Kryoterapi minskar tiden till operation och lokala komplikationer hos patienter med fotledsfrakturer (Cryotherapy)

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av tredje generationens kryoterapi på tid till operation, smärta, intag av opioider och lokala hudkomplikationer. Även om användningen av kryoterapi traditionellt tros minska smärta, svullnad, lokala hudkomplikationer och behovet av analgesi, är resultaten av fotledskirurgi inte väl rapporterade och fortfarande motsägelsefulla. Arbetshypotesen är att tredje generationens kryoterapi är en säker, minskar tiden till operation och är användbar vid kirurgisk behandling av fotledsfrakturer. Utredarna analyserade de prospektivt insamlade data från 169 patienter med fotledsfraktur, behandlade med öppen reduktion och intern fixering (ORIF) . Patienterna randomiserades i två grupper vid tidpunkten för diagnosen på akutmottagningen. Behandlingsgruppen (T: 89 patienter) behandlades med en tredje generationens kryoterapiapparat (Z-One®, Zamar) som applicerades dagligen i 2 timmar två gånger om dagen fram till operationsdagen. Benet var immobiliserat i en gångstövel som togs bort när kryoterapiapparaten applicerades. Kontrollgruppen (C: 80 patienter) använde inte kryoterapi före operation, benet var immobiliserat till en halv katt och förhöjning av den skadade extremiteten indikerades. Patienter samlades in på två olika sjukhus (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma och Ospedale San Paolo - Civitavecchia) mellan 2021 och 2023. Alla patienter hade skrivit under ett skriftligt samtycke och studien godkändes av den lokala etiska kommittén.

Efter att diagnos ställts och kirurgisk behandling indikerats lades patienten in på avdelningen för ortopedisk och traumakirurgi.

En effektanalys utfördes för att utvärdera den provstorlek som krävs för att garantera en effekt på minst 0,9 med en signifikansnivå på 0,05 med hjälp av preliminära data om tid till operation.

Univariat deskriptiv analys av variablerna som studeras utfördes genom att beräkna centralitets- och variabilitetsindex för de kvantitativa variablerna och frekvenstabeller för variablerna.

Homogeniteten i kontrollgruppen och behandlingsgruppen för variablerna kön, ålder, typ av fraktur, diabetes, hyperkolesterolemi, venös insufficiens och BMI-klass kontrollerades. Beroende på arten av variablerna användes ett t-test eller ett chi-kvadrattest.

Eventuella signifikanta skillnader mellan behandlings- och kontrollgrupperna utvärderades med hjälp av oberoende stickprovs t-test för kvantitativa variabler och chi-kvadrattest för kvalitativa variabler. Där provstorleken inte var tillräcklig användes det icke-parametriska Mann-Whitney-testet för oberoende prover.

En alfasignifikansnivå på 0,05 användes i alla nämnda analyser. För den statistiska analysen av data användes IBM SPSS Statistics version 28