- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06387472
DermAI arvioi testauksen inhimillisen tekijän
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Hall, Mayo Clinic
DermAI:n mukautuva käyttöönotto testauksen inhimillisen tekijän arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa allergiatestauksen toimivuutta ja varmistaa, että ne ovat helppoja ja käytännöllisiä kotoa käsin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Päätutkija:
- Matthew Hall, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Pacheco-Spann
- Puhelinnumero: 904-953-0408
- Sähköposti: FLAQHSCS@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja kykenee antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- On käyttänyt paikallisia tai suun kautta otettavia steroideja kaksi viikkoa ennen laastaritestausta.
- Käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia aineita tai on immuunipuutos sairauden vuoksi.
- Ei auringonpolttamaa tai ihottumaa testikohdassa.
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana.
- Hoito ultravioletti (UV) valolla (mukaan lukien rusketus) kahden viikon aikana ennen käyntiä.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan laastaritestitutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien useat uusintakäynnit ja aktiivisuusrajoitukset (esim. laastarin testialueen suojaaminen suihkusta johtuvalta liialliselta kosteudelta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DermAI- ja patch-allergeenitestaus
Koehenkilöillä on kaksi allergeenilaastaria kyynärvarsissaan 48 tunnin ajan ja valokuva siitä, mihin laastarit kiinnitettiin jälkeenpäin, jotta ihmiset voivat arvioida niitä ja ennustaa tekoälyn reaktioita.
|
Ihotestitilojen alueiden tulkinta tekoälyn (AI) avulla
Muut nimet:
Sisältää pennikokoisia levyjä, joissa on erilaisia aineita, joille henkilö voi olla allerginen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testialueen alueen reaktion luokitus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Uusien tekoälyalgoritmien analyysien avulla tehtyjen iholaastarien tulkintojen määrä on yhdenmukainen ihmisen tarkastelun tulkinnan kanssa testipaneelin alueiden luokittelussa, jotka joko olivat reaktio (reaktioaste 1+) tai eivät (luokka 0).
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testialueen alueen luokittelu 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Uusien tekoälyalgoritmien analyysien avulla tehtyjen iholaastarien tulkintojen määrä on yhdenmukainen ihmisen tekemän tarkastelun tulkinnan kanssa testialueen alueen luokittelussa 5 pisteen asteikolla: Arvosanat 0–4.
|
1 viikko
|
Väärä positiivinen korko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Väärien positiivisten tekoälytulkintojen määrä verrattuna ihmisen tulkintaan
|
1 viikko
|
Väärä negatiivinen korko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Väärin negatiivisten tekoälytulkintojen määrä verrattuna ihmisen arvioituun tulkintaan
|
1 viikko
|
Testin ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testauksen ennenaikaisen lopettamisen määrä
|
1 viikko
|
Osallistujat, jotka poistivat laastarit aikaisin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden osallistujien määrä, jotka poistivat korjaustiedostot aikaisin
|
1 viikko
|
Allergeenialtistumiseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Allergeenialtistumiseen liittyvien haittatapahtumien määrä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Hall, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-007636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kosketusihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat