Cryotherapie verkort de tijd tot een operatie en lokale complicaties bij patiënten met enkelfracturen (Cryotherapy)

Het doel van deze studie is om de effecten van cryotherapie van de derde generatie op tijd tot operatie, pijn, inname van opioïden en lokale huidcomplicaties te beoordelen. Hoewel traditioneel wordt aangenomen dat het gebruik van cryotherapie pijn, zwelling, lokale huidcomplicaties en de noodzaak van analgesie vermindert, zijn de resultaten bij enkeloperaties niet goed gerapporteerd en nog steeds tegenstrijdig. De werkhypothese is dat cryotherapie van de derde generatie veilig is, de tijd tot een operatie verkort en nuttig is bij de chirurgische behandeling van enkelfracturen. De onderzoekers analyseerden de prospectief verzamelde gegevens van 169 patiënten met een enkelfractuur, behandeld met open reductie en interne fixatie (ORIF). . Patiënten werden op het moment van de diagnose op de afdeling spoedeisende hulp in twee groepen gerandomiseerd. De behandelgroep (T: 89 patiënten) werd behandeld met een cryotherapieapparaat van de derde generatie (Z-One®, Zamar), dat tweemaal daags gedurende 2 uur werd aangebracht tot aan de dag van de operatie. Het been werd geïmmobiliseerd in een loopschoen die werd verwijderd toen het cryotherapieapparaat werd aangebracht. De controlegroep (C: 80 patiënten) maakte vóór de operatie geen gebruik van cryotherapie, het been werd geïmmobiliseerd in een halve kat en elevatie van het gewonde ledemaat was geïndiceerd. Patiënten werden tussen 2021 en 2023 verzameld in twee verschillende ziekenhuizen (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma en Ospedale San Paolo - Civitavecchia). Alle patiënten hadden een schriftelijke toestemming ondertekend en het onderzoek werd goedgekeurd door de plaatselijke ethische commissie.

Nadat de diagnose was gesteld en een chirurgische behandeling was geïndiceerd, werd patiënt opgenomen op de afdeling orthopedische chirurgie en traumachirurgie.

Er werd een poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te evalueren die nodig was om een ​​power van ten minste 0,9 te garanderen met een significantieniveau van 0,05, waarbij gebruik werd gemaakt van voorlopige gegevens over de tijd tot de operatie.

Univariate beschrijvende analyse van de onderzochte variabelen werd uitgevoerd door de centraliteits- en variabiliteitsindices voor de kwantitatieve variabelen en frequentietabellen voor de variabelen te berekenen.

De homogeniteit van de controlegroep en de behandelgroep voor de variabelen geslacht, leeftijd, type fractuur, diabetes, hypercholesterolemie, veneuze insufficiëntie en BMI-klasse werd gecontroleerd. Afhankelijk van de aard van de variabelen werd er gebruik gemaakt van een t-toets of een chikwadraattoets.

Eventuele significante verschillen tussen de behandelings- en controlegroepen werden beoordeeld met behulp van t-tests van onafhankelijke steekproeven voor kwantitatieve variabelen en chikwadraattests voor kwalitatieve variabelen. Waar de steekproefomvang niet voldoende was, werd de niet-parametrische Mann-Whitney-test voor onafhankelijke monsters gebruikt.

In alle genoemde analyses werd een alfa-significantieniveau van 0,05 gehanteerd. Voor de statistische analyse van gegevens werd IBM SPSS Statistics-software versie 28 gebruikt