- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377475
Hammaslääketieteen opiskelijat valmistavat ja asettavat Michigan-lastuja
Herstellung Und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: Eine Qualitative Und Quantitative Studie
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä lähtien, kun Michigan-lasta kehitettiin 1960-luvulla Skandinaviassa rakennetun Sved-biteplanin muunnelmana, se on saavuttanut maailmanlaajuista tunnustusta, ja sitä voidaan nyt kuvata myoartopatioiden stabilointilastilla hoidon kultaiseksi standardiksi. Stabilointilastujen käyttö - kuten Saksan tieteellisten lääketieteellisten yhdistysten liiton (AWMF) vuonna 2019 julkaisemassa S3-ohjeessa vahvistetaan - on luokiteltu suositeltavaksi ja tarvittaessa palautuvaksi terapeuttiseksi toimenpiteeksi bruksismin hoidossa. Osana systemaattista selvitystä tunnistettiin muitakin syitä seitsemän jo tunnetun bruksismin keskeisen riskitekijän lisäksi. Sellaisten tekijöiden kuin tunnestressin ja ahdistuneisuushäiriöiden lisäksi kirjallisuuskatsaukseen lisättiin muita psykologisia häiriöitä. Tätä taustaa vasten pääosin psykologisesti määräytyvän etiopatogeneesin taustalla, jos potilas hyväksyy lastan, se voisi olla tärkeä osa onnistunutta bruksismin hoitoa, esimerkiksi potilaan lisääntyneen hoitomyöntyvyyden kannalta. Riittävät näyttöön perustuvat tutkimukset, jotka erityisesti tutkisivat mahdollista yhteyttä Michigan-lastan valmistustyypin ja potilaan hyväksynnän välillä, puuttuvat edelleen. Michigan-lasta on hyväksi havaittu menetelmä bruksismidiagnoosin saaneiden potilaiden hoitoon. Perinteisessä menetelmässä Michigan-lastan KRB valmistetaan vahatekniikalla, mikä voi johtaa materiaaliominaisuuksiensa vuoksi epätarkkuuksiin rekisteröinnissä. Digitaalisen tekniikan kehittyessä intraoraalisten skannerien käyttö yleistyy hammaslääkärin vastaanotoilla. Näissä tapauksissa KRB voidaan suorittaa jigillä käyttämällä materiaalia, joka on tarkempaa kuin vaha. Lisäksi KRB voidaan skannata JIG:llä ilman, että se häiritsee vahaa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi verrattu Michigan-lastan laatua näihin kahteen KRB-menetelmään. Jigin valmistusta varten kondylien tulee toimia tukipisteinä, minkä vuoksi JIG:llä ei ole mahdollista suorittaa in vitro -tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida kuvaavasti hammaslääketieteen opiskelijoiden valmistamien Michigan-lastojen laatua. Tutkitut parametrit liittyvät lastan istuvuuteen, ulottuvuuteen ja toimintaan. Samoin yleisiä KRB-menetelmiä (vahalevy ja anterior jig) on verrattava, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset erot ja siten seuraukset lastan valmistuksessa. Skannauksista saadut tiedot analysoidaan ja pisteitä verrataan, jotta voidaan verrata mahdollisia eroja eri puremien rekisteröintimenetelmien välillä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on analysoida ja mahdollisesti parantaa Michiganin lastojen valmistusprosessia hammaslääketieteen opiskelijoiden koulutuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4058
- UZB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hammaslääketieteen opiskelijat maisterintutkinnon ensimmäisenä vuonna
- 18 vuotta ja vanhemmat, sukupuolesta riippumaton
- Kyky antaa tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai vasta-aiheet (esim. hammaskipu, hampaiden liikkuvuus, yleistynyt parodontiitti, irrotettavat hammasproteesit, akuutti infektio) tutkittavaan toimenpiteeseen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, masennuksen tai mielenterveyshäiriöiden vuoksi
- Opiskelijat, jotka eivät suostu tietojen analysointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahan rekisteröinti
Michigan-lastan leukasuhde suoritetaan vahalla.
|
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
|
|
JIG rekisteröinti
Michigan-lastan leukasuhde suoritetaan JIG:llä.
|
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
Michigan-lastan laatua analysoidaan erilaisten interventioiden (vaha- tai jigileuan suhde) ja kyselylomakkeen mukaan, joka kvantifioi lastan puristuskontakteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaha vs JIG rekisteröinti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Vahan ja JIG-rekisteröinnin välinen poikkeama (mikrometreinä) mitataan CloudCompare-ohjelmistolla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Lastujen laadun analysoimiseksi toteutetaan kyselylomake, jossa annetaan pisteitä (Esimerkiksi: 0=epätyydyttävä, 1=tarpeellinen korjaus, 2=tyydyttävä) jokaisesta aiheesta ja vastauksesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00148 (Rekisterin tunniste: EKNZ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .