DermAI оценит человеческий фактор тестирования
23 апреля 2024 г. обновлено: Matthew Hall, Mayo Clinic
Адаптивное развертывание DermAI для оценки человеческого фактора тестирования
Цель этого исследования — улучшить эффективность дистанционного тестирования на аллергию и убедиться, что люди могут легко и практично использовать его дома.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Главный следователь:
- Matthew Hall, MD
-
Контакт:
- Laura Pacheco-Spann
- Номер телефона: 904-953-0408
- Электронная почта: FLAQHSCS@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Использовал местные или пероральные стероиды за две недели до патч-тестирования.
- В настоящее время принимает иммунодепрессанты или имеет ослабленный иммунитет из-за состояния здоровья.
- Никаких солнечных ожогов или сыпи в месте тестирования.
- Женщины, кормящие грудью или беременные.
- Лечение ультрафиолетом (УФ) светом (включая загар) в течение двух недель до визита.
- Субъекты, неспособные соблюдать требования исследования пластыря, включая многократные повторные посещения и ограничения активности (например, защита зоны тестирования пластыря от избыточной влаги из-за принятия душа).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DermAI и патч-тест на аллергены
Субъекты будут иметь два аллергенных пластыря на предплечьях на 48 часов, а также фотографию того места, где эти пластыри были помещены впоследствии, для проверки человеком и прогнозирования реакций ИИ.
|
Интерпретация участков кожного теста с помощью искусственного интеллекта (ИИ)
Другие имена:
Содержит диски размером с десятицентовую монету, содержащие различные вещества, на которые у человека может быть аллергия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация реакции региона испытательного полигона
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожных пятен с использованием анализа новых алгоритмов искусственного интеллекта должно соответствовать интерпретации человеческой оценки для классификации областей внутри тестовой панели, которые либо были реакцией (уровень реакции 1+), либо нет (уровень реакции 0).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация района полигона по 5-балльной шкале
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество интерпретаций кожных пятен с использованием анализа новых алгоритмов искусственного интеллекта должно соответствовать интерпретации результатов оценки человека для классификации региона испытательного полигона с использованием 5-балльной шкалы: оценки 0–4.
|
1 неделя
|
|
Ложноположительный показатель
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество ложноположительных интерпретаций ИИ по сравнению с интерпретацией, полученной человеком
|
1 неделя
|
|
Ложноотрицательный показатель
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество ложноотрицательных интерпретаций ИИ по сравнению с интерпретацией, полученной человеком
|
1 неделя
|
|
Досрочное прекращение тестирования
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество досрочного прекращения тестирования
|
1 неделя
|
|
Участники, которые удалили патчи досрочно
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, которые досрочно удалили патчи
|
1 неделя
|
|
Нежелательные явления, связанные с воздействием аллергена
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество нежелательных явлений, связанных с воздействием аллергена
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
29 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-007636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .