DermAI avaliará o fator humano dos testes
20 de agosto de 2025 atualizado por: Matthew Hall, Mayo Clinic
Implantação adaptativa de DermAI para avaliar o fator humano de testes
O objetivo desta pesquisa é melhorar o funcionamento dos testes remotos de alergia e garantir que sejam fáceis e práticos para as pessoas usarem em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Usou esteroides tópicos ou orais duas semanas antes do teste de contato.
- Atualmente tomando agentes imunossupressores ou está imunocomprometido devido a uma condição médica.
- Nenhuma queimadura solar ou erupção cutânea no local do teste.
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas.
- Tratamento com luz ultravioleta (UV) (incluindo bronzeamento) durante as duas semanas anteriores à visita.
- Indivíduos incapazes de cumprir os requisitos do estudo de teste de contato, incluindo múltiplas visitas de retorno e restrições de atividades (por exemplo, proteger a área de teste de contato do excesso de umidade devido ao banho).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dermai e testes de alérgenos
Os sujeitos terão dois patches de alérgenos nos antebraços por 48 horas.
Após 48 horas, os patches serão removidos e uma fotografia será tirada onde os remendos foram colocados.
Esta fotografia passará por interpretação por um profissional médico e pelo algoritmo de IA (Dermai) para avaliar as reações alérgicas positivas.
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Interpretação de regiões de teste cutâneo via inteligência artificial (IA)
Outros nomes:
Contém discos do tamanho de um centavo que têm substância diferente para os quais uma pessoa pode ser alérgica.
Dois patches diferentes foram usados devido ao número de alérgenos que estão sendo testados.
Cada adesivo pode conter apenas 10 alérgenos e 14 alérgenos foram testados em pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da reação da região do local de teste
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação de regiões dentro do painel de teste que foram uma reação (reação grau 1+) ou nenhuma reação (grau 0).
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos, onde as interpretações de manchas de pele eram um grau 0
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: graus 0 - 4 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos, onde as interpretações de manchas de pele eram um grau 1
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: graus 0 - 4 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos, onde as interpretações de manchas de pele eram um grau 2
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: graus 0 - 4 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos, onde as interpretações de manchas de pele eram um grau 3
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: graus 0 - 4 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos, onde as interpretações de manchas de pele eram um grau 4
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de manchas de pele usando a nova análise de algoritmos AI para estar concordante com a interpretação da revisão humana para a classificação da região do local de teste usando uma escala de 5 pontos: graus 0 - 4 com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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1 semana
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Taxa positiva falsa
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações de IA positivas falsas positivas
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1 semana
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Taxa falsa negativa
Prazo: 1 semana
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Número de interpretações falsas negativas de IA
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1 semana
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Rescisão antecipada de testes
Prazo: 1 semana
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Número de rescisão antecipada dos testes
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1 semana
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Participantes que removeram os patches mais cedo
Prazo: 1 semana
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Número de participantes que removeram os patches mais cedo
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1 semana
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Eventos adversos relacionados à exposição a alérgenos
Prazo: 1 semana
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Número de eventos adversos relacionados à exposição a alérgenos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-007636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .