten seuraukset lastan valmistuksessa. Skannauksista saadut tiedot analysoidaan ja pisteitä verrataan, jotta voidaan verrata mahdollisia eroja eri puremien rekisteröintimenetelmien välillä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on analysoida ja mahdollisesti parantaa Michiganin lastojen valmistusprosessia hammaslääketieteen opiskelijoiden koulutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hammaslääketieteen opiskelijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammaslääketieteen opiskelijat maisterintutkinnon ensimmäisenä vuonna
  • 18 vuotta ja vanhemmat, sukupuolesta riippumaton
  • Kyky antaa tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai vasta-aiheet (esim. hammaskipu, hampaiden liikkuvuus, yleistynyt parodontiitti, irrotettavat hammasproteesit, akuutti infektio) tutkittavaan toimenpiteeseen
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, masennuksen tai mielenterveyshäiriöiden vuoksi
  • Opiskelijat, jotka eivät suostu tietojen analysointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vahan rekisteröinti
Michigan-lastan leukasuhde suoritetaan vahalla.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
JIG rekisteröinti
Michigan-lastan leukasuhde suoritetaan JIG:llä.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaha vs JIG rekisteröinti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Vahan ja JIG-rekisteröinnin välinen poikkeama (mikrometreinä) mitataan CloudCompare-ohjelmistolla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
Lastujen laadun analysoimiseksi toteutetaan kyselylomake, jossa annetaan pisteitä (Esimerkiksi: 0=epätyydyttävä, 1=tarpeellinen korjaus, 2=tyydyttävä) jokaisesta aiheesta ja vastauksesta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-00148 (Rekisterin tunniste: EKNZ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaan IPD:n pyynnöstä. Kaikki tiedot, tutkimuspöytäkirja ja osallistujien tietoinen suostumus voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa