La crioterapia riduce i tempi dell'intervento chirurgico e le complicanze locali nei pazienti con fratture della caviglia (Cryotherapy)

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della crioterapia di terza generazione sul tempo all'intervento chirurgico, sul dolore, sull'assunzione di oppioidi e sulle complicanze cutanee locali. Sebbene si creda tradizionalmente che l’uso della crioterapia riduca il dolore, il gonfiore, le complicanze cutanee locali e la necessità di analgesia, i risultati sulla chirurgia della caviglia non sono ben riportati e sono ancora contraddittori. L'ipotesi di lavoro è che la crioterapia di terza generazione sia sicura, riduca i tempi dell'intervento chirurgico ed sia utile nella gestione chirurgica delle fratture della caviglia. I ricercatori hanno analizzato i dati prospetticamente raccolti di 169 pazienti con frattura della caviglia, trattati con riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) . I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi al momento della diagnosi nel pronto soccorso. Il gruppo di trattamento (T: 89 pazienti) è stato trattato con un dispositivo di crioterapia di terza generazione (Z-One®, Zamar) che è stato applicato quotidianamente per 2 ore due volte al giorno fino al giorno dell'intervento. La gamba è stata immobilizzata in uno scarpone da passeggio che è stato rimosso quando è stato applicato il dispositivo per crioterapia. Il gruppo di controllo (C: 80 pazienti) non ha utilizzato la crioterapia prima dell'intervento chirurgico, la gamba è stata immobilizzata a metà ed è stata indicata l'elevazione dell'arto ferito. I pazienti sono stati raccolti in due diversi ospedali (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma e Ospedale San Paolo - Civitavecchia) tra il 2021 e il 2023. Tutti i pazienti avevano firmato un consenso scritto e lo studio è stato approvato dal comitato etico locale.

Dopo la diagnosi e l'indicazione del trattamento chirurgico, il paziente è stato ricoverato nel reparto di chirurgia ortopedica e traumatologica.

È stata eseguita un'analisi della potenza per valutare la dimensione del campione necessaria a garantire una potenza di almeno 0,9 con un livello di significatività di 0,05 utilizzando dati preliminari sul tempo prima dell'intervento chirurgico.

L'analisi descrittiva univariata delle variabili oggetto di studio è stata effettuata calcolando indici di centralità e variabilità per le variabili quantitative e tavole di frequenza per le variabili.

È stata verificata l'omogeneità del gruppo di controllo e del gruppo di trattamento per le variabili sesso, età, tipo di frattura, diabete, ipercolesterolemia, insufficienza venosa e classe BMI. A seconda della natura delle variabili è stato utilizzato il test t o il test chi quadrato.

Eventuali differenze significative tra il gruppo di trattamento e quello di controllo sono state valutate utilizzando test t per campioni indipendenti per variabili quantitative e test chi quadrato per variabili qualitative. Laddove la dimensione del campione non era sufficiente, è stato utilizzato il test non parametrico di Mann-Whitney per campioni indipendenti.

In tutte le analisi menzionate è stato utilizzato un livello di significatività alfa pari a 0,05. Per l'analisi statistica dei dati è stato utilizzato il software IBM SPSS Statistics versione 28