DermAI 评估测试的人为因素
2025年8月20日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
自适应部署 DermAI 来评估测试的人为因素
这项研究的目的是提高远程贴片过敏测试的效果，并确保人们可以在家中轻松实用地使用它们。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够提供知情同意。
排除标准：
- 在斑贴测试前两周使用过局部或口服类固醇。
- 目前正在服用免疫抑制剂或因健康状况而免疫功能低下。
- 测试现场没有晒伤或皮疹。
- 正在哺乳或怀孕的女性。
- 就诊前两周进行紫外线 (UV) 治疗（包括晒黑）。
- 受试者无法遵守斑贴测试研究要求，包括多次回访和活动限制（例如，保护斑贴测试区域免受淋浴导致的过度潮湿）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dermai和补丁过敏原检测
受试者将在前臂上有两个过敏原斑块，持续48小时。
48小时后，将删除斑块，并在放置斑块的位置拍摄照片。
这张照片将接受医学专家和AI算法（DERMAI）的解释，以评估阳性过敏反应。
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通过人工智能 (AI) 解读皮肤测试贴片区域
其他名称：
包含一角钱大小的磁盘，这些磁盘具有与一个人可能过敏的不同物质。
由于测试过敏原的数量，使用了两种不同的斑块。
每个斑块只能容纳10种过敏原，并在患者中测试了14个过敏原。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试站点区域反应的分类
大体时间：1周
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使用新型AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类综述的解释是对测试面板内区域分类的解释，即反应（反应1级以上）或无反应（0级）。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用5分制的测试站点区域分类，其中皮肤贴剂解释为0级
大体时间：1周
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使用新颖的AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类审查的解释是一致的，对测试地点区域的分类使用5分制：0-4等级0-4，得分较高，表明结果较差。
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1周
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使用5分制的测试站点区域分类，其中皮肤贴剂解释为1级
大体时间：1周
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使用新颖的AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类审查的解释是一致的，对测试地点区域的分类使用5分制：0-4等级0-4，得分较高，表明结果较差。
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1周
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使用5分制的测试站点区域分类，其中皮肤贴剂解释为2级
大体时间：1周
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使用新颖的AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类审查的解释是一致的，对测试地点区域的分类使用5分制：0-4等级0-4，得分较高，表明结果较差。
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1周
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使用5分制的测试站点区域分类，其中皮肤贴剂解释为3级
大体时间：1周
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使用新颖的AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类审查的解释是一致的，对测试地点区域的分类使用5分制：0-4等级0-4，得分较高，表明结果较差。
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1周
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使用5分制的测试站点区域分类，其中皮肤贴剂解释为4级
大体时间：1周
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使用新颖的AI算法分析的皮肤斑块解释数量与人类审查的解释是一致的，对测试地点区域的分类使用5分制：0-4等级0-4，得分较高，表明结果较差。
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1周
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误报率
大体时间：1周
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假阳性AI解释的数量
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1周
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假负率
大体时间：1周
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虚假负AI解释的数量
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1周
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测试的早期终止
大体时间：1周
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测试的早期终止数量
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1周
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提早删除补丁的参与者
大体时间：1周
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提早删除补丁的参与者数量
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1周
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与过敏原相关的不良事件
大体时间：1周
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与过敏原相关的不良事件数量
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (实际的)
2024年8月23日
研究完成 (实际的)
2024年12月13日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.