DermAI va évaluer le facteur humain des tests
20 août 2025 mis à jour par: Matthew Hall, Mayo Clinic
Déploiement adaptatif de DermAI pour évaluer le facteur humain des tests
Le but de cette recherche est d’améliorer le fonctionnement des tests d’allergie par patch à distance et de s’assurer qu’ils sont faciles et pratiques à utiliser à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A utilisé des stéroïdes topiques ou oraux deux semaines avant le test cutané.
- Vous prenez actuellement des agents immunosuppresseurs ou êtes immunodéprimé en raison d’un problème de santé.
- Aucun coup de soleil ni éruption cutanée sur le site du test.
- Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes.
- Traitement aux rayons ultraviolets (UV) (y compris le bronzage) au cours des deux semaines précédant la visite.
- Sujets incapables de se conformer aux exigences de l'étude de test cutané, y compris plusieurs visites de retour et restrictions d'activité (par exemple, protéger la zone de test cutané de l'excès d'humidité dû à la douche).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de Dermai et d'allergènes patch
Les sujets auront deux patchs d'allergènes sur leurs avant-bras pendant 48 heures.
Après 48 heures, les correctifs seront supprimés et une photo sera prise là où les correctifs ont été placés.
Cette photographie subira une interprétation par un professionnel de la santé et par l'algorithme de l'IA (Dermai) pour évaluer les réactions allergiques positives.
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Interprétation des régions du patch de test cutané via l'intelligence artificielle (IA)
Autres noms:
Contient des disques de dixième de dime qui ont une substance différente à laquelle une personne peut être allergique.
Deux correctifs différents ont été utilisés en raison du nombre d'allergènes testés.
Chaque patch ne peut contenir que 10 allergènes et 14 allergènes ont été testés chez les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de la réaction de la région du site d'essai
Délai: 1 semaine
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Le nombre d'interprétations de patchs cutanés utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes AI est en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification des régions du panneau de test qui étaient soit une réaction (réaction 1++) ou aucune réaction (grade 0).
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de la région du site d'essai à l'aide d'une échelle de 5 points où les interprétations des patchs cutanées étaient un grade 0
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de patchs cutanées utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes d'IA pour être en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification de la région du site de test en utilisant une échelle de 5 points: Grades 0 - 4 avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bien.
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1 semaine
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Classification de la région du site d'essai à l'aide d'une échelle de 5 points où les interprétations de patch de peau étaient un grade 1
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de patchs cutanées utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes d'IA pour être en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification de la région du site de test en utilisant une échelle de 5 points: Grades 0 - 4 avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bien.
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1 semaine
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Classification de la région du site d'essai à l'aide d'une échelle de 5 points où les interprétations de patch de peau étaient une année 2
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de patchs cutanées utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes d'IA pour être en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification de la région du site de test en utilisant une échelle de 5 points: Grades 0 - 4 avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bien.
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1 semaine
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Classification de la région du site d'essai à l'aide d'une échelle de 5 points où les interprétations des patchs cutanées étaient une année 3
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de patchs cutanées utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes d'IA pour être en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification de la région du site de test en utilisant une échelle de 5 points: Grades 0 - 4 avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bien.
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1 semaine
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Classification de la région du site d'essai à l'aide d'une échelle de 5 points où les interprétations des patchs cutanées étaient une année 4
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de patchs cutanées utilisant une nouvelle analyse d'algorithmes d'IA pour être en concordante avec l'interprétation de la revue humaine pour la classification de la région du site de test en utilisant une échelle de 5 points: Grades 0 - 4 avec des scores plus élevés indiquant un résultat moins bien.
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1 semaine
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Taux de faux positifs
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de l'IA faussement positive
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1 semaine
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Taux faux négatifs
Délai: 1 semaine
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Nombre d'interprétations de l'IA fausse négative
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1 semaine
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Terminaison précoce des tests
Délai: 1 semaine
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Nombre de terminaison précoce des tests
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1 semaine
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Les participants qui ont supprimé les correctifs tôt
Délai: 1 semaine
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Nombre de participants qui ont supprimé les correctifs tôt
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1 semaine
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Événements indésirables liés à l'exposition aux allergènes
Délai: 1 semaine
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Nombre d'événements indésirables liés à l'exposition aux allergènes
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
29 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-007636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .