Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DermAI a tesztelés emberi tényezőjének értékelésére

2024. május 15. frissítette: Matthew Hall, Mayo Clinic

A DermAI adaptív bevezetése a tesztelés emberi tényezőjének értékelésére

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy javítsa a távoli tapasz allergiatesztek működését, és biztosítsa, hogy könnyen és praktikusan használhatók legyenek otthonról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Hall, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi vagy orális szteroidokat használt két héttel a tapasz tesztelése előtt.
  • Jelenleg immunszuppresszív szereket szed, vagy egészségügyi állapota miatt immunhiányos.
  • Nincs leégés vagy bőrkiütés a vizsgálat helyén.
  • Szoptató vagy terhes nők.
  • Kezelés ultraibolya (UV) fénnyel (beleértve a barnulást is) a látogatást megelőző két hétben.
  • Az alanyok, akik nem tudnak megfelelni a tapaszteszt vizsgálati követelményeinek, ideértve a többszöri ismételt látogatást és a tevékenységi korlátozásokat (pl. a tapasz tesztterületének védelme a zuhanyozás miatti túlzott nedvességtől).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DermAI és Patch allergén tesztelés
Az alanyok alkarján két allergén tapasz lesz 48 órán keresztül, és egy fényképes kép arról, hogy hova helyezték el a tapaszokat azután az emberi ellenőrzés és a mesterséges intelligencia előrejelzése céljából.
Eszköz: AI algoritmus a bőrteszt-folt régiók fényképeinek értékelésére
A bőrteszt-területek értelmezése mesterséges intelligencia (AI) segítségével
Más nevek:
  • DermAI
Eszköz: Allergén tapasz
Egy fillér méretű korongokat tartalmaz, amelyek különböző anyagokat tartalmaznak, amelyekre egy személy allergiás lehet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati hely régió reakciójának osztályozása
Időkeret: 1 hét
Az újszerű mesterséges intelligencia-algoritmus-elemzést használó bőrfolt-értelmezések száma, hogy összhangban legyenek a tesztpanelen belüli azon régiók besorolására vonatkozó emberi értékelési értelmezéssel, amelyek vagy reakciók voltak (1+ reakciófok), vagy nem (0. fokozat).
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati hely régiójának osztályozása 5 fokozatú skála segítségével
Időkeret: 1 hét
Az újszerű mesterséges intelligencia-algoritmusok elemzésével végzett bőrfolt-értelmezések száma, hogy összhangban legyen a vizsgálati hely régiójának 5-pontos skálán történő osztályozására vonatkozó emberi értékelési értelmezéssel: 0–4.
1 hét
Hamis pozitív arány
Időkeret: 1 hét
A téves pozitív mesterségesintelligencia-értelmezések száma az emberi értékelés értelmezéséhez képest
1 hét
Hamis negatív arány
Időkeret: 1 hét
A hamis negatív AI-értelmezések száma az emberi értékelés értelmezésével összehasonlítva
1 hét
A tesztelés korai befejezése
Időkeret: 1 hét
A tesztelés korai befejezésének száma
1 hét
Azok a résztvevők, akik korán eltávolították a foltokat
Időkeret: 1 hét
Azon résztvevők száma, akik korán eltávolították a foltokat
1 hét
Az allergén expozícióval kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 1 hét
Az allergén expozícióval kapcsolatos nemkívánatos események száma
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-007636

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontakt dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel