A DermAI a tesztelés emberi tényezőjének értékelésére
2025. augusztus 20. frissítette: Matthew Hall, Mayo Clinic
A DermAI adaptív bevezetése a tesztelés emberi tényezőjének értékelésére
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy javítsa a távoli tapasz allergiatesztek működését, és biztosítsa, hogy könnyen és praktikusan használhatók legyenek otthonról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Helyi vagy orális szteroidokat használt két héttel a tapasz tesztelése előtt.
- Jelenleg immunszuppresszív szereket szed, vagy egészségügyi állapota miatt immunhiányos.
- Nincs leégés vagy bőrkiütés a vizsgálat helyén.
- Szoptató vagy terhes nők.
- Kezelés ultraibolya (UV) fénnyel (beleértve a barnulást is) a látogatást megelőző két hétben.
- Az alanyok, akik nem tudnak megfelelni a tapaszteszt vizsgálati követelményeinek, ideértve a többszöri ismételt látogatást és a tevékenységi korlátozásokat (pl. a tapasz tesztterületének védelme a zuhanyozás miatti túlzott nedvességtől).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dermai és Patch allergén tesztelés
Az alanyoknak két allergénfolt lesz az alkaron 48 órán keresztül.
48 óra elteltével a javításokat eltávolítják, és fényképet készítenek a foltok elhelyezéséhez.
Ezt a fényképet egy orvosi szakember és az AI algoritmus (Dermai) értelmezi a pozitív allergiás reakciók értékelése érdekében.
|
A bőrteszt-területek értelmezése mesterséges intelligencia (AI) segítségével
Más nevek:
Olyan dime méretű lemezeket tartalmaz, amelyek eltérő anyaggal rendelkeznek, amelyekre az ember allergiás lehet.
Két különböző foltot használtunk a vizsgált allergének száma miatt.
Mindegyik javítás csak 10 allergént képes tartani, és 14 allergént teszteltek a betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszthely -régió reakciójának osztályozása
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a tesztpanelen belüli régiók osztályozására, amelyek vagy reakció (1. reakció fokozat), vagy nincs reakció (0. fokozat).
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszthelyiség régiójának osztályozása egy 5 pontos skála segítségével, ahol a bőr javításának értelmezése 0 fokozat volt
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a teszthely -régió osztályozására 5 -pontos skála felhasználásával: 0–4. Osztály, magasabb pontszámokkal, amelyek a rosszabb eredményt jelzik.
|
1 hét
|
|
A teszthelyiség régiójának osztályozása egy 5 pontos skálán, ahol a bőr javításának értelmezése 1. fokozat volt
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a teszthely -régió osztályozására 5 -pontos skála felhasználásával: 0–4. Osztály, magasabb pontszámokkal, amelyek a rosszabb eredményt jelzik.
|
1 hét
|
|
A teszthelyiség régiójának osztályozása egy 5-pontos skála segítségével, ahol a bőr javításának értelmezése 2. fokozat volt
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a teszthely -régió osztályozására 5 -pontos skála felhasználásával: 0–4. Osztály, magasabb pontszámokkal, amelyek a rosszabb eredményt jelzik.
|
1 hét
|
|
A teszthelyiség régiójának osztályozása egy 5 pontos skála segítségével, ahol a bőr javításának értelmezése 3. fokozatú volt
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a teszthely -régió osztályozására 5 -pontos skála felhasználásával: 0–4. Osztály, magasabb pontszámokkal, amelyek a rosszabb eredményt jelzik.
|
1 hét
|
|
A teszthelyiség régiójának osztályozása egy 5 pontos skála segítségével, ahol a bőr javításának értelmezése 4. fokozat volt
Időkeret: 1 hét
|
Az új AI algoritmusok elemzésével a bőrfoltok értelmezésének száma, hogy összhangban álljanak az emberi áttekintés értelmezésével a teszthely -régió osztályozására 5 -pontos skála felhasználásával: 0–4. Osztály, magasabb pontszámokkal, amelyek a rosszabb eredményt jelzik.
|
1 hét
|
|
Hamis pozitív arány
Időkeret: 1 hét
|
A hamis pozitív AI értelmezések száma
|
1 hét
|
|
Hamis negatív arány
Időkeret: 1 hét
|
A hamis negatív AI értelmezések száma
|
1 hét
|
|
A tesztelés korai megszüntetése
Időkeret: 1 hét
|
A tesztelés korai megszüntetésének száma
|
1 hét
|
|
Azok a résztvevők, akik korán eltávolították a foltokat
Időkeret: 1 hét
|
Azon résztvevők száma, akik korán eltávolították a javításokat
|
1 hét
|
|
Az allergén expozícióval kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 1 hét
|
Az allergén expozícióval kapcsolatos mellékhatások száma
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-007636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .