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치과 학생들의 미시간 부목 제작 및 삽입

2024년 4월 17일 업데이트: Juliana Marotti Großhausen

Herstellung und Eingliederung Von Michigan-Schienen Durch Zahnmedizinstudierende: 정성적 및 정량적 연구

이 연구의 목적은 특히 기존 방법과 왁스 플레이트 및 전방 지그 사용을 비교하여 미시간 부목 제작에 대한 다양한 턱 관계 결정(KRB) 기술의 잠재적 효과를 조사하는 것입니다. 미시간 부목 제작을 위한 모든 재료와 방법은 이미 1년차 석사 과정 학생을 위한 치과 보철 클리닉 커리큘럼의 일부입니다. 따라서 우리는 후향적 연구(2023년 코호트)와 데이터 전향적 분석(2024년 및 2025년 코호트)을 수행할 계획이다. 설문지, 모델 및 구강 내 스캔을 사용하여 다양한 KRB 방법의 효율성과 정확성은 물론 미시간 부목의 제조 공정도 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

스칸디나비아에서 제작된 Sved-biteplane의 변형으로 1960년대에 개발된 이래로 미시간 부목은 전 세계적으로 인정을 받았으며 이제 근관절병증에 대한 안정화 부목 치료의 표준으로 설명될 수 있습니다. 2019년 독일 AWMF(Association of the Scientific Medical Societies in Germany)에서 발표한 S3 가이드라인에서 확인된 안정화 부목의 사용은 갈갈이 치료를 위한 권장 가능하고 필요한 경우 가역적인 치료 방법으로 분류됩니다. 체계적인 검토의 일환으로 이미 알려진 갈갈이의 7가지 주요 위험 요소 외에 추가 원인이 확인되었습니다. 정서적 스트레스, 불안 장애와 같은 요인 외에도 문헌 검토의 일부로 심리적 장애가 추가되었습니다. 주로 심리적으로 결정되는 병인 발생의 이러한 배경에 대해, 환자가 부목을 수용하는 것은 예를 들어 환자 순응도 증가 측면에서 갈갈이에 대한 성공적인 치료의 중요한 구성 요소를 나타낼 수 있습니다. Michigan 부목의 제작 유형과 환자의 수용 사이의 가능한 연관성을 구체적으로 조사하는 충분한 증거 기반 연구는 여전히 부족합니다. 미시간 부목(Michigan splint)은 갈갈이 진단을 받은 환자의 치료에 입증된 방법입니다. 기존 방법에서는 미시간 부목의 KRB가 왁스 기법을 사용하여 제작되는데, 이는 재료 특성으로 인해 등록이 부정확할 수 있습니다. 디지털 기술의 발전으로 치과 진료에서 구강 스캐너의 사용이 점점 일반화되고 있습니다. 이런 경우 KRB는 왁스보다 정밀도가 높은 소재를 사용한 지그로 시술할 수 있습니다. 또한, KRB는 왁스 간섭 없이 JIG로 스캔이 가능합니다. 현재까지 미시간 부목의 품질을 이 두 가지 KRB 방법과 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다. 지그 제작을 위해서는 과두가 지지점 역할을 해야 하기 때문에 JIG를 이용한 시험관 연구는 불가능합니다.

이 연구의 주요 목적은 치과 학생들이 제작한 미시간 부목의 품질을 기술적으로 분석하는 것입니다. 조사된 매개변수는 부목의 적합성, 확장 및 기능과 관련됩니다. 마찬가지로, 일반적인 KRB 방법(왁스 플레이트 및 전방 지그)을 비교하여 불일치를 식별하고 그에 따른 부목 제작 결과를 확인해야 합니다. 스캔에서 얻은 데이터는 다양한 바이트 등록 방법 간의 가능한 차이점을 비교하기 위해 분석되고 비교됩니다. 이 연구의 두 번째 목표는 치과 학생 교육의 맥락에서 미시간 부목의 제작 과정을 분석하고 개선하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치과 학생

설명

포함 기준:

  • 석사과정 1년차 치대생
  • 18세 이상, 성별 무관
  • 서명으로 문서화된 사전 동의 제공 능력

제외 기준:

  • 무능력 또는 금기사항(예: 치아 통증, 치아 이동성, 일반 치주염, 가철성 의치 착용자, 급성 감염) 연구 중인 시술을 받음
  • 연구 절차를 따를 수 없음. 언어 문제, 우울증 또는 정신 장애로 인해
  • 데이터 분석에 동의하지 않는 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
왁스 등록
미시간-스플린트의 턱 연결은 왁스로 수행됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
지그등록
미시간-스플린트의 턱관계는 JIG로 진행됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.
미시간-스플린트의 품질은 다양한 중재(왁스 또는 지그 턱 관계)와 스플린트의 교합 접촉을 정량화하는 설문지에 따라 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왁스 vs JIG 등록
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
왁스와 JIG 등록 사이의 편차(마이크로미터)는 소프트웨어 CloudCompare를 사용하여 측정됩니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지
부목의 품질을 분석하기 위해 설문지를 실시하여 각 주제에 대해 점수(예: 0=불만족, 1=수정 필요, 2=만족)를 부여합니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-00148 (레지스트리 식별자: EKNZ)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 IPD를 공유하겠습니다. 모든 데이터, 연구 프로토콜 및 참가자의 사전 동의가 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

턱 관계에 대한 임상 시험

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