冷冻疗法可减少踝关节骨折患者的手术时间和局部并发症 (Cryotherapy)

本研究的目的是评估第三代冷冻疗法对手术时间、疼痛、阿片类药物摄入和局部皮肤并发症的影响。 尽管传统上认为冷冻疗法的使用可以减轻疼痛、肿胀、局部皮肤并发症和镇痛需求，但踝关节手术的结果尚未得到充分报道，而且仍然相互矛盾。 工作假设是，第三代冷冻疗法是安全的，可缩短手术时间，并且有助于踝关节骨折的手术治疗。研究人员分析了前瞻性收集的 169 名踝关节骨折患者的数据，这些患者接受切开复位内固定 (ORIF) 治疗。 在急诊科诊断时，患者被随机分为两组。 治疗组（T：89 名患者）接受第三代冷冻治疗装置（Z-One®，Zamar）治疗，每天两次，每次 2 小时，直至手术当天。 腿被固定在步行靴中，当使用冷冻治疗装置时，步行靴被移除。 对照组（C：80例患者）术前不使用冷冻疗法，将腿部固定成半猫状，并指示患肢抬高。 2021 年至 2023 年间，患者在两家不同的医院（Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Roma 和 Ospedale San Paolo - Civitavecchia）收集。 所有患者均签署了书面同意书，该研究得到了当地伦理委员会的批准。

确诊并需要手术治疗后，患者被送往骨科和创伤外科住院。

使用手术时间的初步数据进行功效分析，以评估保证功效至少为 0.9、显着性水平为 0.05 所需的样本量。

通过计算定量变量的中心性和变异性指数以及变量的频率表，对所研究的变量进行单变量描述性分析。

检查对照组和治疗组在性别、年龄、骨折类型、糖尿病、高胆固醇血症、静脉功能不全和BMI等级等变量方面的同质性。 根据变量的性质，使用 t 检验或卡方检验。

使用定量变量的独立样本 t 检验和定性变量的卡方检验来评估治疗组和对照组之间的任何显着差异。 如果样本量不足，则使用独立样本的非参数曼-惠特尼检验。

所有提到的分析均使用 0.05 的 alpha 显着性水平。 对于数据的统计分析，使用IBM SPSS统计软件版本28