DermAI によるテストの人的要素の評価
2024年5月15日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
テストの人的要因を評価するための DermAI の適応的導入
この研究の目的は、遠隔パッチアレルギー検査の機能を改善し、人々が自宅から簡単かつ実用的に検査できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
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主任研究者：
- Matthew Hall, MD
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コンタクト：
- Laura Pacheco-Spann
- 電話番号：904-953-0408
- メール：FLAQHSCS@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
- パッチテストの2週間前に局所または経口ステロイドを使用している。
- 現在免疫抑制剤を服用しているか、病状により免疫力が低下しています。
- 検査場所に日焼けや発疹はありません。
- 授乳中または妊娠中の女性。
- 訪問前の 2 週間に紫外線 (UV) 光による治療 (日焼けを含む) を行ってください。
- 被験者は、複数回の再来院や活動制限（シャワーによる過剰な湿気からパッチテスト部位を保護するなど）を含むパッチテスト研究の要件に従うことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DermAI およびパッチ アレルゲン テスト
被験者は前腕に2つのアレルゲンパッチを48時間貼付され、その後人間によるレビューとAIによる反応予測のためにパッチが貼られた場所の写真画像が撮影される。
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人工知能 (AI) による皮膚テストのパッチ領域の解釈
他の名前：
人がアレルギーを起こす可能性のあるさまざまな物質を含む 10 円玉サイズのディスクが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査部位部位反応の分類
時間枠：1週間
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新しい AI アルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、テストパネル内の反応 (反応グレード 1+) または非反応 (グレード 0) の領域の分類に関する人間のレビュー解釈と一致します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 段階スケールを使用した試験部位の領域の分類
時間枠：1週間
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新しい AI アルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5 段階スケールを使用したテスト部位領域の分類に関する人間のレビュー解釈と一致します: グレード 0 ～ 4。
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1週間
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誤検知率
時間枠：1週間
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人間によるレビュー解釈と比較した、偽陽性の AI 解釈の数
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1週間
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偽陰性率
時間枠：1週間
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人間によるレビュー解釈と比較した偽陰性 AI 解釈の数
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1週間
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テストの早期終了
時間枠：1週間
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試験の早期終了数
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1週間
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パッチを早期に削除した参加者
時間枠：1週間
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パッチを早期に削除した参加者の数
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1週間
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アレルゲンへの曝露に関連する有害事象
時間枠：1週間
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アレルゲン曝露に関連する有害事象の数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。