DermAI avaliará o fator humano dos testes
23 de abril de 2024 atualizado por: Matthew Hall, Mayo Clinic
Implantação adaptativa de DermAI para avaliar o fator humano de testes
O objetivo desta pesquisa é melhorar o funcionamento dos testes remotos de alergia e garantir que sejam fáceis e práticos para as pessoas usarem em casa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Investigador principal:
- Matthew Hall, MD
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Contato:
- Laura Pacheco-Spann
- Número de telefone: 904-953-0408
- E-mail: FLAQHSCS@mayo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Usou esteroides tópicos ou orais duas semanas antes do teste de contato.
- Atualmente tomando agentes imunossupressores ou está imunocomprometido devido a uma condição médica.
- Nenhuma queimadura solar ou erupção cutânea no local do teste.
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas.
- Tratamento com luz ultravioleta (UV) (incluindo bronzeamento) durante as duas semanas anteriores à visita.
- Indivíduos incapazes de cumprir os requisitos do estudo de teste de contato, incluindo múltiplas visitas de retorno e restrições de atividades (por exemplo, proteger a área de teste de contato do excesso de umidade devido ao banho).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de alérgenos DermAI e Patch
Os participantes terão dois adesivos de alérgenos em seus antebraços por 48 horas e uma imagem fotográfica de onde os adesivos foram colocados posteriormente para revisão humana e previsões de reações por IA.
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Interpretação de regiões de teste cutâneo via inteligência artificial (IA)
Outros nomes:
Contém discos do tamanho de uma moeda de dez centavos que contêm substâncias diferentes às quais uma pessoa pode ser alérgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da reação da região do local de teste
Prazo: 1 semana
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O número de interpretações de adesivos cutâneos usando a análise de novos algoritmos de IA está de acordo com a interpretação da revisão humana para a classificação de regiões dentro do painel de teste que foram uma reação (grau de reação 1+) ou não (nota 0).
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos
Prazo: 1 semana
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O número de interpretações do adesivo cutâneo usando a análise de novos algoritmos de IA está de acordo com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: Graus 0 - 4.
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1 semana
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Taxa de falso positivo
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de IA falso-positivas em comparação com a interpretação de revisão humana
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1 semana
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Taxa de falso negativo
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de IA falso-negativas em comparação com a interpretação de revisão humana
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1 semana
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Encerramento antecipado dos testes
Prazo: 1 semana
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Número de encerramento antecipado de testes
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1 semana
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Participantes que removeram patches antecipadamente
Prazo: 1 semana
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Número de participantes que removeram patches antecipadamente
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1 semana
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Eventos adversos relacionados à exposição a alérgenos
Prazo: 1 semana
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Número de eventos adversos relacionados à exposição a alérgenos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-007636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .