Kryoterapie zkracuje dobu do operace a lokální komplikace u pacientů se zlomeninou kotníku (Cryotherapy)

Cílem této studie je posoudit účinky kryoterapie třetí generace na dobu do operace, bolest, příjem opioidů a lokální kožní komplikace. Ačkoli se tradičně věří, že použití kryoterapie snižuje bolest, otoky, lokální kožní komplikace a potřebu analgezie, výsledky operace kotníku nejsou dobře uváděny a stále jsou protichůdné. Pracovní hypotézou je, že kryoterapie třetí generace je bezpečná, zkracuje dobu do operace a je užitečná při chirurgické léčbě zlomenin kotníku. Vyšetřovatelé analyzovali prospektivně shromážděná data 169 pacientů se zlomeninou kotníku, léčených otevřenou repozicí a vnitřní fixací (ORIF). . Pacienti byli v době diagnózy na oddělení urgentního příjmu randomizováni do dvou skupin. Léčebná skupina (T: 89 pacientů) byla léčena kryoterapeutickým zařízením třetí generace (Z-One®, Zamar), které bylo aplikováno denně po dobu 2 hodin dvakrát denně až do dne operace. Noha byla imobilizována v chodící botě, která byla odstraněna při aplikaci kryoterapeutického zařízení. Kontrolní skupina (C: 80 pacientů) před operací kryoterapii nepoužívala, noha byla imobilizována do poloviny kočky a byla indikována elevace poraněné končetiny. Pacienti byli shromážděni ve dvou různých nemocnicích (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma a Ospedale San Paolo - Civitavecchia) v letech 2021 až 2023. Všichni pacienti podepsali písemný souhlas a studie byla schválena místní etickou komisí.

Po stanovení diagnózy a indikaci chirurgické léčby byl pacient hospitalizován na oddělení ortopedické a úrazové chirurgie.

Byla provedena analýza síly za účelem vyhodnocení velikosti vzorku nutné k zaručení síly alespoň 0,9 s hladinou významnosti 0,05 s použitím předběžných údajů o době do operace.

Jednorozměrná deskriptivní analýza zkoumaných proměnných byla provedena výpočtem indexů centrality a variability pro kvantitativní proměnné a frekvenčních tabulek pro proměnné.

Byla kontrolována homogenita kontrolní skupiny a léčené skupiny pro proměnné pohlaví, věk, typ zlomeniny, diabetes, hypercholesterolémie, žilní nedostatečnost a BMI třída. V závislosti na povaze proměnných byl použit t-test nebo chí-kvadrát test.

Jakékoli významné rozdíly mezi léčenou a kontrolní skupinou byly hodnoceny pomocí nezávislých vzorků t-testů pro kvantitativní proměnné a chí-kvadrát testů pro kvalitativní proměnné. Tam, kde velikost vzorku nebyla dostatečná, byl použit neparametrický Mann-Whitney test pro nezávislé vzorky.

Ve všech uvedených analýzách byla použita hladina významnosti alfa 0,05. Pro statistickou analýzu dat byl použit software IBM SPSS Statistics verze 28