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Fabrication et insertion d'attelles du Michigan par des étudiants en médecine dentaire

17 avril 2024 mis à jour par: Juliana Marotti Großhausen

Etude et étude des études du Michigan par l'étude des méthodes de travail : une étude qualitative et quantitative

Le but de cette étude est d'étudier les effets potentiels de différentes techniques de détermination de la relation entre les mâchoires (KRB) sur la fabrication d'attelles du Michigan, notamment en comparant les méthodes conventionnelles avec une plaque de cire et l'utilisation d'un gabarit antérieur. Tous les matériaux et méthodes pour la fabrication de l'attelle Michigan font déjà partie du programme de la Clinique de Prosthodontie Dentaire pour les étudiants de première année de Master. Nous avons donc l'intention de mener une étude rétrospective (pour la cohorte 2023) et une analyse prospective des données (pour les cohortes 2024 et 2025). Des questionnaires, des modèles et des scans intra-oraux seront utilisés pour évaluer l'efficacité et la précision des différentes méthodes KRB ainsi que le processus de fabrication de l'attelle du Michigan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis son développement dans les années 1960 en tant que modification du plan de morsure Sved construit en Scandinavie, l'attelle du Michigan a acquis une reconnaissance mondiale et peut désormais être décrite comme la référence en matière de traitement par attelles de stabilisation pour les myoarthopathies. L'utilisation d'attelles de stabilisation - comme le confirme une directive S3 publiée en 2019 par l'Association des sociétés médicales scientifiques d'Allemagne (AWMF) - est classée comme mesure thérapeutique recommandable et, si nécessaire, réversible pour le traitement du bruxisme. Dans le cadre d'une revue systématique, des causes supplémentaires ont été identifiées en plus des sept facteurs de risque centraux déjà connus du bruxisme. Outre des facteurs tels que le stress émotionnel et les troubles anxieux, d’autres troubles psychologiques ont été ajoutés dans le cadre de l’analyse de la littérature. Dans ce contexte d'étiopathogénie principalement psychologique, l'acceptation de l'attelle par le patient pourrait représenter un élément important du succès du traitement du bruxisme, par exemple en termes d'observance accrue du patient. Il manque encore suffisamment d’études fondées sur des preuves qui étudient spécifiquement un lien possible entre le type de fabrication de l’attelle du Michigan et son acceptation par le patient. L'attelle du Michigan est une méthode éprouvée pour le traitement des patients diagnostiqués avec du bruxisme. Dans la méthode conventionnelle, l'attelle KRB du Michigan est fabriquée à l'aide de la technique de la cire, ce qui peut conduire à des imprécisions d'enregistrement en raison de ses propriétés matérielles. Avec les progrès de la technologie numérique, l’utilisation de scanners intra-oraux devient de plus en plus courante dans les cabinets dentaires. Dans ces cas, le KRB peut être réalisé avec un gabarit utilisant un matériau de plus haute précision que la cire. De plus, le KRB peut être scanné avec le JIG sans interférer avec la cire. À ce jour, aucune étude n'a été menée comparant la qualité de l'attelle Michigan avec ces deux méthodes KRB. Pour la fabrication du gabarit, les condyles doivent servir de points d'appui, c'est pourquoi il n'est pas possible de réaliser des études in vitro avec le JIG.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser de manière descriptive la qualité des attelles du Michigan fabriquées par les étudiants en médecine dentaire. Les paramètres examinés concernent l'ajustement, l'extension et la fonction de l'attelle. De même, les méthodes KRB courantes (plaque de cire et gabarit antérieur) doivent être comparées afin d'identifier d'éventuelles divergences et donc des conséquences dans la fabrication de l'attelle. Les données obtenues à partir des scans seront analysées et les points comparés afin de comparer les différences possibles entre les différentes méthodes d'enregistrement des morsures. L'objectif secondaire de cette étude est d'analyser et éventuellement d'améliorer le processus de fabrication des attelles du Michigan dans le contexte de la formation des étudiants en médecine dentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4058
        • UZB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étudiants en médecine dentaire

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine dentaire en première année de Master
  • 18 ans et plus, indépendant du genre
  • Capacité à donner un consentement éclairé, documenté par une signature

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou contre-indications (par ex. douleur dentaire, mobilité dentaire, parodontite généralisée, porteurs de prothèses amovibles, infection aiguë) pour subir l'intervention à l'étude
  • Incapacité de suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de dépression ou de troubles mentaux
  • Étudiants qui ne consentent pas à l’analyse des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enregistrement de cire
La relation de la mâchoire pour l'attelle Michigan sera réalisée avec de la cire.
La qualité de l'attelle Michigan sera analysée selon différentes interventions (relation cire ou mâchoire jig) et un questionnaire quantifiant les contacts occlusaux de l'attelle.
La qualité de l'attelle Michigan sera analysée selon différentes interventions (relation cire ou mâchoire jig) et un questionnaire quantifiant les contacts occlusaux de l'attelle.
Enregistrement JIG
La relation de la mâchoire pour l'attelle Michigan sera réalisée avec JIG.
La qualité de l'attelle Michigan sera analysée selon différentes interventions (relation cire ou mâchoire jig) et un questionnaire quantifiant les contacts occlusaux de l'attelle.
La qualité de l'attelle Michigan sera analysée selon différentes interventions (relation cire ou mâchoire jig) et un questionnaire quantifiant les contacts occlusaux de l'attelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement Wax vs JIG
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'écart (en micromètres) entre la cire et l'enregistrement JIG sera mesuré avec le logiciel CloudCompare.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Afin d'analyser la qualité des attelles, un questionnaire sera mis en place où des points seront attribués (Par exemple : 0=insatisfaisant, 1=corrections nécessaires, 2=satisfaisant) pour chaque sujet et réponse.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00148 (Identificateur de registre: EKNZ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Je partagerai l’IPD sur demande. Toutes les données, le protocole d'étude et le consentement éclairé des participants peuvent être partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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