Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DermAI skal evaluere den menneskelige faktor ved testning

15. maj 2024 opdateret af: Matthew Hall, Mayo Clinic

Adaptiv udrulning af DermAI til evaluering af menneskelig testfaktor

Formålet med denne forskning er at forbedre, hvor godt fjerntest af allergiplastre fungerer og sikre, at de er nemme og praktiske for folk at bruge hjemmefra.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Hall, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt topiske eller orale steroider to uger før lappetest.
  • Tager i øjeblikket immunsuppressionsmidler eller er immunkompromitteret på grund af medicinsk tilstand.
  • Ingen solskoldning eller udslæt på teststedet.
  • Kvinder, der ammer eller er gravide.
  • Behandling med ultraviolet (UV) lys (inklusive garvning) i de to uger før besøget.
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde krav til lappetestundersøgelse, herunder flere genbesøg og aktivitetsrestriktioner (f.eks. beskyttelse af lappetestområdet mod overskydende fugt på grund af brusebad).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DermAI og Patch Allergen Test
Forsøgspersonerne vil have to allergenplastre på deres underarme i 48 timer og et fotografi af, hvor plastrene blev placeret bagefter til menneskelig gennemgang og AI-forudsigelser af reaktioner.
Enhed: AI-algoritme til at evaluere fotografier af hudtestområder
Fortolkning af hudtestplasterregioner via kunstig intelligens (AI)
Andre navne:
  • DermAI
Enhed: Allergen patch
Indeholder diske på størrelse med en krone, som har forskellige stoffer, som en person kan være allergisk over for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af reaktion på teststedets region
Tidsramme: En uge
Antallet af fortolkninger af hudplaster ved hjælp af ny AI-algoritmeanalyse, der er i overensstemmelse med fortolkning af menneskelig gennemgang for klassificering af regioner i testpanelet, der enten var en reaktion (reaktionsgrad 1+) eller ej (grad 0).
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af teststedsregion ved hjælp af en 5-punkts skala
Tidsramme: En uge
Antal fortolkninger af hudplaster ved hjælp af ny AI-algoritmeanalyse, der er i overensstemmelse med fortolkning af menneskelig gennemgang til klassificering af teststedets region ved hjælp af en 5-punkts skala: Karakterer 0 - 4.
En uge
Falsk positiv rate
Tidsramme: En uge
Antal falsk positive AI-fortolkning sammenlignet med fortolkning af menneskelig gennemgang
En uge
Falsk negativ sats
Tidsramme: En uge
Antal falsk negative AI-fortolkninger sammenlignet med human review-fortolkning
En uge
Tidlig afslutning af test
Tidsramme: En uge
Antal tidlige afbrydelser af test
En uge
Deltagere, der fjernede plastre tidligt
Tidsramme: En uge
Antal deltagere, der fjernede patches tidligt
En uge
Bivirkninger relateret til allergeneksponering
Tidsramme: En uge
Antal uønskede hændelser relateret til allergeneksponering
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-007636

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontakt Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner