A crioterapia reduz o tempo até a cirurgia e complicações locais em pacientes com fraturas de tornozelo (Cryotherapy)

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da crioterapia de terceira geração no tempo até a cirurgia, dor, ingestão de opioides e complicações cutâneas locais. Embora tradicionalmente se acredite que o uso da crioterapia reduza a dor, o inchaço, as complicações cutâneas locais e a necessidade de analgesia, os resultados da cirurgia do tornozelo não são bem relatados e ainda são contraditórios. A hipótese de trabalho é que a crioterapia de terceira geração é segura, reduz o tempo de cirurgia e é útil no tratamento cirúrgico de fraturas de tornozelo. Os investigadores analisaram os dados coletados prospectivamente de 169 pacientes com fratura de tornozelo, tratados com redução aberta e fixação interna (ORIF) . Os pacientes foram randomizados em dois grupos no momento do diagnóstico no pronto-socorro. O grupo tratamento (T: 89 pacientes) foi tratado com aparelho de crioterapia de terceira geração (Z-One®, Zamar) que foi aplicado diariamente por 2 horas, duas vezes ao dia, até o dia da cirurgia. A perna foi imobilizada em bota de caminhada que foi retirada no momento da aplicação do aparelho de crioterapia. O grupo controle (C: 80 pacientes) não utilizou crioterapia antes da cirurgia, a perna foi imobilizada em meio gato e foi indicada elevação do membro lesionado. Os pacientes foram coletados em dois hospitais diferentes (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma e Ospedale San Paolo - Civitavecchia) entre 2021 e 2023. Todos os pacientes assinaram um consentimento por escrito e o estudo foi aprovado pelo comitê de ética local.

Feito o diagnóstico e indicado o tratamento cirúrgico, o paciente foi internado no serviço de cirurgia ortopédica e traumatológica.

Uma análise de poder foi realizada para avaliar o tamanho da amostra necessário para garantir um poder de pelo menos 0,9 com nível de significância de 0,05 usando dados preliminares sobre o tempo até a cirurgia.

A análise descritiva univariada das variáveis ​​em estudo foi realizada por meio do cálculo dos índices de centralidade e variabilidade para as variáveis ​​quantitativas e tabelas de frequência para as variáveis.

Foi verificada a homogeneidade do grupo controle e do grupo tratamento para as variáveis ​​sexo, idade, tipo de fratura, diabetes, hipercolesterolemia, insuficiência venosa e classe de IMC. Dependendo da natureza das variáveis, foi utilizado o teste t ou o teste qui-quadrado.

Quaisquer diferenças significativas entre os grupos de tratamento e controle foram avaliadas utilizando testes t de amostras independentes para variáveis ​​quantitativas e testes de qui-quadrado para variáveis ​​qualitativas. Quando o tamanho da amostra não foi suficiente, foi utilizado o teste não paramétrico de Mann-Whitney para amostras independentes.

Foi utilizado nível de significância alfa de 0,05 em todas as análises citadas. Para a análise estatística dos dados foi utilizado o software IBM SPSS Statistics versão 28