DermAI оценит человеческий фактор тестирования
20 августа 2025 г. обновлено: Matthew Hall, Mayo Clinic
Адаптивное развертывание DermAI для оценки человеческого фактора тестирования
Цель этого исследования — улучшить эффективность дистанционного тестирования на аллергию и убедиться, что люди могут легко и практично использовать его дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Использовал местные или пероральные стероиды за две недели до патч-тестирования.
- В настоящее время принимает иммунодепрессанты или имеет ослабленный иммунитет из-за состояния здоровья.
- Никаких солнечных ожогов или сыпи в месте тестирования.
- Женщины, кормящие грудью или беременные.
- Лечение ультрафиолетом (УФ) светом (включая загар) в течение двух недель до визита.
- Субъекты, неспособные соблюдать требования исследования пластыря, включая многократные повторные посещения и ограничения активности (например, защита зоны тестирования пластыря от избыточной влаги из-за принятия душа).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЕРМАЙ И ПАТКА АЛЛЛЕГЕРЫ
Субъекты будут иметь два аллергена на предплечьях в течение 48 часов.
Через 48 часов будут удалены пятна, и будет сделана фотография там, где были размещены патчи.
Эта фотография будет подвергаться интерпретации медицинским работником и алгоритмом ИИ (Дермай) для оценки положительных аллергических реакций.
|
Интерпретация участков кожного теста с помощью искусственного интеллекта (ИИ)
Другие имена:
Содержит диски размером с копейки, которые имеют разные вещества, которым человек может быть аллергией.
Два разных пятна были использованы из -за количества проверяемых аллергенов.
Каждый патч может содержать только 10 аллергенов, а 14 аллергенов были протестированы у пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация реакции региона тестового участка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного участка с использованием новых алгоритмов AI, согласующегося с интерпретацией обзора человека для классификации областей в тестовой панели, которые либо были реакцией (степень 1+ реакции), либо без реакции (степень 0).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация области тестового участка с использованием 5-балльной шкалы, где интерпретации кожных патч были классом 0
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного патча с использованием новых алгоритмов ИИ соответствует интерпретации обзора человека для классификации области тестового участка с использованием 5 -балльной шкалы: классы 0 - 4 с более высокими показателями, указывающими худший результат.
|
1 неделя
|
|
Классификация области тестового участка с использованием 5-балльной шкалы, где интерпретации кожного патча были 1 класс 1
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного патча с использованием новых алгоритмов ИИ соответствует интерпретации обзора человека для классификации области тестового участка с использованием 5 -балльной шкалы: классы 0 - 4 с более высокими показателями, указывающими худший результат.
|
1 неделя
|
|
Классификация области тестового участка с использованием 5-балльной шкалы, где интерпретации кожного патча были 2 класс 2
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного патча с использованием новых алгоритмов ИИ соответствует интерпретации обзора человека для классификации области тестового участка с использованием 5 -балльной шкалы: классы 0 - 4 с более высокими показателями, указывающими худший результат.
|
1 неделя
|
|
Классификация области тестового участка с использованием 5-балльной шкалы, где интерпретации кожного патча были 3 класс 3
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного патча с использованием новых алгоритмов ИИ соответствует интерпретации обзора человека для классификации области тестового участка с использованием 5 -балльной шкалы: классы 0 - 4 с более высокими показателями, указывающими худший результат.
|
1 неделя
|
|
Классификация области тестового участка с использованием 5-балльной шкалы, где интерпретации кожных патч были 4-го классов 4
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожного патча с использованием новых алгоритмов ИИ соответствует интерпретации обзора человека для классификации области тестового участка с использованием 5 -балльной шкалы: классы 0 - 4 с более высокими показателями, указывающими худший результат.
|
1 неделя
|
|
Ложная положительная скорость
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество ложных положительных интерпретаций ИИ
|
1 неделя
|
|
Ложная отрицательная скорость
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество ложных отрицательных интерпретаций ИИ
|
1 неделя
|
|
Досрочное прекращение тестирования
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество раннего прекращения тестирования
|
1 неделя
|
|
Участники, которые сняли патчи рано
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, которые рано удаляли патчи
|
1 неделя
|
|
Неблагоприятные события, связанные с воздействием аллергена
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество нежелательных явлений, связанных с воздействием аллергена
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-007636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .