DermAI arvioi testauksen inhimillisen tekijän
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Matthew Hall, Mayo Clinic
DermAI:n mukautuva käyttöönotto testauksen inhimillisen tekijän arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa allergiatestauksen toimivuutta ja varmistaa, että ne ovat helppoja ja käytännöllisiä kotoa käsin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja kykenee antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- On käyttänyt paikallisia tai suun kautta otettavia steroideja kaksi viikkoa ennen laastaritestausta.
- Käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia aineita tai on immuunipuutos sairauden vuoksi.
- Ei auringonpolttamaa tai ihottumaa testikohdassa.
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana.
- Hoito ultravioletti (UV) valolla (mukaan lukien rusketus) kahden viikon aikana ennen käyntiä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan laastaritestitutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien useat uusintakäynnit ja aktiivisuusrajoitukset (esim. laastarin testialueen suojaaminen suihkusta johtuvalta liialliselta kosteudelta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dermai- ja laastari -allergeenitestaus
Koehenkilöillä on käsivarsissaan kaksi allergeenilaastaria 48 tunnin ajan.
48 tunnin kuluttua laastarit poistetaan ja valokuva otetaan paikkaan asetettujen laastarien asettamisen.
Tämä valokuva tulkitaan lääketieteen ammattilaisen ja AI -algoritmin (Dermai) tulkinnan mukaan positiivisten allergisten reaktioiden arvioimiseksi.
|
Ihotestitilojen alueiden tulkinta tekoälyn (AI) avulla
Muut nimet:
Sisältää sentin kokoiset levyt, joilla on erilainen aine, johon henkilö voi olla allerginen.
Kaksi erilaista laastaria käytettiin testattavien allergeenien lukumäärän vuoksi.
Jokaisessa laastarissa voi olla vain 10 allergeenia ja 14 allergeenia testattiin potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testikohdan alueen reaktion luokittelu
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysiä, jotka ovat samanlaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testipaneelin alueiden luokitteluun, jotka olivat joko reaktio (reaktioluokka 1+) tai ei reaktiota (luokka 0).
|
Viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testikohdan alueen luokittelu käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jossa ihon laastarin tulkinnat olivat luokka 0
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysejä, jotka ovat yhdenmukaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testikohdan alueen luokitteluun käyttämällä 5 -pisteistä asteikkoa: luokat 0 - 4 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko
|
|
Testikohdan alueen luokittelu käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jossa ihon laastarin tulkinnat olivat luokka 1
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysejä, jotka ovat yhdenmukaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testikohdan alueen luokitteluun käyttämällä 5 -pisteistä asteikkoa: luokat 0 - 4 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko
|
|
Testikohdan alueen luokittelu käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jossa ihon laastarin tulkinnat olivat luokka 2
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysejä, jotka ovat yhdenmukaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testikohdan alueen luokitteluun käyttämällä 5 -pisteistä asteikkoa: luokat 0 - 4 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko
|
|
Testikohdan alueen luokittelu käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jossa ihon laastarin tulkinnat olivat luokka 3
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysejä, jotka ovat yhdenmukaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testikohdan alueen luokitteluun käyttämällä 5 -pisteistä asteikkoa: luokat 0 - 4 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko
|
|
Testikohdan alueen luokittelu käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, jossa ihon laastarin tulkinnat olivat luokka 4
Aikaikkuna: Viikko
|
Ihojen laastarien tulkintojen lukumäärä, joissa käytetään uusia AI -algoritmianalyysejä, jotka ovat yhdenmukaisia ihmisen katsauksen tulkinnan kanssa testikohdan alueen luokitteluun käyttämällä 5 -pisteistä asteikkoa: luokat 0 - 4 korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko
|
|
Väärä positiivinen korko
Aikaikkuna: Viikko
|
Väärien positiivisten AI -tulkintojen lukumäärä
|
Viikko
|
|
Väärä negatiivinen nopeus
Aikaikkuna: Viikko
|
Väärien negatiivisten AI -tulkintojen lukumäärä
|
Viikko
|
|
Testauksen varhainen lopettaminen
Aikaikkuna: Viikko
|
Testauksen varhaisen lopettamisen lukumäärä
|
Viikko
|
|
Osallistujat, jotka poistivat laastarit aikaisin
Aikaikkuna: Viikko
|
Osallistujien lukumäärä, jotka poistivat laastarit aikaisin
|
Viikko
|
|
Allergeenialtistukseen liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Viikko
|
Allergeenialtistukseen liittyvien haittavaikutusten lukumäärä
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-007636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .