La crioterapia reduce el tiempo hasta la cirugía y las complicaciones locales en pacientes con fracturas de tobillo (Cryotherapy)

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la crioterapia de tercera generación en el tiempo hasta la cirugía, el dolor, la ingesta de opioides y las complicaciones cutáneas locales. Aunque tradicionalmente se cree que el uso de crioterapia reduce el dolor, la hinchazón, las complicaciones cutáneas locales y la necesidad de analgesia, los resultados de la cirugía de tobillo no están bien informados y aún son contradictorios. La hipótesis de trabajo es que la crioterapia de tercera generación es segura, reduce el tiempo hasta la cirugía y es útil en el tratamiento quirúrgico de las fracturas de tobillo. Los investigadores analizaron los datos recopilados prospectivamente de 169 pacientes con fractura de tobillo, tratados con reducción abierta y fijación interna (RAFI). . Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos en el momento del diagnóstico en el servicio de urgencias. El grupo de tratamiento (T: 89 pacientes) fue tratado con un dispositivo de crioterapia de tercera generación (Z-One®, Zamar) que se aplicó diariamente durante 2 horas dos veces al día hasta el día de la cirugía. La pierna fue inmovilizada en una bota para caminar que se quitó cuando se aplicó el dispositivo de crioterapia. El grupo control (C: 80 pacientes) no utilizó crioterapia antes de la cirugía, se inmovilizó la pierna en medio gato y se indicó elevación de la extremidad lesionada. Los pacientes fueron recogidos en dos hospitales diferentes (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma y Ospedale San Paolo - Civitavecchia) entre 2021 y 2023. Todos los pacientes firmaron un consentimiento por escrito y el estudio fue aprobado por el comité de ética local.

Una vez realizado el diagnóstico e indicado tratamiento quirúrgico, el paciente fue hospitalizado en el departamento de cirugía ortopédica y traumatológica.

Se realizó un análisis de potencia para evaluar el tamaño de muestra necesario para garantizar una potencia de al menos 0,9 con un nivel de significancia de 0,05 utilizando datos preliminares sobre el tiempo hasta la cirugía.

Se realizó un análisis descriptivo univariante de las variables objeto de estudio mediante el cálculo de los índices de centralidad y variabilidad de las variables cuantitativas y tablas de frecuencia de las variables.

Se comprobó la homogeneidad del grupo control y el grupo de tratamiento para las variables sexo, edad, tipo de fractura, diabetes, hipercolesterolemia, insuficiencia venosa y clase de IMC. Dependiendo de la naturaleza de las variables se utilizó una prueba t o una prueba de chi-cuadrado.

Cualquier diferencia significativa entre los grupos de tratamiento y control se evaluó mediante pruebas t de muestras independientes para variables cuantitativas y pruebas de chi-cuadrado para variables cualitativas. Cuando el tamaño de la muestra no fue suficiente, se utilizó la prueba no paramétrica de Mann-Whitney para muestras independientes.

En todos los análisis mencionados se utilizó un nivel de significancia alfa de 0,05. Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el software IBM SPSS Statistics versión 28.