테스트의 인적 요소를 평가하는 DermAI
2024년 5월 15일 업데이트: Matthew Hall, Mayo Clinic
테스트의 인적 요소를 평가하기 위한 DermAI의 적응형 배포
이 연구의 목적은 원격 패치 알레르기 테스트의 효과를 향상하고 사람들이 집에서 쉽고 실용적으로 사용할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
수석 연구원:
- Matthew Hall, MD
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연락하다:
- Laura Pacheco-Spann
- 전화번호: 904-953-0408
- 이메일: FLAQHSCS@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 패치 테스트 2주 전에 국소 또는 경구 스테로이드를 사용했습니다.
- 현재 면역억제제를 복용하고 있거나 질병으로 인해 면역력이 저하된 상태입니다.
- 검사 장소에 일광화상이나 발진이 없어야 합니다.
- 모유 수유 중이거나 임신 중인 여성.
- 방문 전 2주 동안 자외선(UV) 광선(태닝 포함)으로 치료합니다.
- 여러 번의 재방문 및 활동 제한(예: 샤워로 인한 과도한 습기로부터 패치 테스트 영역 보호)을 포함한 패치 테스트 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DermAI 및 패치 알레르기 항원 테스트
피험자는 48시간 동안 팔뚝에 두 개의 알레르기 항원 패치를 부착하고 인간 검토 및 반응에 대한 AI 예측을 위해 패치가 배치된 위치에 대한 사진 이미지를 받게 됩니다.
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인공지능(AI)을 통한 피부 테스트 패치 부위 해석
다른 이름들:
사람이 알레르기를 일으킬 수 있는 다양한 물질이 들어 있는 동전 크기의 디스크가 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험장 부위 반응 분류
기간: 일주
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새로운 AI 알고리즘 분석을 사용하는 피부 패치 해석의 수는 반응(반응 등급 1+) 또는 반응이 아닌(등급 0) 테스트 패널 내의 영역 분류에 대한 사람의 검토 해석과 일치합니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 척도를 이용한 시험장 지역 분류
기간: 일주
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새로운 AI 알고리즘 분석을 사용한 피부 패치 해석 횟수는 5점 척도를 사용하여 테스트 사이트 영역을 분류하기 위한 사람의 검토 해석과 일치합니다: 0~4등급.
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일주
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거짓양성률
기간: 일주
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인간 검토 해석과 비교한 오탐 AI 해석 수
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일주
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거짓음성률
기간: 일주
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인적 검토 해석과 비교한 거짓 음성 AI 해석 수
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일주
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테스트 조기 종료
기간: 일주
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테스트 조기 종료 횟수
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일주
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패치를 조기에 제거한 참가자
기간: 일주
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패치를 조기에 제거한 참가자 수
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일주
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알레르기 항원 노출과 관련된 이상반응
기간: 일주
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알레르기 항원 노출과 관련된 부작용 수
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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