La cryothérapie réduit le délai d'intervention chirurgicale et les complications locales chez les patients souffrant de fractures de la cheville (Cryotherapy)

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la cryothérapie de troisième génération sur le délai avant la chirurgie, la douleur, la prise d'opioïdes et les complications cutanées locales. Bien que l'on pense traditionnellement que l'utilisation de la cryothérapie réduit la douleur, l'enflure, les complications cutanées locales et le besoin d'analgésie, les résultats de la chirurgie de la cheville ne sont pas bien rapportés et restent contradictoires. L'hypothèse de travail est que la cryothérapie de troisième génération est sûre, réduit le temps d'intervention chirurgicale et est utile dans la prise en charge chirurgicale des fractures de la cheville. Les enquêteurs ont analysé les données collectées de manière prospective de 169 patients présentant une fracture de la cheville, traités par réduction ouverte et fixation interne (ORIF) . Les patients ont été randomisés en deux groupes au moment du diagnostic aux urgences. Le groupe de traitement (T : 89 patients) a été traité avec un appareil de cryothérapie de troisième génération (Z-One®, Zamar) qui a été appliqué quotidiennement pendant 2 heures deux fois par jour jusqu'au jour de l'intervention chirurgicale. La jambe était immobilisée dans une chaussure de marche qui était retirée lors de l'application du dispositif de cryothérapie. Le groupe témoin (C : 80 patients) n'a pas eu recours à la cryothérapie avant l'intervention chirurgicale, la jambe a été immobilisée en demi-chat et une élévation du membre blessé a été indiquée. Les patients ont été collectés dans deux hôpitaux différents (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma et Ospedale San Paolo - Civitavecchia) entre 2021 et 2023. Tous les patients avaient signé un consentement écrit et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique local.

Une fois le diagnostic posé et l’indication d’un traitement chirurgical, le patient a été hospitalisé dans le service de chirurgie orthopédique et traumatologique.

Une analyse de puissance a été réalisée pour évaluer la taille de l'échantillon nécessaire pour garantir une puissance d'au moins 0,9 avec un niveau de signification de 0,05 en utilisant des données préliminaires sur le délai avant l'intervention chirurgicale.

L'analyse descriptive univariée des variables étudiées a été réalisée en calculant les indices de centralité et de variabilité pour les variables quantitatives et les tableaux de fréquence des variables.

L'homogénéité du groupe témoin et du groupe traitement pour les variables sexe, âge, type de fracture, diabète, hypercholestérolémie, insuffisance veineuse et classe d'IMC a été vérifiée. Selon la nature des variables, un test t ou un test du chi carré a été utilisé.

Toute différence significative entre les groupes de traitement et les groupes témoins a été évaluée à l'aide de tests t sur échantillons indépendants pour les variables quantitatives et de tests du chi carré pour les variables qualitatives. Lorsque la taille de l’échantillon n’était pas suffisante, le test non paramétrique de Mann-Whitney pour échantillons indépendants a été utilisé.

Un niveau de signification alpha de 0,05 a été utilisé dans toutes les analyses mentionnées. Pour l'analyse statistique des données, la version 28 du logiciel IBM SPSS Statistics a été utilisée.