- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06377475
치과 학생들의 미시간 부목 제작 및 삽입
Herstellung und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: 정성적 및 정량적 연구
연구 개요
상세 설명
스칸디나비아에서 제작된 Sved-biteplane의 변형으로 1960년대에 개발된 이래로 미시간 부목은 전 세계적으로 인정을 받았으며 이제 근관절병증에 대한 안정화 부목 치료의 표준으로 설명될 수 있습니다. 2019년 독일 AWMF(Association of the Scientific Medical Societies in Germany)에서 발표한 S3 가이드라인에서 확인된 안정화 부목의 사용은 갈갈이 치료를 위한 권장 가능하고 필요한 경우 가역적인 치료 방법으로 분류됩니다. 체계적인 검토의 일환으로 이미 알려진 갈갈이의 7가지 주요 위험 요소 외에 추가 원인이 확인되었습니다. 정서적 스트레스, 불안 장애와 같은 요인 외에도 문헌 검토의 일부로 심리적 장애가 추가되었습니다. 주로 심리적으로 결정되는 병인 발생의 이러한 배경에 대해, 환자가 부목을 수용하는 것은 예를 들어 환자 순응도 증가 측면에서 갈갈이에 대한 성공적인 치료의 중요한 구성 요소를 나타낼 수 있습니다. Michigan 부목의 제작 유형과 환자의 수용 사이의 가능한 연관성을 구체적으로 조사하는 충분한 증거 기반 연구는 여전히 부족합니다. 미시간 부목(Michigan splint)은 갈갈이 진단을 받은 환자의 치료에 입증된 방법입니다. 기존 방법에서는 미시간 부목의 KRB가 왁스 기법을 사용하여 제작되는데, 이는 재료 특성으로 인해 등록이 부정확할 수 있습니다. 디지털 기술의 발전으로 치과 진료에서 구강 스캐너의 사용이 점점 일반화되고 있습니다. 이런 경우 KRB는 왁스보다 정밀도가 높은 소재를 사용한 지그로 시술할 수 있습니다. 또한, KRB는 왁스 간섭 없이 JIG로 스캔이 가능합니다. 현재까지 미시간 부목의 품질을 이 두 가지 KRB 방법과 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다. 지그 제작을 위해서는 과두가 지지점 역할을 해야 하기 때문에 JIG를 이용한 시험관 연구는 불가능합니다.
이 연구의 주요 목적은 치과 학생들이 제작한 미시간 부목의 품질을 기술적으로 분석하는 것입니다. 조사된 매개변수는 부목의 적합성, 확장 및 기능과 관련됩니다. 마찬가지로, 일반적인 KRB 방법(왁스 플레이트 및 전방 지그)을 비교하여 불일치를 식별하고 그에 따른 부목 제작 결과를 확인해야 합니다. 스캔에서 얻은 데이터는 다양한 바이트 등록 방법 간의 가능한 차이점을 비교하기 위해 분석되고 비교됩니다. 이 연구의 두 번째 목표는 치과 학생 교육의 맥락에서 미시간 부목의 제작 과정을 분석하고 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4058
- UZB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 석사과정 1년차 치대생
- 18세 이상, 성별 무관
- 서명으로 문서화된 사전 동의 제공 능력
제외 기준:
- 무능력 또는 금기사항(예: 치아 통증, 치아 이동성, 일반 치주염, 가철성 의치 착용자, 급성 감염) 연구 중인 시술을 받음
- 연구 절차를 따를 수 없음. 언어 문제, 우울증 또는 정신 장애로 인해
- 데이터 분석에 동의하지 않는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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왁스 등록
미시간-스플린트의 턱 연결은 왁스로 수행됩니다.
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미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
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지그등록
미시간-스플린트의 턱관계는 JIG로 진행됩니다.
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미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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왁스 vs JIG 등록
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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왁스와 JIG 등록 사이의 편차(마이크로미터)는 소프트웨어 CloudCompare를 사용하여 측정됩니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
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부목의 품질을 분석하기 위해 설문지를 실시하여 각 주제에 대해 점수(예: 0=불만족, 1=수정 필요, 2=만족)를 부여합니다.
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등록부터 6주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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