DermAI によるテストの人的要素の評価
2025年8月20日 更新者：Matthew Hall、Mayo Clinic
テストの人的要因を評価するための DermAI の適応的導入
この研究の目的は、遠隔パッチアレルギー検査の機能を改善し、人々が自宅から簡単かつ実用的に検査できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。
除外基準:
- パッチテストの2週間前に局所または経口ステロイドを使用している。
- 現在免疫抑制剤を服用しているか、病状により免疫力が低下しています。
- 検査場所に日焼けや発疹はありません。
- 授乳中または妊娠中の女性。
- 訪問前の 2 週間に紫外線 (UV) 光による治療 (日焼けを含む) を行ってください。
- 被験者は、複数回の再来院や活動制限（シャワーによる過剰な湿気からパッチテスト部位を保護するなど）を含むパッチテスト研究の要件に従うことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デルマイおよびパッチアレルゲンテスト
被験者は、前腕に48時間2つのアレルゲンパッチを持っています。
48時間後、パッチが削除され、パッチが配置された場所で写真が撮影されます。
この写真は、医療専門家とAIアルゴリズム（Dermai）による解釈を受けて、陽性のアレルギー反応を評価します。
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人工知能 (AI) による皮膚テストのパッチ領域の解釈
他の名前：
人がアレルギーである可能性のある異なる物質を持つダイムサイズのディスクが含まれています。
テストされているアレルゲンの数のために、2つの異なるパッチが使用されました。
各パッチは10個のアレルゲンしか保持できず、患者では14個のアレルゲンをテストしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストサイト領域の反応の分類
時間枠：1週間
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テストパネル内の領域の分類（反応グレード1+）または反応なし（グレード0）の分類のための人間のレビュー解釈と一致する、新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチ解釈の数。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキンパッチの解釈がグレード0だった5ポイントスケールを使用したテストサイト領域の分類
時間枠：1週間
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新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5段階のスケールを使用して、テストサイト領域の分類のための人間のレビュー解釈と一致するものです。
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1週間
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スキンパッチの解釈がグレード1であった5ポイントスケールを使用したテストサイト領域の分類
時間枠：1週間
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新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5段階のスケールを使用して、テストサイト領域の分類のための人間のレビュー解釈と一致するものです。
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1週間
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スキンパッチの解釈がグレード2であった5ポイントスケールを使用したテストサイト領域の分類
時間枠：1週間
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新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5段階のスケールを使用して、テストサイト領域の分類のための人間のレビュー解釈と一致するものです。
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1週間
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スキンパッチの解釈がグレード3であった5ポイントスケールを使用したテストサイト領域の分類
時間枠：1週間
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新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5段階のスケールを使用して、テストサイト領域の分類のための人間のレビュー解釈と一致するものです。
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1週間
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スキンパッチの解釈がグレード4であった5ポイントスケールを使用したテストサイト領域の分類
時間枠：1週間
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新しいAIアルゴリズム分析を使用した皮膚パッチの解釈の数は、5段階のスケールを使用して、テストサイト領域の分類のための人間のレビュー解釈と一致するものです。
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1週間
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偽陽性率
時間枠：1週間
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偽陽性AI解釈の数
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1週間
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偽陰性率
時間枠：1週間
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偽陰性AI解釈の数
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1週間
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テストの早期終了
時間枠：1週間
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テストの早期終了の数
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1週間
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パッチを早期に削除した参加者
時間枠：1週間
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パッチを早期に削除した参加者の数
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1週間
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アレルゲン曝露に関連する有害事象
時間枠：1週間
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アレルゲン曝露に関連する有害事象の数
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Hall, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (実際)
2024年8月23日
研究の完了 (実際)
2024年12月13日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-007636
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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