DermAI do oceny czynnika ludzkiego w testach
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Matthew Hall, Mayo Clinic
Adaptacyjne wdrożenie DermAI do oceny czynnika ludzkiego w testowaniu
Celem tego badania jest poprawa skuteczności zdalnych testów alergicznych płatkowych i upewnienie się, że są one łatwe i praktyczne do stosowania w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Stosował miejscowe lub doustne sterydy na dwa tygodnie przed testem płatkowym.
- Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne lub ma obniżoną odporność ze względu na stan zdrowia.
- Brak oparzeń słonecznych i wysypki w miejscu badania.
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
- Leczenie światłem ultrafioletowym (UV) (w tym opalanie) w ciągu dwóch tygodni przed wizytą.
- Osoby, które nie są w stanie spełnić wymagań dotyczących badań nad testem płatkowym, w tym wielokrotnych wizyt ponownych i ograniczeń w zakresie aktywności (np. ochrona obszaru testu płatkowego przed nadmierną wilgocią wynikającą z kąpieli pod prysznicem).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy alergenu dermai i łatki
Badani będą mieli dwa łatki alergenowe na przedramionach przez 48 godzin.
Po 48 godzinach łatki zostaną usunięte, a zdjęcie zostanie zrobione tam, gdzie umieszczono plastry.
To zdjęcie zostanie poddane interpretacji przez lekarza i algorytmu AI (DERMAI) w celu oceny pozytywnych reakcji alergicznych.
|
Interpretacja obszarów płatków testów skórnych za pomocą sztucznej inteligencji (AI)
Inne nazwy:
Zawiera dyski wielkości dziesięciocentówki, które mają inną substancję, na którą dana osoba może być uczulona.
Zastosowano dwa różne łatki ze względu na liczbę testowanych alergenów.
Każda łatka może pomieścić tylko 10 alergenów, a u pacjentów badano 14 alergenów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja reakcji regionu miejsca testowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka dla klasyfikacji regionów w panelu testowym, które były reakcją (reakcja stopnia 1+) lub brak reakcji (stopień 0).
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja regionu miejsca testowego za pomocą 5-punktowej skali, w której interpretacje łatek skórnych były klasą 0
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka do klasyfikacji regionu miejsca testowego przy użyciu 5 -punktowej skali: klasy 0–4 z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Klasyfikacja regionu miejsca testowego przy użyciu 5-punktowej skali, w której interpretacje łatek skóry były klasą 1
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka do klasyfikacji regionu miejsca testowego przy użyciu 5 -punktowej skali: klasy 0–4 z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Klasyfikacja regionu miejsca testowego przy użyciu 5-punktowej skali, w której interpretacje łatek skórnych były klasą 2
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka do klasyfikacji regionu miejsca testowego przy użyciu 5 -punktowej skali: klasy 0–4 z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Klasyfikacja regionu miejsca testowego za pomocą 5-punktowej skali, w której interpretacje łatek skórnych były klasą 3
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka do klasyfikacji regionu miejsca testowego przy użyciu 5 -punktowej skali: klasy 0–4 z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Klasyfikacja regionu miejsca testowego za pomocą 5-punktowej skali, w której interpretacje łatek skórnych były klasą 4
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba interpretacji łatek skórnych przy użyciu nowej analizy algorytmów AI, która ma być zgodna z interpretacją przeglądu człowieka do klasyfikacji regionu miejsca testowego przy użyciu 5 -punktowej skali: klasy 0–4 z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Fałszywie dodatnia stopa
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba fałszywie dodatnich interpretacji AI
|
1 tydzień
|
|
Fałszywa stopa ujemna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba fałszywie negatywnych interpretacji AI
|
1 tydzień
|
|
Wczesne zakończenie testowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba wcześniejszego zakończenia testowania
|
1 tydzień
|
|
Uczestnicy, którzy wcześnie usunęli łatki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba uczestników, którzy wcześniej usunęli łatki
|
1 tydzień
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z ekspozycją na alergen
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z ekspozycją na alergen
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-007636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontaktowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone