DermAI para evaluar el factor humano de las pruebas
20 de agosto de 2025 actualizado por: Matthew Hall, Mayo Clinic
Implementación adaptativa de DermAI para evaluar el factor humano de las pruebas
El propósito de esta investigación es mejorar el funcionamiento de las pruebas de alergia con parche remoto y garantizar que sean fáciles y prácticas para que las personas las utilicen desde casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ha usado esteroides tópicos u orales dos semanas antes de la prueba del parche.
- Actualmente toma agentes inmunosupresores o está inmunocomprometido debido a una condición médica.
- Sin quemaduras solares ni sarpullido en el lugar de la prueba.
- Mujeres en período de lactancia o embarazadas.
- Tratamiento con luz ultravioleta (UV) (incluido bronceado) durante las dos semanas previas a la visita.
- Sujetos que no pueden cumplir con los requisitos del estudio de la prueba del parche, incluidas múltiples visitas posteriores y restricciones de actividad (p. ej., proteger el área de la prueba del parche del exceso de humedad debido a la ducha).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de alérgenos de Dermai y Patch
Los sujetos tendrán dos parches de alergeno en sus antebrazos durante 48 horas.
Después de 48 horas, se eliminarán los parches y se tomarán una fotografía donde se colocaron los parches.
Esta fotografía se someterá a una interpretación de un profesional médico y del algoritmo de IA (Dermai) para evaluar las reacciones alérgicas positivas.
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Interpretación de regiones de parches de prueba cutánea mediante inteligencia artificial (IA)
Otros nombres:
Contiene discos de tamaño de centavo que tienen una sustancia diferente a la que una persona puede ser alérgica.
Se usaron dos parches diferentes debido al número de alérgenos que se probaron.
Cada parche solo puede contener 10 alérgenos y se probaron 14 alérgenos en pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la reacción de la región del sitio de prueba
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de revisión humana para la clasificación de regiones dentro del panel de prueba que fueron una reacción (reacción grado 1+) o no reacción (grado 0).
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos donde las interpretaciones de parches de la piel fueron un grado 0
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de la piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de la revisión humana para la clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos: Grados 0 - 4 con puntajes más altos que indican un peor resultado.
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1 semana
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Clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos donde las interpretaciones del parche de piel fueron un grado 1
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de la piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de la revisión humana para la clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos: Grados 0 - 4 con puntajes más altos que indican un peor resultado.
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1 semana
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Clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos donde las interpretaciones del parche de piel fueron un grado 2
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de la piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de la revisión humana para la clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos: Grados 0 - 4 con puntajes más altos que indican un peor resultado.
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1 semana
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Clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos donde las interpretaciones de parches de la piel fueron un grado 3
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de la piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de la revisión humana para la clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos: Grados 0 - 4 con puntajes más altos que indican un peor resultado.
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1 semana
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Clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos donde las interpretaciones de parches de la piel fueron un grado 4
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de parches de la piel utilizando un nuevo análisis de algoritmos de IA para ser concordante con la interpretación de la revisión humana para la clasificación de la región del sitio de prueba utilizando una escala de 5 puntos: Grados 0 - 4 con puntajes más altos que indican un peor resultado.
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1 semana
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Tasa de falsos positivos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de IA falsas positivas
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1 semana
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Tasa falsa negativa
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de interpretaciones de IA falsas negativas
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1 semana
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Terminación temprana de las pruebas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de terminación temprana de las pruebas
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1 semana
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Participantes que eliminaron los parches temprano
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de participantes que eliminaron los parches temprano
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1 semana
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Eventos adversos relacionados con la exposición a los alérgenos
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de eventos adversos relacionados con la exposición a los alérgenos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-007636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .