DermAI per valutare il fattore umano dei test
15 maggio 2024 aggiornato da: Matthew Hall, Mayo Clinic
Distribuzione adattiva di DermAI per valutare il fattore umano dei test
Lo scopo di questa ricerca è migliorare l’efficacia dei test allergici con cerotti remoti e assicurarsi che siano facili e pratici da utilizzare da casa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Florida
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Investigatore principale:
- Matthew Hall, MD
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Contatto:
- Laura Pacheco-Spann
- Numero di telefono: 904-953-0408
- Email: FLAQHSCS@mayo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Disposto e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Ha utilizzato steroidi topici o orali due settimane prima del patch test.
- Attualmente sta assumendo agenti immunosoppressori o è immunocompromesso a causa di condizioni mediche.
- Nessuna scottatura o eruzione cutanea sul sito del test.
- Donne che allattano o sono incinte.
- Trattamento con luce ultravioletta (UV) (inclusa l'abbronzatura) durante le due settimane precedenti la visita.
- Soggetti non in grado di soddisfare i requisiti dello studio sul patch test, comprese molteplici visite di ritorno e restrizioni sulle attività (ad esempio, proteggere l'area del patch test dall'umidità eccessiva dovuta alla doccia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DermAI e test sugli allergeni dei cerotti
I soggetti avranno due cerotti allergenici sugli avambracci per 48 ore e un'immagine fotografica di dove sono stati posizionati successivamente i cerotti per la revisione umana e le previsioni delle reazioni dell'intelligenza artificiale.
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Interpretazione delle regioni dei patch del test cutaneo tramite intelligenza artificiale (AI)
Altri nomi:
Contiene dischi delle dimensioni di una monetina che contengono sostanze diverse a cui una persona può essere allergica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della reazione della regione del sito test
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni dei cerotti cutanei utilizzando l'analisi di nuovi algoritmi AI per essere concordanti con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione delle regioni all'interno del pannello di test che erano una reazione (grado di reazione 1+) o meno (grado 0).
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della regione del sito di prova utilizzando una scala a 5 punti
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni del cerotto cutaneo utilizzando l'analisi di nuovi algoritmi di intelligenza artificiale che siano concordanti con l'interpretazione della revisione umana per la classificazione della regione del sito di test utilizzando una scala a 5 punti: Gradi 0 - 4.
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1 settimana
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Tasso di falsi positivi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni AI false positive rispetto all'interpretazione di revisione umana
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1 settimana
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Tasso di falsi negativi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interpretazioni AI false negative rispetto all'interpretazione di revisione umana
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1 settimana
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Conclusione anticipata delle prove
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di interruzioni anticipate del test
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1 settimana
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Partecipanti che hanno rimosso le patch in anticipo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di partecipanti che hanno rimosso le patch in anticipo
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1 settimana
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Eventi avversi legati all’esposizione agli allergeni
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di eventi avversi legati all'esposizione agli allergeni
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-007636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .