Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DermAI för att utvärdera mänsklig faktor för testning

23 april 2024 uppdaterad av: Matthew Hall, Mayo Clinic

Adaptiv implementering av DermAI för att utvärdera mänsklig faktor för testning

Syftet med den här forskningen är att förbättra hur väl fjärrplåsterallergitestning fungerar och se till att de är enkla och praktiska för människor att använda hemifrån.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Matthew Hall, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har använt topikala eller orala steroider två veckor före lapptestning.
  • Tar för närvarande immunsuppressionsmedel eller är immunförsvagad på grund av medicinskt tillstånd.
  • Ingen solbränna eller utslag vid testplatsen.
  • Kvinnor som ammar eller är gravida.
  • Behandling med ultraviolett (UV) ljus (inklusive garvning) under de två veckorna före besöket.
  • Försökspersoner som inte kan uppfylla kraven på lappteststudier inklusive flera återbesök och aktivitetsbegränsningar (t.ex. skydd av lapptestområdet från överskott av fukt på grund av duschning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DermAI och Patch Allergen Test
Försökspersonerna kommer att ha två allergenplåster på underarmarna i 48 timmar och en fotografi av var plåstren placerades efteråt för mänsklig granskning och AI-förutsägelser om reaktioner.
Enhet: AI-algoritm för att utvärdera fotografier av hudtestområden
Tolkning av hudtestområden via artificiell intelligens (AI)
Andra namn:
  • DermAI
Enhet: Allergenplåster
Innehåller dime-stora skivor som har olika ämnen som en person kan vara allergisk mot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av reaktion på testplatsregionen
Tidsram: 1 vecka
Antal tolkningar av hudplåster som använder nya AI-algoritmer för att överensstämma med tolkningen av mänsklig granskning för klassificeringen av regioner inom testpanelen som antingen var en reaktion (reaktionsgrad 1+) eller inte (grad 0).
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av testplatsregion med hjälp av en 5-gradig skala
Tidsram: 1 vecka
Antal tolkningar av hudlappar med hjälp av ny AI-algoritmanalys för att överensstämma med tolkningen av mänsklig granskning för klassificeringen av testplatsregionen med hjälp av en 5-gradig skala: Betyg 0 - 4.
1 vecka
Falskt positiv frekvens
Tidsram: 1 vecka
Antal falskt positiva AI-tolkningar jämfört med tolkning av mänsklig granskning
1 vecka
Falsk negativ kurs
Tidsram: 1 vecka
Antal falskt negativa AI-tolkningar jämfört med tolkning av mänsklig granskning
1 vecka
Förtida avslutande av test
Tidsram: 1 vecka
Antal förtida avslutande av test
1 vecka
Deltagare som tog bort plåster tidigt
Tidsram: 1 vecka
Antal deltagare som tog bort plåster tidigt
1 vecka
Biverkningar relaterade till allergenexponering
Tidsram: 1 vecka
Antal biverkningar relaterade till allergenexponering
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-007636

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontaktdermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera