Криотерапия сокращает время до операции и уменьшает местные осложнения у пациентов с переломами лодыжки (Cryotherapy)

Целью данного исследования является оценка влияния криотерапии третьего поколения на время до операции, боль, прием опиоидов и местные кожные осложнения. Хотя традиционно считается, что использование криотерапии уменьшает боль, отек, местные кожные осложнения и потребность в анальгезии, результаты операций на голеностопном суставе недостаточно изучены и до сих пор противоречивы. Рабочая гипотеза заключается в том, что криотерапия третьего поколения безопасна, сокращает время операции и полезна при хирургическом лечении переломов лодыжки. Исследователи проанализировали проспективно собранные данные 169 пациентов с переломом лодыжки, пролеченных с помощью открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF). . Пациенты были рандомизированы на две группы на момент постановки диагноза в отделении неотложной помощи. Группу лечения (Т: 89 пациентов) лечили криотерапевтическим устройством третьего поколения (Z-One®, Zamar), которое применяли ежедневно по 2 часа два раза в день вплоть до дня операции. Нога была иммобилизована в прогулочном ботинке, который снимался при применении криотерапевтического устройства. В контрольной группе (В: 80 пациентов) перед операцией криотерапию не применяли, ногу иммобилизовали на полукошке и назначали возвышение поврежденной конечности. Пациенты были собраны в двух разных больницах (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Roma и Ospedale San Paolo - Civitavecchia) в период с 2021 по 2023 год. Все пациенты подписали письменное согласие, и исследование было одобрено местным этическим комитетом.

После установления диагноза и назначения хирургического лечения больной госпитализирован в отделение ортопедо-травматологической хирургии.

Был проведен анализ мощности, чтобы оценить размер выборки, необходимый для обеспечения мощности не менее 0,9 с уровнем значимости 0,05, с использованием предварительных данных о времени до операции.

Одномерный описательный анализ изучаемых переменных проводился путем расчета индексов центральности и изменчивости количественных переменных и таблиц частот для переменных.

Была проверена однородность контрольной группы и группы лечения по таким переменным, как пол, возраст, тип перелома, диабет, гиперхолестеринемия, венозная недостаточность и класс ИМТ. В зависимости от характера переменных использовался t-критерий или критерий хи-квадрат.

Любые существенные различия между экспериментальной и контрольной группами оценивались с использованием t-тестов независимых выборок для количественных переменных и тестов хи-квадрат для качественных переменных. Если размер выборки был недостаточным, использовался непараметрический критерий Манна-Уитни для независимых выборок.

Во всех упомянутых анализах использовался уровень значимости альфа 0,05. Для статистического анализа данных использовалось программное обеспечение IBM SPSSStatistics версии 28.