Kryotherapie verkürzt die Zeit bis zum chirurgischen Eingriff und reduziert lokale Komplikationen bei Patienten mit Knöchelfrakturen (Cryotherapy)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kryotherapie der dritten Generation auf die Zeit bis zur Operation, Schmerzen, Opioideinnahme und lokale Hautkomplikationen zu bewerten. Obwohl traditionell davon ausgegangen wird, dass der Einsatz von Kryotherapie Schmerzen, Schwellungen, lokale Hautkomplikationen und die Notwendigkeit einer Analgesie lindert, sind die Ergebnisse bei Knöcheloperationen nicht gut dokumentiert und immer noch widersprüchlich. Die Arbeitshypothese lautet, dass die Kryotherapie der dritten Generation sicher ist, die Zeit bis zur Operation verkürzt und bei der chirurgischen Behandlung von Knöchelfrakturen nützlich ist. Die Forscher analysierten die prospektiv gesammelten Daten von 169 Patienten mit Knöchelfrakturen, die mit offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) behandelt wurden. . Die Patienten wurden zum Zeitpunkt der Diagnose in der Notaufnahme in zwei Gruppen randomisiert. Die Behandlungsgruppe (T: 89 Patienten) wurde mit einem Kryotherapiegerät der dritten Generation (Z-One®, Zamar) behandelt, das bis zum Tag der Operation zweimal täglich für 2 Stunden angewendet wurde. Das Bein wurde in einem Wanderschuh ruhiggestellt, der bei Anwendung des Kryotherapiegeräts entfernt wurde. Die Kontrollgruppe (C: 80 Patienten) verwendete vor der Operation keine Kryotherapie, das Bein wurde halbiert und die Hochlagerung des verletzten Gliedes war indiziert. Die Patienten wurden zwischen 2021 und 2023 in zwei verschiedenen Krankenhäusern (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini – Roma und Ospedale San Paolo – Civitavecchia) gesammelt. Alle Patienten hatten eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet und die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.

Nachdem die Diagnose gestellt und eine chirurgische Behandlung angezeigt war, wurde der Patient in die Abteilung für Orthopädie und Unfallchirurgie eingeliefert.

Mithilfe vorläufiger Daten zum Zeitpunkt der Operation wurde eine Power-Analyse durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße zu ermitteln, um eine Power von mindestens 0,9 mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu gewährleisten.

Die univariate deskriptive Analyse der untersuchten Variablen wurde durch Berechnung der Zentralitäts- und Variabilitätsindizes für die quantitativen Variablen und Häufigkeitstabellen für die Variablen durchgeführt.

Die Homogenität der Kontrollgruppe und der Behandlungsgruppe hinsichtlich der Variablen Geschlecht, Alter, Art der Fraktur, Diabetes, Hypercholesterinämie, Veneninsuffizienz und BMI-Klasse wurde überprüft. Abhängig von der Art der Variablen wurde ein t-Test oder ein Chi-Quadrat-Test verwendet.

Alle signifikanten Unterschiede zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe wurden mithilfe von T-Tests unabhängiger Stichproben für quantitative Variablen und Chi-Quadrat-Tests für qualitative Variablen bewertet. Wenn die Stichprobengröße nicht ausreichte, wurde der nichtparametrische Mann-Whitney-Test für unabhängige Stichproben verwendet.

In allen genannten Analysen wurde ein Alpha-Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Für die statistische Analyse der Daten wurde die IBM SPSS Statistics-Software Version 28 verwendet