DermAI for å evaluere den menneskelige faktoren ved testing
20. august 2025 oppdatert av: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptiv distribusjon av DermAI for å evaluere menneskelig testfaktor
Hensikten med denne forskningen er å forbedre hvor godt fjernkontroll av allergitesting fungerer og sørge for at de er enkle og praktiske for folk å bruke hjemmefra.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har brukt aktuelle eller orale steroider to uker før lappetesting.
- Tar for tiden immunsuppresjonsmidler eller er immunsupprimert på grunn av medisinsk tilstand.
- Ingen solbrenthet eller utslett på teststedet.
- Kvinner som ammer eller er gravide.
- Behandling med ultrafiolett (UV) lys (inkludert soling) i løpet av de to ukene før besøket.
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å overholde krav til lappeteststudier, inkludert flere gjenbesøk og aktivitetsbegrensninger (f.eks. beskyttelse av lapptestområdet mot overflødig fuktighet på grunn av dusjing).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dermai og lappergentesting
Forsøkspersonene vil ha to allergenplaster på underarmene i 48 timer.
Etter 48 timer blir lappene fjernet og et fotografi blir tatt der lappene ble plassert.
Dette fotografiet vil gjennomgå tolkning av en medisinsk fagperson og av AI -algoritmen (Dermai) for å evaluere for positive allergiske reaksjoner.
|
Tolkning av hudtestområder via kunstig intelligens (AI)
Andre navn:
Inneholder skiver med størrelse som har forskjellig substans som en person kan være allergisk til.
To forskjellige lapper ble brukt på grunn av antall allergener som ble testet.
Hver lapp kan bare inneholde 10 allergener og 14 allergener ble testet hos pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av reaksjonen
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med tolkning av menneskelig gjennomgang for klassifisering av regioner i testpanelet som enten var en reaksjon (reaksjonsgrad 1+) eller ingen reaksjon (grad 0).
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av teststedregionen ved bruk av en 5-punkts skala der tolkninger av hudlapper var en grad 0
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med menneskelig gjennomgangstolkning for klassifiseringen av teststedregionen ved bruk av en 5 -punkts skala: grad 0 - 4 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
1 uke
|
|
Klassifisering av teststedregionen ved bruk av en 5-punkts skala der tolkninger av hudplaster var en grad 1
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med menneskelig gjennomgangstolkning for klassifiseringen av teststedregionen ved bruk av en 5 -punkts skala: grad 0 - 4 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
1 uke
|
|
Klassifisering av teststedets region ved bruk av en 5-punkts skala der tolkninger av hudplaster var en grad 2
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med menneskelig gjennomgangstolkning for klassifiseringen av teststedregionen ved bruk av en 5 -punkts skala: grad 0 - 4 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
1 uke
|
|
Klassifisering av teststedregionen ved bruk av en 5-punkts skala der tolkninger av hudplaster var en grad 3
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med menneskelig gjennomgangstolkning for klassifiseringen av teststedregionen ved bruk av en 5 -punkts skala: grad 0 - 4 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
1 uke
|
|
Klassifisering av teststedsregionen ved bruk av en 5-punkts skala der tolkninger av hudplaster var en grad 4
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tolkninger av hudplaster ved bruk av nye AI -algoritmeranalyse for å være i samsvar med menneskelig gjennomgangstolkning for klassifiseringen av teststedregionen ved bruk av en 5 -punkts skala: grad 0 - 4 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
1 uke
|
|
Falsk positiv rate
Tidsramme: 1 uke
|
Antall falske positive AI -tolkninger
|
1 uke
|
|
Falsk negativ rate
Tidsramme: 1 uke
|
Antall falske negative AI -tolkninger
|
1 uke
|
|
Tidlig avslutning av testing
Tidsramme: 1 uke
|
Antall tidlig avslutning av testing
|
1 uke
|
|
Deltakere som fjernet lapper tidlig
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere som fjernet lapper tidlig
|
1 uke
|
|
Bivirkninger relatert til allergeneksponering
Tidsramme: 1 uke
|
Antall bivirkninger relatert til eksponering for allergen
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-007636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .