Krioterapia skraca czas operacji i miejscowe powikłania u pacjentów ze złamaniami kostki (Cryotherapy)

Celem pracy jest ocena wpływu krioterapii III generacji na czas do zabiegu operacyjnego, ból, przyjmowanie opioidów oraz miejscowe powikłania skórne. Chociaż tradycyjnie uważa się, że stosowanie krioterapii zmniejsza ból, obrzęk, miejscowe powikłania skórne i potrzebę znieczulenia, wyniki dotyczące operacji stawu skokowego nie są dobrze udokumentowane i w dalszym ciągu są sprzeczne. Robocza hipoteza jest taka, że ​​krioterapia trzeciej generacji jest metodą bezpieczną, skraca czas do operacji i jest przydatna w chirurgicznym leczeniu złamań stawu skokowego. Badacze przeanalizowali prospektywnie zebrane dane od 169 pacjentów ze złamaniem stawu skokowego, leczonych metodą otwartej redukcji i stabilizacji wewnętrznej (ORIF). . W momencie rozpoznania na oddziale ratunkowym pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup. Grupę leczoną (T: 89 pacjentów) leczono urządzeniem do krioterapii III generacji (Z-One®, Zamar), które aplikowano codziennie przez 2 godziny dwa razy dziennie aż do dnia operacji. Nogę unieruchomiono w bucie do chodzenia, który zdjęto po zastosowaniu urządzenia do krioterapii. Grupa kontrolna (C: 80 pacjentów) nie stosowała krioterapii przed operacją, nogę unieruchomiono w półkota i wskazano uniesienie uszkodzonej kończyny. Pacjenci byli gromadzeni w dwóch różnych szpitalach (Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini – Roma i Ospedale San Paolo – Civitavecchia) w latach 2021–2023. Wszyscy pacjenci podpisali pisemną zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.

Po postawieniu diagnozy i wskazaniu leczenia operacyjnego pacjent został hospitalizowany na oddziale chirurgii ortopedycznej i urazowej.

Przeprowadzono analizę mocy w celu oceny wielkości próby niezbędnej do zagwarantowania mocy co najmniej 0,9 przy poziomie istotności 0,05 na podstawie wstępnych danych dotyczących czasu do operacji.

Jednoczynnikową analizę opisową badanych zmiennych przeprowadzono poprzez obliczenie wskaźników centralności i zmienności dla zmiennych ilościowych oraz tablic częstości dla zmiennych.

Sprawdzono jednorodność grupy kontrolnej i grupy leczonej pod względem zmiennych płci, wieku, rodzaju złamania, cukrzycy, hipercholesterolemii, niewydolności żylnej i klasy BMI. W zależności od charakteru zmiennych stosowano test t lub test chi-kwadrat.

Wszelkie istotne różnice pomiędzy grupą leczoną i kontrolną oceniano za pomocą testów t dla niezależnych próbek dla zmiennych ilościowych i testów chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. W przypadku, gdy liczebność próby nie była wystarczająca, stosowano nieparametryczny test Manna-Whitneya dla prób niezależnych.

We wszystkich wspomnianych analizach zastosowano poziom istotności alfa wynoszący 0,05. Do analizy statystycznej danych wykorzystano oprogramowanie IBM SPSS Statistics w wersji 28