DermAI per valutare il fattore umano dei test
20 agosto 2025 aggiornato da: Matthew Hall, Mayo Clinic
Distribuzione adattiva di DermAI per valutare il fattore umano dei test
Lo scopo di questa ricerca è migliorare l’efficacia dei test allergici con cerotti remoti e assicurarsi che siano facili e pratici da utilizzare da casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ha utilizzato steroidi topici o orali due settimane prima del patch test.
- Attualmente sta assumendo agenti immunosoppressori o è immunocompromesso a causa di condizioni mediche.
- Nessuna scottatura o eruzione cutanea sul sito del test.
- Donne che allattano o sono incinte.
- Trattamento con luce ultravioletta (UV) (inclusa l'abbronzatura) durante le due settimane precedenti la visita.
- Soggetti non in grado di soddisfare i requisiti dello studio sul patch test, comprese molteplici visite di ritorno e restrizioni sulle attività (ad esempio, proteggere l'area del patch test dall'umidità eccessiva dovuta alla doccia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test degli allergeni dermai e patch
I soggetti avranno due patch allergeni sugli avambracci per 48 ore.
Dopo 48 ore, le patch verranno rimosse e verrà scattata una fotografia in cui sono state posizionate le patch.
Questa fotografia subirà interpretazione da parte di un professionista medico e dall'algoritmo AI (DERMAI) per valutare reazioni allergiche positive.
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Interpretazione delle regioni dei patch del test cutaneo tramite intelligenza artificiale (AI)
Altri nomi:
Contiene dischi di dimensioni conese che hanno una sostanza diversa a cui una persona può essere allergica.
Sono state utilizzate due diverse patch a causa del numero di allergeni da testare.
Ogni patch può contenere solo 10 allergeni e 14 allergeni sono stati testati in pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della reazione della regione del sito di test
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione delle regioni all'interno del pannello di test che erano una reazione (reazione di grado 1+) o nessuna reazione (grado 0).
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti in cui le interpretazioni della patch della pelle erano un grado 0
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test usando una scala a 5 punti: gradi 0 - 4 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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1 settimana
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Classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti in cui le interpretazioni della patch della pelle erano di grado 1
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test usando una scala a 5 punti: gradi 0 - 4 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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1 settimana
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Classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti in cui le interpretazioni della patch della pelle erano un grado 2
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test usando una scala a 5 punti: gradi 0 - 4 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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1 settimana
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Classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti in cui le interpretazioni della patch della pelle erano un grado 3
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test usando una scala a 5 punti: gradi 0 - 4 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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1 settimana
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Classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti in cui le interpretazioni della patch della pelle erano un grado 4
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni della patch cutanea che utilizzano nuove analisi degli algoritmi di AI per essere in accordo con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test usando una scala a 5 punti: gradi 0 - 4 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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1 settimana
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Tasso falso positivo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni di AI false positive
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1 settimana
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Tasso falso negativo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni di AI false negative
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1 settimana
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Terminatura anticipata dei test
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di terminazione anticipata dei test
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1 settimana
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Partecipanti che hanno rimosso le patch presto
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di partecipanti che hanno rimosso le patch presto
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1 settimana
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Eventi avversi relativi all'esposizione allergenica
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di eventi avversi relativi all'esposizione agli allergeni
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-007636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .