DermAI k vyhodnocení lidského faktoru testování
15. května 2024 aktualizováno: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptivní nasazení DermAI k vyhodnocení lidského faktoru testování
Účelem tohoto výzkumu je zlepšit, jak dobře funguje testování alergií na náplasti na dálku, a zajistit, aby bylo snadné a praktické pro lidi používat z domova.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Hall, MD
-
Kontakt:
- Laura Pacheco-Spann
- Telefonní číslo: 904-953-0408
- E-mail: FLAQHSCS@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dva týdny před testováním náplastí použil topické nebo perorální steroidy.
- V současné době užívá imunosupresiva nebo je imunokompromitován kvůli zdravotnímu stavu.
- Žádné spálení sluncem nebo vyrážka v místě testování.
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné.
- Léčba ultrafialovým (UV) světlem (včetně opalování) během dvou týdnů před návštěvou.
- Subjekty neschopné splnit požadavky studie náplastového testu, včetně vícenásobných opakovaných návštěv a omezení aktivity (např. ochrana oblasti testu náplasti před nadměrnou vlhkostí v důsledku sprchování).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DermAI a Patch Alergenové testování
Subjekty budou mít na předloktí dvě náplasti s alergenem po dobu 48 hodin a poté fotografický snímek místa, kde byly náplasti umístěny pro kontrolu člověkem a předpovědi reakcí AI.
|
Interpretace oblastí kožních testů pomocí umělé inteligence (AI)
Ostatní jména:
Obsahuje disky o velikosti desetníku, které mají různé látky, na které může být člověk alergický.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace reakce regionu testovacího místa
Časové okno: 1 týden
|
Počet interpretací kožních náplastí pomocí analýzy nových algoritmů AI, které mají být v souladu s interpretací lidského hodnocení pro klasifikaci oblastí v testovacím panelu, které buď byly reakcí (stupeň reakce 1+), nebo ne (stupeň 0).
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace oblasti testovacího místa pomocí 5bodové stupnice
Časové okno: 1 týden
|
Počet interpretací kožních náplastí pomocí analýzy nových algoritmů AI musí být v souladu s interpretací lidského hodnocení pro klasifikaci oblasti testovacího místa pomocí 5bodové stupnice: Stupně 0–4.
|
1 týden
|
|
Falešně pozitivní sazba
Časové okno: 1 týden
|
Počet falešně pozitivních interpretací umělé inteligence ve srovnání s interpretací lidského hodnocení
|
1 týden
|
|
Falešně negativní sazba
Časové okno: 1 týden
|
Počet falešně negativních interpretací AI ve srovnání s interpretací lidského hodnocení
|
1 týden
|
|
Předčasné ukončení testování
Časové okno: 1 týden
|
Počet předčasných ukončení testování
|
1 týden
|
|
Účastníci, kteří brzy odstranili záplaty
Časové okno: 1 týden
|
Počet účastníků, kteří předčasně odstranili záplaty
|
1 týden
|
|
Nežádoucí účinky související s expozicí alergenu
Časové okno: 1 týden
|
Počet nežádoucích příhod souvisejících s expozicí alergenu
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-007636
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontaktujte dermatitidu
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie