DermAI do oceny czynnika ludzkiego w testach
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptacyjne wdrożenie DermAI do oceny czynnika ludzkiego w testowaniu
Celem tego badania jest poprawa skuteczności zdalnych testów alergicznych płatkowych i upewnienie się, że są one łatwe i praktyczne do stosowania w domu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Główny śledczy:
- Matthew Hall, MD
-
Kontakt:
- Laura Pacheco-Spann
- Numer telefonu: 904-953-0408
- E-mail: FLAQHSCS@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Stosował miejscowe lub doustne sterydy na dwa tygodnie przed testem płatkowym.
- Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne lub ma obniżoną odporność ze względu na stan zdrowia.
- Brak oparzeń słonecznych i wysypki w miejscu badania.
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
- Leczenie światłem ultrafioletowym (UV) (w tym opalanie) w ciągu dwóch tygodni przed wizytą.
- Osoby, które nie są w stanie spełnić wymagań dotyczących badań nad testem płatkowym, w tym wielokrotnych wizyt ponownych i ograniczeń w zakresie aktywności (np. ochrona obszaru testu płatkowego przed nadmierną wilgocią wynikającą z kąpieli pod prysznicem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy alergenowe DermAI i płatkowe
Badani będą mieli na przedramionach dwa plastry z alergenami przez 48 godzin oraz zdjęcie miejsca, w którym plastry zostały później umieszczone, w celu sprawdzenia przez człowieka i przewidywania reakcji przez sztuczną inteligencję.
|
Interpretacja obszarów płatków testów skórnych za pomocą sztucznej inteligencji (AI)
Inne nazwy:
Zawiera krążki wielkości dziesięciocentówki, które zawierają różne substancje, na które dana osoba może być uczulona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja reakcji regionu miejsca badania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji plam skórnych przy użyciu analizy nowatorskich algorytmów sztucznej inteligencji, aby były zgodne z interpretacją przeglądu ludzkiego dotyczącą klasyfikacji regionów w panelu testowym, które albo stanowiły reakcję (stopień reakcji 1+), albo nie (stopień 0).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja obszaru poligonu badawczego w skali 5-punktowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji plam skórnych przy użyciu nowatorskich algorytmów sztucznej inteligencji, zgodna z interpretacją przeglądu ludzkiego w celu klasyfikacji obszaru miejsca badania w 5-punktowej skali: stopnie 0–4.
|
1 tydzień
|
|
Fałszywie dodatni współczynnik
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba fałszywie pozytywnych interpretacji AI w porównaniu z interpretacją przeglądu ręcznego
|
1 tydzień
|
|
Fałszywie ujemna stawka
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba fałszywie negatywnych interpretacji AI w porównaniu z interpretacją przeglądu ręcznego
|
1 tydzień
|
|
Wcześniejsze zakończenie testów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba przypadków wcześniejszego zakończenia testów
|
1 tydzień
|
|
Uczestnicy, którzy wcześniej usunęli poprawki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba uczestników, którzy wcześniej usunęli poprawki
|
1 tydzień
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z ekspozycją na alergen
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z ekspozycją na alergen
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-007636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontaktowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone