DermAI 评估测试的人为因素
2024年4月23日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
自适应部署 DermAI 来评估测试的人为因素
这项研究的目的是提高远程贴片过敏测试的效果，并确保人们可以在家中轻松实用地使用它们。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
首席研究员：
- Matthew Hall, MD
-
接触：
- Laura Pacheco-Spann
- 电话号码：904-953-0408
- 邮箱：FLAQHSCS@mayo.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够提供知情同意。
排除标准：
- 在斑贴测试前两周使用过局部或口服类固醇。
- 目前正在服用免疫抑制剂或因健康状况而免疫功能低下。
- 测试现场没有晒伤或皮疹。
- 正在哺乳或怀孕的女性。
- 就诊前两周进行紫外线 (UV) 治疗（包括晒黑）。
- 受试者无法遵守斑贴测试研究要求，包括多次回访和活动限制（例如，保护斑贴测试区域免受淋浴导致的过度潮湿）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DermAI 和贴片过敏原测试
受试者的前臂上将贴有两个过敏原贴片，持续 48 小时，并拍摄贴片放置位置的照片，以供人工审查和人工智能预测反应。
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通过人工智能 (AI) 解读皮肤测试贴片区域
其他名称：
包含一角硬币大小的圆盘，其中含有可能让人过敏的不同物质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验部位区域反应分级
大体时间：1周
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使用新颖的人工智能算法分析的皮肤贴片解释数量与人类审查解释一致，以对测试组内的区域进行分类，这些区域是反应（反应等级 1+）或非反应（反应等级 0）。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 5 分制对试验地点区域进行分类
大体时间：1周
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使用新颖的人工智能算法分析的皮肤贴片数量解释与人类审查解释一致，使用 5 分制对测试部位区域进行分类：0 - 4 级。
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1周
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误报率
大体时间：1周
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与人工审核解读相比，人工智能解读的误报数量
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1周
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漏报率
大体时间：1周
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与人工审阅解释相比，人工智能解释的假阴性数量
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1周
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提前终止测试
大体时间：1周
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提前终止测试的次数
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1周
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提前删除补丁的参与者
大体时间：1周
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提前删除补丁的参与者数量
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1周
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与过敏原暴露相关的不良事件
大体时间：1周
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与过敏原暴露相关的不良事件数量
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月29日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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