DermAI om de menselijke factor van testen te evalueren
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptieve inzet van DermAI om de menselijke factor bij testen te evalueren
Het doel van dit onderzoek is om te verbeteren hoe goed allergietesten op afstand werken en ervoor te zorgen dat ze gemakkelijk en praktisch zijn voor mensen om thuis te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft twee weken voorafgaand aan de patchtest plaatselijke of orale steroïden gebruikt.
- Gebruikt momenteel immunosuppressiva of heeft een verzwakt immuunsysteem vanwege een medische aandoening.
- Geen zonnebrand of huiduitslag op de testplaats.
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.
- Behandeling met ultraviolet (UV) licht (inclusief bruinen) gedurende de twee weken voorafgaand aan het bezoek.
- Proefpersonen die niet kunnen voldoen aan de eisen van het patchtestonderzoek, waaronder meerdere tegenbezoeken en activiteitsbeperkingen (bijvoorbeeld het beschermen van het patchtestgebied tegen overmatig vocht als gevolg van douchen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dermai en patch allergeen testen
De proefpersonen hebben gedurende 48 uur twee allergespatches op hun onderarmen.
Na 48 uur worden de patches verwijderd en wordt een foto gemaakt waar de patches zijn geplaatst.
Deze foto zal interpretatie ondergaan door een medische professional en door het AI -algoritme (Dermai) om te evalueren op positieve allergische reacties.
|
Interpretatie van huidtestpleistergebieden via kunstmatige intelligentie (AI)
Andere namen:
Bevat schijven ter grootte van een dubbele grootte die een andere stof hebben waartoe een persoon allergisch kan zijn.
Twee verschillende patches werden gebruikt vanwege het aantal geteste allergenen.
Elke patch kan slechts 10 allergenen bevatten en 14 allergenen werden getest bij patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van de reactie van de testlocatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van regio's in het testpaneel dat een reactie was (reactie graad 1+) of geen reactie (graad 0).
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classificatie van testlocatie met behulp van een 5-puntsschaal waarbij interpretaties van de huidpatch een graad 0 waren
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van de regio Testsite met behulp van een 5 -puntsschaal: cijfers 0 - 4 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
1 week
|
|
Classificatie van testlocatie-regio met behulp van een 5-puntsschaal waarbij interpretaties van de huidpatch een graad 1 waren
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van de regio Testsite met behulp van een 5 -puntsschaal: cijfers 0 - 4 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
1 week
|
|
Classificatie van testlocatie met behulp van een 5-puntsschaal waarbij interpretaties van de huidpatch een graad 2 waren
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van de regio Testsite met behulp van een 5 -puntsschaal: cijfers 0 - 4 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
1 week
|
|
Classificatie van testlocatie met behulp van een 5-puntsschaal waarbij interpretaties van de huidpatch een graad 3 waren
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van de regio Testsite met behulp van een 5 -puntsschaal: cijfers 0 - 4 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
1 week
|
|
Classificatie van testlocatie met behulp van een 5-puntsschaal waarbij interpretaties van de huidpatch een graad 4 waren
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal interpretaties van de huidpatch met behulp van nieuwe AI -algoritmenanalyse die in overeenstemming is met de interpretatie van de menselijke overzicht voor de classificatie van de regio Testsite met behulp van een 5 -puntsschaal: cijfers 0 - 4 met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
1 week
|
|
False positief tarief
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal onwaar positieve AI -interpretaties
|
1 week
|
|
False negatieve tarief
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal valse negatieve AI -interpretaties
|
1 week
|
|
Vroege beëindiging van testen
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal vroege beëindiging van testen
|
1 week
|
|
Deelnemers die patches vroeg hebben verwijderd
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal deelnemers dat patches vroeg verwijderde
|
1 week
|
|
Bijwerkingen met betrekking tot blootstelling aan allergeen
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal bijwerkingen met betrekking tot blootstelling aan allergeen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-007636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .