Kryoterapia vähentää leikkaukseen kuluvaa aikaa ja paikallisia komplikaatioita potilailla, joilla on nilkan murtumia (Cryotherapy)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmannen sukupolven kryoterapian vaikutuksia leikkausaikaan, kipuun, opioidien saantiin ja paikallisiin ihokomplikaatioihin. Vaikka kryoterapian käytön uskotaan perinteisesti vähentävän kipua, turvotusta, paikallisia ihokomplikaatioita ja analgesian tarvetta, nilkkaleikkauksen tuloksia ei ole raportoitu hyvin ja ne ovat edelleen ristiriitaisia. Työhypoteesi on, että kolmannen sukupolven kryoterapia on turvallinen, lyhentää leikkausaikaa ja hyödyllinen nilkkamurtumien kirurgisessa hoidossa. Tutkijat analysoivat prospektiivisesti kerätyt tiedot 169 nilkkamurtumaa sairastavasta potilaasta, joita hoidettiin avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) . Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään diagnoosin ajankohtana ensiapuosastolla. Hoitoryhmää (T: 89 potilasta) hoidettiin kolmannen sukupolven kryoterapialaitteella (Z-One®, Zamar), jota levitettiin päivittäin 2 tunnin ajan kaksi kertaa päivässä leikkauspäivään asti. Jalka immobilisoitiin kävelysaappaan, joka poistettiin, kun kryoterapialaitetta laitettiin. Kontrolliryhmä (C: 80 potilasta) ei käyttänyt kryoterapiaa ennen leikkausta, jalka immobilisoitiin puolikkaaksi kissoiksi ja vammautuneen raajan kohottaminen oli indikoitu. Potilaat kerättiin kahdessa eri sairaalassa (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma ja Ospedale San Paolo - Civitavecchia) vuosina 2021-2023. Kaikki potilaat olivat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen, ja paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.

Diagnoosin ja kirurgisen hoidon osoittamisen jälkeen potilas vietiin sairaalaan ortopedisen ja traumakirurgian osastolle.

Tehoanalyysi suoritettiin sen otoskoon arvioimiseksi, joka tarvitaan takaamaan vähintään 0,9:n teho ja merkitsevyystaso 0,05 käyttäen alustavia tietoja leikkaukseen mennessä.

Tutkittavien muuttujien yksimuuttujakuvausanalyysi suoritettiin laskemalla kvantitatiivisten muuttujien keskeisyys- ja vaihteluindeksit sekä muuttujille frekvenssitaulukot.

Kontrolliryhmän ja hoitoryhmän homogeenisuus tarkastettiin muuttujien sukupuolen, iän, murtumatyypin, diabeteksen, hyperkolesterolemian, laskimoiden vajaatoiminnan ja BMI-luokan osalta. Muuttujien luonteesta riippuen käytettiin t-testiä tai khin neliötestiä.

Kaikki merkittävät erot hoito- ja kontrolliryhmien välillä arvioitiin käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testejä kvantitatiivisille muuttujille ja chi-neliötesteillä kvalitatiivisille muuttujille. Jos otoskoko ei ollut riittävä, käytettiin ei-parametrista Mann-Whitney-testiä riippumattomille näytteille.

Kaikissa mainituissa analyyseissä käytettiin alfa-merkittävyystasoa 0,05. Tietojen tilastolliseen analyysiin käytettiin IBM SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 28