Kryoterapi reduserer tiden til kirurgi og lokale komplikasjoner hos pasienter med ankelbrudd (Cryotherapy)

Målet med denne studien er å vurdere effekten av tredje generasjons kryoterapi på tid til operasjon, smerte, inntak av opioider og lokale hudkomplikasjoner. Selv om bruk av kryoterapi tradisjonelt antas å redusere smerte, hevelse, lokale hudkomplikasjoner og behovet for analgesi, er resultatene på ankelkirurgi ikke godt rapportert og fortsatt motstridende. Arbeidshypotesen er at tredjegenerasjons kryoterapi er trygt, reduserer tiden til operasjon og er nyttig i kirurgisk behandling av ankelbrudd. Etterforskerne analyserte de prospektivt innsamlede dataene fra 169 pasienter med ankelbrudd, behandlet med åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) . Pasientene ble randomisert i to grupper ved diagnosetidspunktet i akuttmottaket. Behandlingsgruppen (T: 89 pasienter) ble behandlet med et tredjegenerasjons kryoterapiapparat (Z-One®, Zamar) som ble påført daglig i 2 timer to ganger daglig frem til operasjonsdagen. Benet var immobilisert i en gåstøvel som ble fjernet da kryoterapiapparatet ble satt på. Kontrollgruppen (C: 80 pasienter) brukte ikke kryoterapi før operasjonen, benet ble immobilisert til en halv katt og forhøyning av det skadde lemmet ble indikert. Pasienter ble samlet inn på to forskjellige sykehus (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini -Roma og Ospedale San Paolo - Civitavecchia) mellom 2021 og 2023. Alle pasientene hadde signert et skriftlig samtykke, og studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen.

Etter at diagnosen var stilt og kirurgisk behandling var indisert, ble pasienten innlagt på avdeling for ortopedi og traumekirurgi.

En kraftanalyse ble utført for å evaluere prøvestørrelsen som er nødvendig for å garantere en styrke på minst 0,9 med et signifikansnivå på 0,05 ved å bruke foreløpige data om tid til operasjon.

Univariat deskriptiv analyse av variablene som ble undersøkt ble utført ved å beregne sentralitets- og variabilitetsindekser for de kvantitative variablene og frekvenstabeller for variablene.

Homogeniteten til kontrollgruppen og behandlingsgruppen for variablene kjønn, alder, type brudd, diabetes, hyperkolesterolemi, venøs insuffisiens og BMI-klasse ble kontrollert. Avhengig av arten av variablene ble det brukt en t-test eller en kjikvadrattest.

Eventuelle signifikante forskjeller mellom behandlings- og kontrollgruppene ble vurdert ved bruk av uavhengige prøver t-tester for kvantitative variabler og kjikvadrat-tester for kvalitative variabler. Der prøvestørrelsen ikke var tilstrekkelig, ble den ikke-parametriske Mann-Whitney-testen for uavhengige prøver brukt.

Et alfa-signifikansnivå på 0,05 ble brukt i alle nevnte analyser. For statistisk analyse av data ble IBM SPSS Statistics programvare versjon 28 brukt