DermAI för att utvärdera mänsklig faktor för testning
20 augusti 2025 uppdaterad av: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptiv implementering av DermAI för att utvärdera mänsklig faktor för testning
Syftet med den här forskningen är att förbättra hur väl fjärrplåsterallergitestning fungerar och se till att de är enkla och praktiska för människor att använda hemifrån.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har använt topikala eller orala steroider två veckor före lapptestning.
- Tar för närvarande immunsuppressionsmedel eller är immunförsvagad på grund av medicinskt tillstånd.
- Ingen solbränna eller utslag vid testplatsen.
- Kvinnor som ammar eller är gravida.
- Behandling med ultraviolett (UV) ljus (inklusive garvning) under de två veckorna före besöket.
- Försökspersoner som inte kan uppfylla kraven på lappteststudier inklusive flera återbesök och aktivitetsbegränsningar (t.ex. skydd av lapptestområdet från överskott av fukt på grund av duschning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dermai och patch allergen testning
Ämnen kommer att ha två allergenplåster på underarmarna i 48 timmar.
Efter 48 timmar kommer korrigeringarna att tas bort och ett fotografi kommer att tas där lapparna placerades.
Detta fotografi kommer att genomgå tolkning av en läkare och av AI -algoritmen (dermai) för att utvärdera för positiva allergiska reaktioner.
|
Tolkning av hudtestområden via artificiell intelligens (AI)
Andra namn:
Innehåller skivor med dime-storlek som har olika ämnen som en person kan vara allergisk.
Två olika fläckar användes på grund av antalet allergener som testades.
Varje lapp kan endast hålla 10 allergener och 14 allergener testades hos patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av testplatsregionens reaktion
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatcher med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificering av regioner inom testpanelen som antingen var en reaktion (reaktionsklass 1+) eller ingen reaktion (grad 0).
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av testplatsregionen med en 5-punkts skala där tolkningar av hudplåster var klass 0
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatch med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med en 5 -punkts skala: betyg 0 - 4 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
1 vecka
|
|
Klassificering av testplatsregionen med en 5-punkts skala där tolkningar av hudplåster var en klass 1
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatch med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med en 5 -punkts skala: betyg 0 - 4 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
1 vecka
|
|
Klassificering av testplatsregionen med en 5-punkts skala där tolkningar av hudplåster var en klass 2
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatch med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med en 5 -punkts skala: betyg 0 - 4 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
1 vecka
|
|
Klassificering av testplatsregionen med en 5-punkts skala där tolkningar av hudplåster var en klass 3
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatch med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med en 5 -punkts skala: betyg 0 - 4 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
1 vecka
|
|
Klassificering av testplatsregionen med en 5-punkts skala där tolkningar av hudplåster var en klass 4
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tolkningar av hudpatch med hjälp av nya AI -algoritmersanalyser för att vara i överensstämmelse med tolkning av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med en 5 -punkts skala: betyg 0 - 4 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
1 vecka
|
|
Falsk positiv takt
Tidsram: 1 vecka
|
Antal falska positiva AI -tolkningar
|
1 vecka
|
|
Falsk negativ hastighet
Tidsram: 1 vecka
|
Antal falska negativa AI -tolkningar
|
1 vecka
|
|
Tidig avslutande av testning
Tidsram: 1 vecka
|
Antal tidiga avslutande av testning
|
1 vecka
|
|
Deltagare som tog bort korrigeringar tidigt
Tidsram: 1 vecka
|
Antal deltagare som tog bort korrigeringar tidigt
|
1 vecka
|
|
Negativa händelser relaterade till exponering för allergen
Tidsram: 1 vecka
|
Antal biverkningar relaterade till exponering för allergen
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
29 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-007636
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .