Kryoterapi reducerer tid til operation og lokal komplikation hos patienter med ankelfrakturer (Cryotherapy)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af tredje generations kryoterapi på tid til operation, smerte, opioiderindtagelse og lokale hudkomplikationer. Selvom brugen af ​​kryoterapi traditionelt antages at reducere smerte, hævelse, lokale hudkomplikationer og behovet for analgesi, er resultaterne af ankeloperationer ikke godt rapporteret og stadig modstridende. Arbejdshypotesen er, at tredje generations kryoterapi er en sikker, reducerer tid til operation og er nyttig i den kirurgiske behandling af ankelfrakturer. Forskerne analyserede de prospektivt indsamlede data fra 169 patienter med ankelfraktur, behandlet med åben reduktion og intern fiksering (ORIF) . Patienterne blev randomiseret i to grupper på tidspunktet for diagnosen i akutmodtagelsen. Behandlingsgruppen (T: 89 patienter) blev behandlet med et tredjegenerations kryoterapiapparat (Z-One®, Zamar), som blev påført dagligt i 2 timer to gange om dagen op til operationsdagen. Benet var immobiliseret i en gåstøvle, som blev fjernet, da kryoterapiapparatet blev påsat. Kontrolgruppen (C: 80 patienter) brugte ikke kryoterapi før operationen, benet blev immobiliseret til en halv kat, og forhøjelse af det skadede lem var indiceret. Patienterne blev indsamlet på to forskellige hospitaler (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma og Ospedale San Paolo - Civitavecchia) mellem 2021 og 2023. Alle patienter havde underskrevet et skriftligt samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af den lokale etiske komité.

Efter at diagnosen var stillet og kirurgisk behandling var indiceret, blev patienten indlagt på ortopæd- og traumekirurgisk afdeling.

En effektanalyse blev udført for at evaluere den nødvendige prøvestørrelse for at garantere en styrke på mindst 0,9 med et signifikansniveau på 0,05 ved hjælp af foreløbige data om tid til operation.

Univariat deskriptiv analyse af de undersøgte variable blev udført ved at beregne centralitets- og variabilitetsindekser for de kvantitative variable og frekvenstabeller for variablerne.

Homogeniteten af ​​kontrolgruppen og behandlingsgruppen for variablerne køn, alder, frakturtype, diabetes, hyperkolesterolæmi, venøs insufficiens og BMI-klasse blev kontrolleret. Afhængig af arten af ​​variablerne blev der brugt en t-test eller en chi-kvadrattest.

Eventuelle signifikante forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupperne blev vurderet ved hjælp af uafhængige prøvers t-tests for kvantitative variabler og chi-kvadrattests for kvalitative variable. Hvor stikprøvestørrelsen ikke var tilstrækkelig, blev den ikke-parametriske Mann-Whitney-test for uafhængige prøver brugt.

Et alfa-signifikansniveau på 0,05 blev brugt i alle nævnte analyser. Til den statistiske analyse af data blev IBM SPSS Statistics software version 28 brugt